自2018年7月开始,大家都知道医药制造板块整体受长生生物事件和4+7集采影响出现较大规模的股价下跌。2018年9月28日随着FDA的一纸禁令华海药业的股价更是雪崩式下跌,下跌幅度达50%。那么如今的华海药业怎么样了呢?
自今年2020年以来,半年的时间华海药业涨幅达100%,可以说是双翼齐飞,未来可期。
一方面,缬沙坦杂质的黑天鹅事件逐渐消退,原料药和制剂的国外出口有望重回较高增长。
另一方面,国内集中带量采购有力推进,华海的国内制剂销售有望快速增长。目前公司的资产负债率较高,新冠肺炎疫情肆虐,复工在逐步推进,可能受到一些影响。

一、集中带量采购最大的收益者 深耕两大千亿市场
华海药业是全球范围内的沙坦、普利类原料药第一大供应商,华海药业通过海外市场原料药、制剂出口发展起步,在海外标准市场激烈的竞争之下获得发展,获批60多个ANDA文号,产品获得欧美市场的认可,海外销售占比较大,国内制剂销售推进的较为缓慢。
自2019年3月份开始推行的第一批4+7城市25个品种的集中带量采购,华海药业有6个产品中选,合同金额2.8亿,2019年基本全部完成。
2019年9月份,第一批品种的联盟地区扩围带量采购华海药业中选7个产品,合同金额3亿左右,大部分在2019年12月份或者2020年初开始履行合同,开始采购。
第二批33个品种的集中带量采购也与2019年12月份完成招标,华海药业的安立生坦片和盐酸多奈哌齐两个品种中选,公司没有公告合同金额,预计不超过一个亿,也会在今年推进采购。
►华海药业通过或视同通过一致性评价品种情况

国内14个品种过评或视同过评一致性评价,由于有美国申请的技术积累国内一致性评价进度较快。在带量采购推进的过程中是少有的收益者,现实带量采购的强力推进证明了我们之前的判断,华海药业国内制剂销售有望借此获得较大的进展。
二、华海药业的核心竞争力
华海药业主要产品涉及心脑血管类、抗抑郁类及抗病毒类,神经系统药物、其中心血管系统药物不仅有多个品种过评,还有多个品种上市申请在审中。数据显示,2018年中国公立医疗机构终端神经系统药物销售额为1070.45亿元,心血管系统药物销售额为1237.67亿元。
►华海药业在审的仿制药上市申请

其核心竞争力通过华海药业公布的信息来看,华海药业主要有两方面的优势
1、品牌和规模优势
公司有国际一流的高质量水准的原料药和制剂生产体系,拥有稳定顺畅的物流供应系统,拥有熟悉市场环境的成熟营销团队。通过多项国际GMP认证也在制剂以及原料药的海外注册、国际合作等领域处于国内同行业领先地位。公司约有10个产品美国市场占有率第一,其中约有5个产品美国市场占有率超过50%。公司的产品质量得到国内国外的认可与信任。
2、研发技术优势
公司的研发体系覆盖了从中间体、原料药和制剂的完整产业链,具备缓控释、首仿和挑战专利产品等高端仿制药以及生物药、创新药的研发能力。
讲到缓控释和首仿大家可能不太懂这里我解释一下,首先缓控释分为缓释制剂和控释制剂,缓释制剂是长时间内使药物持续释放,控释制剂是在预定的时间内使药物以预定的速度释放,未来缓控释是药物制剂研究的一个重要方向。
首仿是原研药专利期过后,公司可以立刻研制他的仿制药,这个阶段相关文献相对缺失,仿制难度大,这样会率先占领该原研药的仿制药市场,取得先发优势。
三、特色原料药:长景气周期开启,公司有望持续受益
从2018年下半年开始,特色原料药行业已开启明确的景气周期。在相关上市公司的财务报表中逐季度得到了较好的验证。我们认为,特色原料药行业进入长景气周期,主要有两方面因素驱动:
- 中国一致性好评、欧美基因毒性杂质控制,近年来全球主要医药市场的质量标准均出现显著提升。
- 全球医药产业高度依赖国内的中间体产业链。过去几年国内的环保整治,在清理许多不达标产能的同时,实际上引发的是全球供应链的收缩。
上述两项因素的叠加,使得下游制剂客户在采购原料药时的导向发生显著变化。质量、安全、环保成为其核心关注点,价格的重要性有所下降。考虑到特色原料药技术壁垒较高,新产能进入周期较长,我们认为高景气或将在未来较长周期中持续。
►天宇股份扣非净利润情况 普洛药业扣非净利润情况

天宇股份扣非净利润情况

普洛药业扣非净利润情况
司太立扣非净利润情况 仙琚制药扣非利润情况

司太立扣非净利润情况

仙琚制药扣非利润情况
在特色原料药领域,华海同样是国内的龙头之一。中间体-原料药既是公司业务的发起点和根基,也是重要的收入和利润来源。目前,公司普利类原料药的全球市场份额占据绝对优势,沙坦、精神神经系统等领域的原料药同样拥有强劲的全球竞争力。
2018-2019年,尽管欧美禁令对公司部分原料药品种尤其是缬沙坦,氯沙坦、厄贝沙坦造成了见大的扰动,但是凭借其他品类的进一步放量、沙坦在部分地区的延续销售,公司原料药业务的毛利额逐年创出历史新高。这也从另一个侧面印证出特色原料药行业的高景气,一级公司的综合竞争力优势。
►华海原料药业务营收及增速情况 华海原料药业务毛利及毛利率情况

华海原料药业务营收及增速情况

华海原料药业务毛利及毛利率情况
展望未来,我们认为精神系统等现有品种的进一步增长、沙坦市场的恢复、新品种的载入,俊辉为原料药业务带来新增量。
四、生物仿制药,创新药等有序推进
公司已成立上海华奥泰,奥博生物,华博生物3家生物药公司,主要负责生物药研发。同时美国Prinston在进行化药小分子的创新开拓
为了有效提高研发效率,分摊研发风险,公司与上海君实生物达成HOT-1010项目的合作开发协议,对加快公司在抗肿瘤治疗领域的开拓具有重要意义
►公司生物药在研品种

小分子制药
公司小分子创新药目前已有2个进入临床,用于治疗抑郁症的HHT-101已完成临床II期研究,用于老年痴呆的HHT-201正在进行临床la期研究。此外,用于治疗类风湿性关节炎的HHT-109目前正处于临床前化合物研究、安全性研究阶段。
►公司小分子化药在研品种

五、我们的观点
展望未来,借助特色原料药、国内制剂、制剂出口三大驱动力的叠加,我们认为华海将具备持续快速增长的潜力,在中长期亦存在着广阔的成长的空间。
暂不考虑制剂出口恢复的利润弹性或出现新的损失计提的情况,我们预计公司2020-2022年归母净利润为10.5、14.0、17.1亿元,分别同比增长85%、33%、22%。预计公司2020-2022年EPS分别为0.80、1.06、1.29元,当前股价对应2020-2022年 PE分别为34X、25X、21X。
继续看好公司未来成长,和国内医药先进制造龙头地位的回归。