沃森生物多糖疫苗 (沃森生物在研疫苗)

沃森生物mrna疫苗预计上市时间,沃森生物疫苗投入市场了么

2018年,面对不断变化的内外部经营环境,公司审时度势,积极应对,不断谋求新形势下的发展机遇。公司顺应行业发展趋势,在公司总体发展战略的指引下,持续调整业务结构,进一步聚焦疫苗产业的发展,并同步推进产品和业务的国际化进程。公司坚持以市场为导向,不断优化资源配置,紧紧围绕年度经营管理计划,切实贯彻落实各项任务指标,集中优势资源推动核心业务的发展。在各级政府大力发展大健康产业的政策支持下,充分发挥公司在科技创新、产品储备、技术平台、产业化转化能力和人才资源等方面的优势,在产品生产、新产品研发及注册申报、产业化建设、产品出口与对外合作、管理提升与人才培养等诸多方面取得了较好的成绩。2018年,公司实现营业收入87,904.47万元,同比增长31.54%,实现归属于上市公司股东的净利润104,620.45万元,同比增长294.77%。

自主疫苗产品销售持续稳定增长

公司进一步加强营销管理,充分发挥产品品牌和产品质量优势,深入拓展自主疫苗业务,公司自主生产疫苗产品销量持续稳定增长,收入大幅提升。2018年,公司自主疫苗产品销售收入较2017年同比增长60.40%。各产品销售情况如下:

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产品批签发量大幅增长

子公司玉溪沃森获批签发产品数量合计28,876,126剂(瓶),较上年同期增长63.40%。报告期内,玉溪沃森AC多糖结合疫苗通过了药品监管部门的审评,获得药品再注册批件。

主要产品获得批签发的情况如下:

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新产品研发和注册申报稳步推进,核心产品取得重大进展

公司集中优势资源,全力推进已处于临床研究和产业化关键阶段的各重磅产品的研究和产业化进度。公司13价肺炎结合疫苗Ⅲ期临床试验成功揭盲并于2018年1月21日获得了临床试验报告,2018年2月1日,公司收到了国家药监总局出具的13价肺炎结合疫苗申报生产的《受理通知书》,4月9日,公司13价肺炎结合疫苗正式纳入优先审评品种,目前,该疫苗申报生产的相关审评工作正在进行中。子公司上海泽润二价HPV疫苗已进入了Ⅲ期临床研究的关键时期,处于收集病例及分析的最后阶段;九价HPV疫苗已于2018年1月收到临床试验批件,目前正在开展Ⅰ期临床试验。重组EV71疫苗于2019年3月向国家药监局申请临床研究获得受理,目前正在进行相关审评工作。公司其他处于临床研究和临床前研究阶段的在研产品的研发工作按计划持续推进。公司将根据产品研发战略和计划持续推进各个产品的研发、临床和产业化进度,为公司的长远发展不断添砖加瓦,提供更新更好的产品和服务。

公司进入注册申报阶段的产品的详细情况:

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产业化建设项目稳步推进

公司在云南省玉溪国家高新技术产业开发区建有现代化的生物技术药生产基地。在已有疫苗生产基地的基础上,公司持续推进在玉溪产业化基地实施的HPV疫苗的产业化建设项目、疫苗国际制剂中心建设项目。公司HPV疫苗产业化项目按WHO预认证标准和其他通行的国际标准设计建设,目前,产业化生产车间已建成并进入试生产阶段,为公司HPV疫苗的产业化奠定了坚实的硬件基础。公司疫苗国际制剂中心建设项目按照国际化标准进行设计及建设,目前该项目已完成备案及报批工作,相关工艺设备陆续到场安装,项目建成后将实现公司*脑流**系列疫苗及肺炎系列疫苗等出口产品的制剂生产。

国际化业务持续深入,产品出口创汇再创新高

公司持续筹备相关产品的WHO预认证工作,不断完善国际注册体系以加快产品出口和国际化注册的速度,同时,进一步加强与盖茨基金会等国际组织的沟通和交流,持续推进公司产品和业务的国际化进程。报告期内,子公司玉溪沃森获得了埃及卫生部签发的780万剂AC多糖疫苗的进口批件及相应的采购订单,玉溪沃森已按照订单约定完成了供货。

2019年,埃及卫生部再次追加了720万剂AC多糖疫苗的采购订单用于其2019年的扩大免疫规划接种,同时,增加签发了60万剂ACYW135多糖疫苗的进口批件及相应的采购订单给玉溪沃森。公司产品已出口至8个国家,公司2018年海外销售收入同比增长510.86%,产品出口创汇再创新高。

进一步调整业务布局,集中优势资源聚焦疫苗核心业务发展

公司根据行业的发展变化和公司整体发展战略,对单抗业务板块进行了优化调整,经公司董事会和股东大会审议通过,公司对外转让了嘉和生物合计45.65%股权,公司将进一步集中优势资源专注于疫苗核心业务的发展,加快推动公司整体战略目标的实现。嘉和生物股权转让事项已完成股权交割。

管理提升再上新台阶

公司狠抓内部管理,严格执行年度计划预算,不断提升管理水平,财务费用和管理费用均得到了较好的控制。同时,公司持续推进制度建设,不断规范和优化业务流程,强化内部控制,有效防范管理风险。在人力资源管理上,进一步完善职级体系,持续推进沃森学院人才培养项目,为公司发展培养各类型专业人才,提升组织的战略执行力。同时,不断完善内部交流分享平台,以沃森学院E-learning线上学习平台为依托,不断加强内部经验知识的沉淀、管理、传播和创新。持续推进关键人才梯队建设,为公司的发展提供有力支撑。