胫胖骨开放性骨折患者，不仅仅是原有的骨组织遭受损害，更伴有患处的皮肤、软组织等损伤破裂，使得骨折的截面与外界相互关联。
患处软组织受损，骨膜破坏，血液流通阻塞不畅，血液供应差，容易引发组织坏死，在治疗后期，易出现并发症，例如骨折不愈合等。对于经络不通、凝结成癖、伤筋、气血之道不得宣通， 故骨折早中期的治疗，须以活血化癖消肿、续筋接骨为主，方可调整血液循环，促进淤肿消散。
开放性骨折是临床上骨外科最为常见的疾病，对患者的损伤最为剧烈。 虽说现代医学的发展给临床的治疗研究带来了极大的便利，但对于开放性骨折的治疗仍然较为棘手。骨折的愈合也是个极其复杂的过程，并且时间较长。
我国医学认为骨折愈合是“癖去，新生，骨合”的过程。若是能够调节气血、活血化癖、经络通畅，则易促进骨折愈合、筋脉连接。 同理，若五脏虚损，气血紊乱则旧癖血难消，新气不起，断不能续。
骨折在愈合的过程中极易出现有明显的骨不连 ，如果能快速地促进骨折愈合，这将有助于患者快速好转，减少各类并发疾病的影响等。在胫胖骨开放性骨折的治疗中易出现一些并发症情况，例如骨折迟缓愈合。
骨折迟缓愈合一般是指患者的患肢骨折处愈合极其缓慢，长时间未见明显好转，且患肢处常伴有各类疼痛感，若经X线扫描可见，患者患肢处的折线仍清晰可见， 断层处未见明显结痴或仅有少量结痴使得患肢处的骨组织不完全硬化 ，同时骨髓腔内仍未空洞，或仅有少量骨髓质。
从相关的报道中可知，开放性骨折患者每年发生骨折迟缓愈合的比例为5%-10%， 其中多种原因可致使其发生骨折迟缓愈合，且在治疗的过程中，无论是通过手法整复亦或是手术切开内固定的方式，均会存在此问题，要想完全避免起来，一般较为困难。
同时，骨折迟缓愈合除了会造成患者身体机能的丧失，而且还会导致患者住院时长、并且病人的疼痛的增加等，因此， 医学上一直在致力于寻找能够帮助开放性骨折患者良好恢复，减少各类并发疾病出现概率的方法或药物。
近年来，有学者提出采用中医治疗的方法来帮助开放性骨折患者减轻疼痛， 促进骨折愈合。同时，学者们也提出中医上的早中期活血化瘀、消肿止痛、续筋接骨能够起到良好的作用。在《洞天奥旨》中曾经提到过跌打损伤都是由于淤血阻塞所致。
若是不能够及时活血，则淤血就不能散去，从而导致骨折不能治疗。所以中医把活血化瘀、消肿止痛、续筋接骨作为治疗骨折的基础方法。现代医学也对中医上的活血化癖、消肿止痛治疗方法抱以积极的观点， 同时在临床治疗中对于血液流变学也都有进行了相关研究，结果发现活血化癖药能够改善患者血液的粘稠度。
从而来改善血液中VEGF的表达能力，进一步来促进血管的再生 。但是对于开放性骨折的愈合以及其机制能否采用活血化瘀、消肿止痛药进行治疗还需进一步的探讨研究。为了进一步研究活血化瘀止痛药物对于骨折愈合的影响和远期的临床疗效。
通过本实验进行对比研究，探究我院自制中药制剂骨伤复元汤在胫胖骨开放性骨折骨愈合过程中的效果，并分析其临床意义，希望为开放性骨折患者的治疗康复提出意见。胫胖骨的解剖特点较为特殊， 若是胫胖骨受到了外力刺激，容易在骨折的基础上发生软组织的破裂，造成开放性骨折。
患者发生开放性骨折后，患处软组织受损，骨膜连续性破坏，血液供应差， 血液流通阻塞不畅，容易造成患处的进一步坏死，后期造成骨折延迟愈合或不愈合等多种并发性疾病 。骨折后会出现经络阻塞、淤血凝结、癖积不散、气血之道不得宣通，从而“气伤痛，形伤肿“。因此，在对骨折进行治疗时，应先对患者进行活血化癖。
