今年4月，全球首个对因治疗IgA肾病，延缓肾功能衰退的首创药物，靶向肠道黏膜免疫调节剂--- Nefecon(耐赋康，布地奈德迟释胶囊) 获得了海南省药品监督管理局批准，上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院将其应用于临床使用。
Nefecon(耐赋康)是口服靶向布地奈德迟释胶囊，通过特殊的制作工艺，将布地奈德靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞（包括Peyer’s淋巴结），胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体（Gd-IgA1）产生，进而干预发病机制上游阶段，达到治疗IgA肾病的作用。
Nefecon(耐赋康)治疗1疗程是9个月，许多IgA肾友都非常关心它的实际效果。
中国已经有第一批IgA肾病患者在海南瑞金医院用上药了，他们现在感觉如何呢？来听听一线反馈吧。
小张（化名），女性，38岁，IgA肾病，使用耐赋康7周
肾友反馈
尿蛋白肌酐比由1.71g/g降至0.92g/g
小张于2021年发现尿蛋白，2022年9月确诊IgA肾病（牛津分型M1E0S1T0C1)，当时的尿蛋白定量维持在1g左右，肌酐在97-107umol/l之间波动。
患者曾使用多种药物：厄贝沙坦、黄葵胶囊和纷乐（羟氯喹），然而未能控制住尿蛋白。
2023年3月份复查时，尿蛋白肌酐比涨到1.71g/g，尿白蛋白肌酐比是1.06g/g。
2023年6月20日她开始使用耐赋康，每天4粒，共16mg/天，期间仍维持厄贝沙坦。
7月17日感染了新冠，症状恢复后间隔1周，即8月5日她复查了相关指标，此时她使用耐赋康共计46天。
复查结果：尿蛋白肌酐比从1.71g/g降至0.92g/g，尿白蛋白肌酐比从1.06g/g降到了0.58g/g。
肌酐102umol/l，与之前相比保持稳定。
副作用方面：患者对药物耐受良好，期间没有报告特殊不适。
小李（化名），IgA肾病，使用耐赋康近3个月
肾友反馈
尿蛋白1-2g波动降至0.4g
小李1年半前确诊IgA肾病，发病时尿蛋白定量波动在1.7-2g/天，血肌酐110umol/l左右。
曾陆续使用沙坦、格列净、羟氯喹，尿蛋白降至0.7-0.8g/天。
2023年3月因感染性腹泻导致尿蛋白大幅上涨，此后尿蛋白在1-2g/天之间反复波动。
2023年5月开始使用耐赋康，一天4粒，共16mg，同时继续沙坦维持。
1个月后复查，尿蛋白定量降至0.6g/天。
2个月后复查，尿蛋白定量是0.8g/天，此期间小李感染性腹泻，尿蛋白有波动。
复查结果：最近一次在8月初复查，尿蛋白定量继续下降至0.45g/天，血肌酐、血压相比之前保持稳定。
副作用反馈：治疗期间有轻微的失眠，睡眠质量不佳，没有报告其他不适。
就医体验：
就医体验良好，从开始申请到审核完毕，整个过程很顺利。
到达海南瑞金医院后，有专门的人员在等候接洽，办理入、出院手续很便捷。
此外，还可以添加瑞金医院医务人员的联系方式，用药期间有问题可以及时跟医生沟通。
另外还有一些患者使用Nefecon (耐赋康)还未到复查时间，我们也将继续收集更多患者反馈告诉大家。
2023年8月14日，全球顶级医学期刊《柳叶刀》正式公布了Nefecon3期临床研究结果，这项为期2年的多中心随机双盲对照试验验证了Nefecon治疗IgA肾病的疗效和安全性。
Nefecon组的肾小球滤过率在2年期间平均下降2.47 mL/min/1.73 m2，而安慰剂组为7.52 mL/min/1.73 m2， 相对来说，减缓肾小球滤过率下降5.05 mL/min/1.73 m 2 。
在第24个月时，Nefecon治疗组eGFR自基线下降6.11 mL/min/1.73m2，而安慰剂组下降12 mL/min/1.73m2，也就是说 Nefecon可以延缓肾功能衰退达50% 。
同时Nefecon也显示了较持久的降蛋白作用。9个月治疗期结束，在12和24个月的随访期，Nefecon组患者平均尿蛋白肌酐比较基线值降低40.3%，而安慰剂组增加1%。
此次我们收集的患者反馈也与3期临床试验结果一致。
作为IgA肾友翘首以盼的新药，希望Nefecon尽快在中国正式获批上市，进一步扩大该款创新药物的可及性，从根本上改变目前中国IgA肾病患者缺乏针对性疗法的治疗格局。也希望它上市后尽快进入医保，惠及更多肾友。
