今年7月，湖北省药品监督管理局成立全国药监系统首个“店小二”服务团，统筹全系统行政监管和技术力量，为企业提供政策法规、审评审批、检验监测、标准研究等全方位指导服务。服务团成立的第一个月，运行情况怎样？
8月26日，省药监局“店小二”服务团走访武汉中科科理光电技术有限公司，这是一家专注医疗器械和美容设备研发设计的高新技术企业，在与服务团的沟通中，公司总经理燕自保无意中提到，公司生产的一款手持式半导体紫外光治疗仪，主要用于皮肤伤口紫外照射，现如今疫情防控进入常态化阶段，市场上对杀菌消毒类产品需求增大，这款产品在功能上符合紫外杀菌要求，外观小巧便携适合家庭使用。能不能申请变更该产品的适用范围呢？武汉中科科理光电技术有限公司总经理燕自保说：“张科长说你这可以作为一个创新，她这给我一提醒。我们话没说完，她都知道我的意思，我就知道她的意思了，我觉得这个非常好。”
“店小二”服务团走访中科科理
企业提出想法，专家“秒懂”意图，给出专业建议。省药监局“店小二”服务团成员张安萍表示：“他以新增加适应症的思路，来对这个产品进行重新的规划立项，是个很好的创新点，符合我们医疗器械优先审评里面对于创新产品、临床急需产品的条件。”
而在另一家企业，福安药业集团湖北人民制药有限公司旗下产品被纳入国家仿制药一致性评价集中采购，向省药监局提出加快办理药品注册变更备案申请。“店小二”服务团药品生产注册组在收到申请后的48小时内，组织召开沟通交流会议并完成审查，保证了企业合法合规生产，保障市场供应。福安药业集团湖北人民制药有限公司总经理朱胜节介绍：“带量采购它这个量很大的，所以这个变更工作是越早越好，哪怕早一天对我来说，我的经济效益和工作压力都是不同的。一开始我们估计可能要一个半月或者两个月，但这次我们全部算下来，包括星期六、星期天在内，五六天的时间就把整个全部搞完了。”
开团首月，省药监局“店小二”服务团高效运行，不仅实地走访企业7家，服务企业47家，解决问题129个，还举办了企业集中咨询会1场，业务培训4场。“店小二”服务团团长文毅表示：经过这段时间的磨合，全省药监系统各处室、各分局在服务团框架内统筹资源，形成合力，服务及监管效率较之前有显著提升。他说：“之前，大家是各干各的。成立服务团之后，企业有问题，服务团召集所有的部门解决，提高了服务效率。”
（记者李丹琼 编辑徐翔）