活血化瘀类中药治疗能调整血液循环，促进淤肿消散，促进坏死组织及代谢产物吸收，加快血肿的散开。如何选取一种良好的治疗方法，是医学界多年来一直在思考的问题之一。 《黄帝内经》记载有“疏其血气，令其调达”。
活血化癖的治法和方药，“癖血”的病名等，张仲景在《金医要略》中首次提出。 有很多对于活血化癖作用的方剂记录在《普济方》中，还有广泛的气血痰癖辩证方法被朱丹溪应用，王清任和唐容川，自创了许多疗效明显的活血化癖方剂。
他们是明清时期贡献最大的，其中包括补阳还五汤、血府逐癖汤等至今仍在临床运用。中医学理论认为骨折的愈合是一个“癖去、新生、骨合”的过程。 中期骨折修复及晚期骨折塑形、再造与骨折早期使用活血化癖药物有一定的影响。
对69例创伤病人在基础治疗上应用活血化癖药物，发现具有消肿止痛 、局部血运能得到改善、断端骨痴生成能得到促进、并发症的发生率能够得到降低。治疗骨折、软组织损伤病人31例，采用活血化癖法，显示结果，对于骨折的患者进行活血化癖的治疗可以有效的缓解血液高粘滞状态的情况。
通过大鼠试验，复元活血汤能使骨折断端局部骨痴厚度增加，能够对骨折断端的修复性细胞因子表达水平有效提高作用，从研究结果中可知， 对于骨折的患者采用活血化癖汤的治疗方式，能够有效的影响骨钙素及工型胶原表达。
发现影响骨折愈合过程中软骨内成骨可能是促进骨折愈合的机制。 研究109例胸腰椎压缩骨折患者:采用补肾活血法进行治疗需要联合使用密骨胶囊，其能够有效的减短患者的治疗时间。研究中可知，模型小鼠血清碱性磷酸酶活性显著提高。
云南白药对其具有明显的促进作用，骨矿化沉积率也明显上升，说明云南白药能使骨质疏松的状态得到改善，使成骨细胞在一定程度上刺激增殖。 “三七片”被应用治疗复位后的老年开放性骨折，能够有效的缩短骨折的愈合时间。
在体外分离出破骨细胞，并使用丹参提取液来进行培养， 结果发现:不同浓度的丹参提取液当浓度较低时表现出强烈的抑制作用， 而当浓度较高时表现出明显的增值促进作用。又将丹参提取液作用于发生了开放性骨折的实验大鼠身上。
结果发现其对于实验大鼠的骨密度以及血中钙磷的水平具有明显的影响。研究体外培养大鼠的成骨细胞被不同剂量丹参液的影响，结果发现:在50ug/ml浓度时作用显著， 分泌量最多的是碱性磷酸酶。观察益气活血方能够安全、有效的预防骨折术后DVT。
使用活血化癖中药对于患者血液高凝状态方面 ，具有明确的效果，具有副作用少、安全等特点，与西药比较。研究证实:中成药血栓通注射液的运用，具有西药低分子肝素钠的效果，并且安全性高。
开放性骨折是指由于患者骨的显微结构异常改变，致使骨骼脆性增加，由外来*力暴**(颠簸或滑倒)、非创伤性因素等原因引起的骨折， 是目前现存骨折中最为常见，对患者危害极大的骨科疾病。
开放性骨折具有发病率较高，常有严重的并发症， 骨折的愈合时间较长，二次骨折的风险也很大，病情较重时易导致患者残疾、甚至死亡，患者的身心健康、生活质量已产生严重的影响。开放性骨折的治疗，不仅要固定骨折。
而且还要抗骨质疏松等积极治疗，使骨折愈合的质量及强度得到提高。骨质状况不良是也是导致开放性骨折的发生的重要原因，较小的外界压力的作用于患者时，即可发生开放性骨折。由于患者骨质出现问题， 每年约有1/5的骨折患者是而其发生，这类骨折的患者骨量较低。
