一周行业热点
尽在医趋势的新闻
上周医疗行业重磅不断：
- 前华润医药集团CEO韩跃伟，接任东阿阿胶董事长；
- 削减20亿欧元开支！赛诺菲今年将裁减8%的支持人员；
- 启明医疗挂牌，成为港交所首家医疗器械上市企业……
01【人事】华润医药集团CEO韩跃伟，将接任东阿阿胶董事长
12月10日，东阿阿胶发布公告称，第九届董事会第十次会议选举韩跃伟担任第九届董事会董事长，将接任于上月离职的董事长王春城，具体就任时间尚未披露。
▲韩跃伟
据公开资料显示，韩跃伟持有清华大学土木工程系建筑管理学士学位和清华大学建筑经济与管理硕士学位，曾任
- 深圳市建筑工务署市政处处长；
- 华润集团深圳区域工委书记、华润置地有限公司副总裁、华润医疗控股有限公司行政总裁、华润健康集团有限公司*党**委副书记、总经理等职务。
现任华润医药控股有限公司*党**委书记、华润医药集团有限公司执行董事、首席执行官。
02【人事】BMS高管变动频频，全球高级副总裁 Paul Biondi 于上月离任
12月15日，BMS发言人表示，公司全球高级副总裁兼战略与业务发展主管 Paul Biondi 决定离开公司，寻求外部机会。公司正在积极寻找Paul Biond的继任者，并将酌情宣布。
Biondi 于2002年加入BMS，自2015年以来一直负责业务发展，帮助公司寻求战略合作伙伴和交易，主导的项目包括2018年BMS与Nektar涉及18.5亿美元的合作。
值得注意的是，收购新基后，BMS全球高管变动频繁，于近一年离任的高管包括但不限于：
- 全球副总裁兼首席科学官Thomas Lynch；
- 全球整合策划团队顾问赵萍；
- 中国区免疫肿瘤肺癌适应症市场部及战略客户团队负责人凌蕴弢；
- 中国区产品战略规划部兼战略与能力部负责人Chris Stijnen；
- 中国区人力资源总监杨书英。
03【热点】2019美国血液学年会（ASH ）：中国药企秀研发成绩单
12月7-10日，第61届美国血液学会（ASH）年会在美国奥兰多举行。
▲ASH现场
在本届ASH年会上，诸多中国生物医药研发公司纷纷宣布了自己的最新研发进展，部分包括百济神州的BTK*制剂抑**泽布替尼、基石药业的PD-L1*制剂抑**CS1001，信达生物的BCMA CAR-T在研产品等等。
- 12月9日，百济神州公布了BTK*制剂抑**泽布替尼的三项临床试验数据，展示了较高的总缓解率；
- 12月10日，基石药业发表了在研抗PD-L1抗体CS1001，单药治疗复发或难治性结外自然*伤杀**细胞/T细胞淋巴瘤的2期研究数据，相比现有药物疗效数据，获得巨大突破；
- 12月10日，信达生物与驯鹿医疗在ASH上一起报告了双方共同研发的全人源BCMA CAR-T（IBI326）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的最新临床数据。其中78%的患者达到了很好的部分缓解（VGPR）或更好的疗效；
- 12月11日，亚盛医药发布在研原创1类新药HQP1351的I期临床进展数据。在伴有高度耐药的T315I突变的患者中，HQP1351显示了卓越的疗效，并且获得了本届ASH年会“最佳研究”提名。
04【热点】5家药企宣布破产，涉及华北制药、华裕制药...
12月6日，据中国裁判文书网发布消息，12月份以来，已经有6家药企宣布破产，进入财产清算的程序。
其中涉及到破产的药企有：浙江双溪医药有限公司、金式麦生物科技（杭州）有限公司、华北制药集团华泰药业有限公司、华北制药集团华苏化工有限公司、广东省医药公司、广州华裕制药有限公司。
其中，在金式麦生物科技（杭州）有限公司破产清算案件中，国药控股医疗供应链服务（浙江）有限公司于2019年11月21日向法院提出撤回对被金式麦生物科技（杭州）有限公司破产清算的申请，已获得法院批准。
05【政策】国家卫健委：药品监测平台全面上线，2020年实现二级以上公立医院全覆盖
12月9日，国家卫健委发布消息称，国家药品使用监测平台已正式上线运行。目前，已有8840家医疗卫生机构完成系统登录。消息提出，到2020年，监测范围基本覆盖二级及以上公立医疗机构，并向基层医疗卫生机构延伸，逐步实现对所有配备使用药品进行监测。鼓励社会办医疗机构和零售药店自主自愿参与药品使用监测工作。
届时，全国范围内所有三级、半数二级和部分基层，计万余家医疗卫生机构将通过“国家药品使用监测平台”报送用药目录、重点监控合理用药药品目录，药品出入库、使用数据等信息。
06【产品】国内首个PD-L1单抗即将获批上市，阿斯利康拔得头筹
12月9日，阿斯利康旗下PD-L1免疫检查点*制剂抑**durvalumab（度伐利尤单抗注射液，商品名：Imfinzi）在中国国家药监局的审评状态已更新为“审批完毕-待制证”状态。
这意味着，这款药物有望成为中国首款获批的PD-L1抗体药物，用于治疗不可手术的III期非小细胞肺癌。
据了解，度伐利尤单抗于2018年2月被FDA批准用于III期不可切除非小细胞肺癌，是首个被批准用于在该疾病治疗上的药物。2018年，为阿斯利康创下了6.33亿美元的收入。据阿斯利康最新季报显示，截至9月30日，今年度伐利尤单抗的全球销售额已达到10.45亿美元。
