利德曼新冠检测盒国外进展 (利德曼新冠快速检测)

【公司简介】

北京利德曼生化股份有限公司主营业务为体外诊断试剂销售、生物化学原料销售、仪器销售。主要产品为体外诊断试剂业务、诊断仪器、生物化学原料业务。公司参考实验室已通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可。公司是国内最早从事生化诊断试剂研发、生产及销售的体外诊断产品企业,目前在生化诊断试剂领域产品多样、质量稳定、应用客户广泛,处于具有市场影响力的领先地位,“利德曼”亦是国内临床生化检测的领军品牌之一。

公司秉承“工匠精神、追求卓越”的质量管理,保持产品质量核心竞争力,现已通过北京市食品药品监管局医疗器械质量体系考核、YY/T0287idtISO13485质量管理体系认证、GB/T19001idtISO9001质量管理体系认证。公司研发生产基地采用较高的行业标准,已建成目前国内体外诊断试剂行业内规模最大、设备最先进、效率最高的全自动诊断试剂生产流水线,流水线包括四条平行生产线,配制、罐装、包装实现全部自动化,拥有25万升体外生化诊断试剂和1,800升体外免疫诊断试剂的生产能力。公司拥有10万级、局部万级的洁净厂房,项目建设达到新版GMP标准。公司自产的体外诊断试剂产品具有稳定性好、灵敏度高、有效期长等性能优势。公司通过自主研发和生产生物化学原料有效降低试剂产品关键原料依赖进口原料的风险,从源头上保证原料质量的稳定性,进而保证诊断试剂产品的质量。

公司诊断产品品牌包括“利德曼”、“德赛DiaSys”以及生物化学试剂品牌“APIS”。其中,“利德曼”品牌获评为“北京市著名商标”;利德曼于2016年成功入选“北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)行业领军企业”;2018年底,公司参考实验室通过中国合格评定国家认可委员会“CNAS”认可,这反映出公司在产品质量和量值溯源上的积极引导作用,为公司参考实验室“打造国家一流实验室”的目标奠定了坚实的基础。“利德曼”生化诊断试剂品牌和子公司德赛系统代理经销的“德赛DiaSys”品牌生化诊断试剂产品,在国内大中型医院等检验机构具有良好的口碑和市场反响,市场占有率名列前茅。公司坚持贯彻以“学术推广 品牌推广”带动整体市场推广,公司通过持续性、大力支持中国体外诊断事业发展,不断扩大品牌影响力。公司的生物化学原料通过子公司阿匹斯的营销与推广,不断提升APIS?生物化学原料品牌的市场影响力,逐步受到业内认可。

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【题材热点】

1、医疗器械概念:6月28日午间公告称,公司“可溶性生*刺长**激表达基因2蛋白(ST2)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)”近日取得北京市食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

2、基因测序:公司全资子公司北京阿匹斯生物技术有限公司可以提供基因相关技术服务,如基因载体构建、外源蛋白表达纯化、单抗多抗制备等。

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3、股权转让:18年11月9日,控股股东拟向凯得科技转让29.71%股份,转让价格9.8亿元;完成后凯得科技成为控股股东,实控人变更为广州经济技术开发区管理委员会。

4、新冠检测:全资子公司阿匹斯科技的两项新型冠状病毒检测产品完成了欧盟CE认证,获证产品名称为新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)和新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金法)。

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5、体外诊断: 国内最早从事生化诊断试剂的企业,产品包括生化诊断试剂、免疫诊断试剂、凝血类诊断试剂系列产品,仪器产品包括自研CI1000/CI2000等全自动化学发光免疫分析仪系列、全自动血凝分析仪CM4000等,业务涵盖肝脏疾病、肾脏疾病、心血管病、糖尿病、免疫性疾病、代谢性疾病、胰腺炎、凝血与纤溶障碍等主要疾病类型;17年诊断产品收入5.46亿,占比94.84%.

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6、地方国资改革:公司实控人为广州经济技术开发区管理委员会,属于地方政府,其最终持有公司股票12593.66万股,占总股本的29.91%。

【涨停解析】

利德曼01月22日涨停收盘,股价上涨20.07%,收盘价为7.12元。

该股于上午 9:37:00涨停。截止15:00:31打开涨停2次,封住涨停时长3小时25分49秒。其涨停封板结构较好,最高封单量:2847.12万,目前封板数量:451.24万,占实际流通盘1.55%,占当日成交量:11.44%。

【原因分析】

利德曼涨停原因类别为新冠检测。

全资子公司阿匹斯科技的两项新型冠状病毒检测产品完成了欧盟CE认证,获证产品名称为新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)和新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金法)。

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