而且此类骨折愈合需要更长时间，较正常骨折患者， 愈合后二次骨折的发生风险也高。开放性骨折经研究发现 ，其临床特点:老年女性患者发病率高，因为她们雌激素明显下降，骨密度降低是病理基础。
因此治疗方法上，与运动、饮食等生活方式、雌激素等因素有关的的临床治疗方法，都能使开放性骨折的发病率降低。通过202例骨质疏松骨折病人综合分析他们的基本信息， 年龄因素、骨质疏松程度和类型、治疗途径、术后并发症及恢复情况等。
发病原得出结患者骨质疏松的程度都与开放性骨折患者的发病率相关; 外在的*力暴**和病人内在的骨质状况不良是导致骨折的主要原因。通过多例成都地区开放性骨折病人的发病特点进行研究，屈波等发现所占比例最高为胫胖骨骨折，其次是挠骨远端骨折，还有胸腰椎骨折。
跟西方国家比较，国内对开放性骨折的研究起步晚。根据有关文献统计，广州地区开放性骨折病人的发生率为12.2，发病率最高是胫胖骨骨折，为7.8，股骨粗隆间骨折紧随其后， 发生率为0.04。相对于欧美国家，我国开放性骨折病人的患病率低一些。
但由于我国人口众多，人民平均健康水平较低， 故患有开放性骨折病人的实际人数远远多于其他国家。因此，国民对开放性骨折的认识提高、对病情的重视，有利于保障患者的身体健康、生活质量，减轻社会经济负担有着重大意义。
现已证明开放性骨折的愈合和正常骨折愈合过程并无较大差别，一般来说，骨折的愈合是个极其复杂的过程，并且时间较长，我国传统中医学认为骨折愈合是“癖去，新生， 骨合”的过程。若是患者对于患者的气血进行调节、使其散开，则能够祛癖、使癖血散开、 筋骨重新连接和生长。
同理，若五脏虚损，气血紊乱则旧癖血难消 ，新气不起，断不能续。骨折在愈合的过程中极易出现有明显的骨不连或是骨折延迟愈合等情况，如果能快速地促进骨折愈合，这将有助于患者快速好转，减少各类并发疾病的影响等。
在对于骨折的治疗过程中较易出现并发症的情况，例如骨不连、骨折不愈合等，一般是指患者的患肢处愈合速度极其缓慢，长时间未见明显好转， 且患肢处常伴有各类疼痛感，若经X线扫描可见，患者患肢处的折线仍清晰可见。
断层处未见明显结痴或仅有少量结痴使得患肢处的骨组织不完全硬化 ，同时骨髓腔内仍未空洞，或仅有少量骨髓质。据中华医学会的最新报道发现，每年有5%-10%的患者会出现骨折延迟愈合和骨不连的现象，其中有多种原因可致使其发生骨不连及骨折延迟愈合。
不管是通过传统的手法整复保守治疗，还是手术切开解剖复位、钢板内固定的方式，都可能出现这类问题，要想完全避免起来，一般较为困难。 同时，这些并发症不仅是患者的身体机能出现丧失的情况。
而且还会导致患者住院时长、医疗的开销以及病人的疼痛的增加等 ，因此，医学上一直在致力于寻找能够帮助骨折患者良好恢复，减少各类并发疾病出现概率的方法或药物。近年来，随着我国传统中医学的发展。
越来越多的患者及医师选用中西医联合使用的方法来治疗患者骨不连及骨折延迟愈合。在治疗开放性骨折病人时，骨折良好的复位、坚强的固定是早期治疗，而且在骨折的塑形期， 为了使新骨形成，有效的应力刺激及成骨细胞活性的提高，都需采用相应方式。
本次临床研究的入选条件比较苛刻，但是为了研究骨伤复原汤在胫胖骨开放性骨折骨愈合过程中的疗效，为了预防其它等因素对于胫胖骨开放性骨折的干扰，对于以下可能出现的情况，给予相应控制和处理。