07【产品】国产首个贝伐珠单抗生物类似药获批，价格低原研药两三成
12月9日，齐鲁制药研发的首个贝伐珠单抗生物类似药——贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）获批上市，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。
贝伐珠单抗（安维汀）是罗氏的原研药，该药于2004年首次获美国FDA批准，2005年在欧洲获批。
安维汀是全球热销药物TOP10榜单的“常客“，与美罗华、赫赛汀同为罗氏单抗三巨头。2018年，安维汀在全球的销售额是68.49亿瑞士法郎，在中国的销售额是21亿元。
齐鲁制药销售总公司副总经理田勇表示，安可达的定价将比罗氏原研药安维汀的价格低20%-30%，计划本月19日前后铺向市场，进入医院还需要一段时间。
08【上市】启明医疗挂牌，成为港交所首家医疗器械上市企业
12月10日，启明医疗登陆港交所，获得312倍的超额认购。上市首日股价飙升超30%，市值一度达170亿港元（近150亿人民币）。
启明医疗于2009年创立，号称“中国领先的经导管心脏瓣膜医疗器械企业”。VenusA-Valve是启明医疗自主研发的，首个获NMPA批准上市的经导管主动脉瓣置换术（TAVR）产品。
此外，启明医疗还拥有193项获批专利及196项专利申请。据弗若斯特沙利文的资料显示，按2018年TAVR产品植入量计算，启明医疗在中国所占市场份额为79.3%，排名第一。
值得一提的是，为保证研发，启明医疗已连年亏损，2017年、2018年、及截至2019年5月，启明医疗的亏损金额分别为8441.2万元、5466.2万元、8084.1万元。
09【公司】削减20亿欧元开支！赛诺菲今年将裁减8%的支持人员
在近日的投资者活动上，赛诺菲首席执行官Paul Hudson表示，公司计划到2022年实现节省开支20亿欧元，方式包括削减支持职能部门的工作岗位、缩减制造业预算、收紧采购等。预计今年将节省6亿欧元。
赛诺菲首席财务官Jean-Baptiste de Chatillon表示，公司预计今年将裁减8%的支持人员，并计划将该类人员比例降至20%。
截至2018年底，赛诺菲在全球市场营销和支持职能部门共雇佣了2.1万多人，不过目前尚不清楚这些职位中究竟有多少会受到影响。
10【公司】辉瑞停止亚洲发现实验室（ADL）启动计划
近日，经业内媒体与辉瑞核实确定，辉瑞近期决定停止亚洲发现实验室（Asia Discovery Labs, ADL）启动的计划。
“ADL建立的初衷是希望通过本土验证生物学靶点支持我们在亚太地区的外部创新工作。基于对公司产品管线优先事项的全盘审查和考虑，我们决定继续采用目前的模式——通过辉瑞全球新兴科学与创新团队来寻求研究资金、生物技术合作，以及股权投资，从而在亚太地区建立灵活的合作伙伴关系。” 辉瑞官方解释道。辉瑞中国研发中心位于杭州，2016年6月落成，斥资3.5亿美元，是辉瑞在全球第三个、同时也是在亚洲的首个生物技术中心。此前，业内有消息称辉瑞将关闭其中国研发中心，引起极大关注。此番澄清，证明辉瑞并不是计划将中国研发中心全部关闭，而是取消了一个实验室的启动计划。不过，这也在侧面证明了，跨国巨头在华研发策略正在转变。
11【并购】12亿元！国药投资成九强生物第一大股东，二者拟共同收购迈新生物
12月10日，IVD生产企业九强生物发布公告称，拟非公开发行股票，募资不超过12亿元，用于补充流动资金，认购对象为中国医药投资有限公司(国药投资)。
国药投资为中国医药集团有限公司的全资子公司，以投资医药大健康产业为主。 按照发行上限计算，国药投资将成为九强生物单一最大股东，持有该公司16.67%的股权。但九强生物仍无控股股东和实控人，控制权不会发生改变。值得一提的是，日前九强生物推出了重大资产购买方案，公司拟与国药投资共同出资收购IVD企业福州迈新生物技术开发有限公司95.55% 股权，巩固上市公司在体外诊断产业的领军地位。
12【融资】2亿！海杰亚医疗完成B轮融资，持续发力肿瘤微创冷冻治疗
近日，海杰亚（北京）医疗器械有限公司（海杰亚医疗）完成了新一轮近两亿元人民币的融资，本轮融资完成后，海杰亚医疗计划利用该笔资金，进一步加强市场覆盖及渠道建设，加速系列产品的研发进程，并启动国际化战略。
海杰亚医疗专注于“肿瘤·微创·低温”医学健康领域的高新技术创新医疗产品的开发，核心产品复合式低温冷冻手术系统（康博刀）由中科院/清华大学双聘教授刘静带领研发团队历经近20年科技攻关研制而成，在国内外首次提出并实现超低温冷冻和高强度热疗的复合式治疗模式和技术解决方案。
康博刀自2017年上市以来，目前在全国40余家知名医疗机构开展该项新技术，累计完成近千台的康博刀超低温冷冻微创手术治疗。
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