作者：《农财宝典》新牧网见习记者 熊亚琴

又是一年秋冬季，猪口蹄疫防控需提上日程，不可掉以轻心。猪口蹄疫目前尚无特效治疗药物，疫苗免疫仍是当前成功预防、控制乃至最终消灭口蹄疫的最有效手段。但“我国口蹄疫流行毒株种类多，而发病与否主要与免疫质量有关，严重程度与流行毒株变异程度相关，因此为对猪口蹄疫起到更加全面的保护效果，研发涵盖多种毒组合的疫苗是必要也是大势所趋。”中牧股份生物制品事业部产品技术经理张东东博士这样说道。

防控口蹄疫应以O型为主

众所周知，口蹄疫是由口蹄疫病毒引起的急性、烈性传染病，被世界动物卫生组织列为A类传染病之首，对养猪业造成的危害非常之大。

口蹄疫的血清型多达7种，不同血清型之间没有交叉保护。据张东东博士介绍，目前我国口蹄疫有2个血清型、5个流行毒株，包括O型4个毒株（Mya-98、Cathay、PanAsia、Ind-2001）、A型1个（Sea-97/G2毒株），当前我国防控口蹄疫的主要策略也是对O型和A型毒株进行共同防控。

从口蹄疫疫苗市场来看，目前我国市售猪用口蹄疫疫苗均为“单O+A”。但有数据显示，我国O型口蹄疫流行占比90%以上。 “现有市面上的猪用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗虽然均能防控这两种血清型的口蹄疫，但是O型和A型的防控没有主次之分” ，张东东博士指出，这与我国口蹄疫的流行趋势病并不相符，这也是我国口蹄疫防控总体趋于稳定但是部分地区出现点状散发的原因， 而中牧股份猪口蹄疫灭活疫苗“欧倍佳”的研发初衷便是为了改变这一现状。

据了解，2019年3月，农业农村部就批准中牧实业股份有限公司等几家公司申报的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）为新兽药。至此国内首家含有3种口蹄疫疫苗毒株的产品终获新兽药，同时也填补了国内疫苗毒株中不含有泛亚毒株的空白。 历时2年半，这一新兽药终于在今年9月重磅上市，产品名便是“欧倍佳”，意为毒株加倍、含量加倍、保护加倍。在这猪口蹄疫多发之季，“欧倍佳”无疑是中牧股份给广大猪场送上的大礼。

攻克三大难关成就“双O+A”

“欧倍佳”（猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株））是目前国内乃至全球唯一一个“双O+A”的口蹄疫疫苗 。张东东博士表示，“欧倍佳”的上市，实际上开创了我国口蹄疫综合防控的先河。

当然，任何一个疫苗产品研发成功的背后都有着重重关卡需要逐个攻破，“欧倍佳”也不例外。“光有一个‘双O+A’的概念不行，毒株的选择、抗原含量的配比、纯化工艺的改进等都是需要并且是必须要解决的问题”。张东东博士向记者分享了“欧倍佳”的研发之路。

毒株如何选择？研究发现，单O型种毒提供的交叉保护能力有待进一步提高，O型种毒之间存在协调效应。在相同抗原含量下，双O的保护效果更佳；同等剂量下，双O苗比单O苗的协同交叉保护效果更好。 经过对不同组合的研究发现，O/Mya98+O/PanAsia组合的保护最全面。A型种毒最终选择了抗原产能和稳定性俱佳的制苗种毒Re-A/WH/09株。

抗原含量多少合理？含量太高，会浪费成本；含量太少，免疫效力会不足。从国际标准来看，国际上通常使用的抗原含量是5-10ug/头份。 研究发现，O型：12ug/头份的抗原含量达到全保护，中和抗体达到最大值，最终把抗原含量定为13ug/头份。A型：5ug/头份抗原含量即可全保护，但中和抗体8ug/头份达到最高，因而最终抗原含量定为8ug/头份。而这也是“欧倍佳”在增加毒株数量的情况下，总抗原含量不但不降低反而能有所增加的原因。

当前，不少养殖户中存在过分追求抗原含量的现象，以为抗原含量高，疫苗效果就好。张东东博士对此表示，疫苗中抗原含量配比必须要讲究科学，在一定范围内，保护率会随着抗原含量增加而升高，当保护效果已达到100%时，再一味增加抗原含量，保护效果非但不会提升，反而只会徒增猪只的负担。

纯化工艺如何改进？在生产抗原的时候，中牧股份加大研发投入率先开创了国际一流的无血清细胞悬浮培养工艺，这一工艺能够实现无外源病原、无外源抗体、杂质少，易纯化、生产毒价更高；使用五级连续纯化浓缩工艺，连续离心、中空纤维过滤、PALL膜纯化、亲和层析、化学沉淀，纯化浓缩效果可达500ug/ml，杂蛋白去除率99.9%。

“欧倍佳”三大优势助力猪场全面防控猪口蹄疫

张东东博士表示，此次上市的“欧倍佳”—猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株），是中牧股份集全力打造的高品质猪用口蹄疫疫苗，是口蹄疫疫苗的全新升级产品， 毒株加倍、含量加倍、保护加倍，对所有免疫猪只均能提供100%保护，养殖集团、规模养殖场、散养户均可使用，是助力猪场全面防控猪口蹄疫的一大镇场之宝。

“欧倍佳”具体有何过“苗”之处？据张东东博士介绍，相比于当前市售的口蹄疫疫苗，“欧倍佳”有这三大优势：

一、免疫谱广、免疫原性强流行毒株全覆盖。 抗原包括O/MYA98/BY/2010株、O/PanAsia/TZ/2011株、Re-A/WH/09株，覆盖国内主要流行毒株，特别是在原有O型、A型二价灭活疫苗基础上，增加了O型流行毒株双重保护。

二、抗原含量高、免疫效果好。 146S含量≥21ug/头份，免疫后抗体水平高，抗体产生快，5-7天可产生坚强保护。

三、安全无应激。 国际先进的“无血清悬浮培养工艺+五级深层纯化浓缩”工艺，总蛋白控制≤150ug/头份，内毒素≤1EU/头份。

在临床应用效果方面，“欧倍佳”首免后，5-7天LB-ELISA抗体和中和抗体效价均达到较高水平，国家标准攻毒、5倍剂量攻毒、同居攻毒都能提供良好保护。中和抗体方面，双O+A的抗体效价大约是单O+A苗的3倍；ELISA抗体方面，双O+A的抗体效价大约是单O+A苗的1.5倍。 两次免疫“欧倍佳”后，所有接种疫苗的猪只可100%保护，高抗体持续期可达六个月，对于育肥猪，两次免疫即可100%保护至出栏，大大减少了疫苗接种次数，降低猪场生产成本。

而除了疫苗本身，科学合理的免疫程序同样是防控成功的关键所在。张东东博士推荐以下免疫程序：