医疗器械生产厂家备案号 (250个创新医疗器械目录)

1类医疗器械生产许可证,医疗器械生产厂家备案号

今日,国家食品药品监督管理局发布200个医疗器械准产批件,具体内容如下:

序号 受理号 产品名称 申请人
1 CSY1600293 多肿瘤标志物(6种)检测试剂盒(蛋白芯片---化学发光法) 上海铭源数康生物芯片有限公司
2 CSY1600387 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 潍坊市康华生物技术有限公司
3 CSY1600388 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 潍坊市康华生物技术有限公司
4 CSY1600461 EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法) 潍坊市康华生物技术有限公司
5 CSY1600462 癌胚抗原检测试剂盒(化学发光法) 潍坊市康华生物技术有限公司
6 CSY1600494 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 上海复星长征医学科学有限公司
7 CSY1600506 沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法) 深圳市普瑞康生物技术有限公司
8 CSY1600563 人乳头瘤病毒(16种型别)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
9 CSY1600564 甲型 H1N1 流感病毒(2009) RNA 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
10 CSY1600565 人乳头瘤病毒(HPV)16型、18型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
11 CSY1600566 甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
12 CSY1600567 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 南通伊仕生物技术股份有限公司
13 CSY1600568 甲型肝炎病毒、戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 南通伊仕生物技术股份有限公司
14 CSY1600569 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 南通伊仕生物技术股份有限公司
15 CSY1600585 β-地中海贫血基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) 厦门致善生物科技股份有限公司
16 CSY1600586 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)检测试剂(胶体金法) 广州万孚生物技术股份有限公司
17 CSY1600587 *啡吗**(MOP)检测试剂(免疫层析法) 广州万孚生物技术股份有限公司
18 CSY1600589 甲基苯丙胺检测试剂(胶体金法) 广州万孚生物技术股份有限公司
19 CSY1600592 人巨细胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 武汉百泰基因工程有限公司
20 CSY1600593 人风疹病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 武汉百泰基因工程有限公司
21 CSY1600594 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 武汉百泰基因工程有限公司
22 CSY1600596 乙型肝炎病毒BCP区1762/1764位点基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) 武汉百泰基因工程有限公司
23 CSY1600597 乙型肝炎病毒180位点(rtL180)基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) 武汉百泰基因工程有限公司
24 CSY1700001 前列腺特异抗原(PSA)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) 北京泰格科信生物科技有限公司
25 CSY1700002 癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) 北京泰格科信生物科技有限公司
26 CSY1700003 甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) 北京泰格科信生物科技有限公司
27 CSY1700004 糖类抗原125(CA-125)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) 北京泰格科信生物科技有限公司
28 CSY1700005 糖类抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) 北京泰格科信生物科技有限公司
29 CSY1700006 糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) 北京泰格科信生物科技有限公司
30 CSY1700007 糖类抗原242(CA242)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) 北京泰格科信生物科技有限公司
31 CSY1700008 Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) 北京泰格科信生物科技有限公司
32 CSY1700009 Ⅰ型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) 北京泰格科信生物科技有限公司
33 CSY1700010 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法) 北京泰格科信生物科技有限公司
34 CSY1700011 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法) 北京泰格科信生物科技有限公司
35 CSY1700012 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法) 北京泰格科信生物科技有限公司
36 CSY1700013 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法) 北京泰格科信生物科技有限公司
37 CSY1700014 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法) 北京泰格科信生物科技有限公司
38 CSY1700015 二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒(胶体金法) 中肽生化有限公司
39 CSY1700016 四氢*麻大**酚酸检测试剂盒(胶体金法) 中肽生化有限公司
40 CSY1700017 氯胺酮检测试剂盒(胶体金法) 中肽生化有限公司
41 CSY1700018 弓形虫IgG抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) 北京泰格科信生物科技有限公司
42 CSY1700019 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) 北京泰格科信生物科技有限公司
43 CSY1700020 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) 北京泰格科信生物科技有限公司
44 CSY1700021 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) 北京泰格科信生物科技有限公司
45 CSY1700022 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) 北京泰格科信生物科技有限公司
46 CSY1700023 Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) 北京泰格科信生物科技有限公司
47 CSY1700024 Ⅰ型和Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) 北京泰格科信生物科技有限公司
48 CSY1700025 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) 北京泰格科信生物科技有限公司
49 CSY1700026 Ⅰ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) 北京泰格科信生物科技有限公司
50 CSY1700027 EB病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光法) 艾康生物技术(杭州)有限公司
51 CSY1700035 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂(胶体金法) 蓝十字生物药业(北京)有限公司
52 CSY1700053 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫斑点法) 上海铭源数康生物芯片有限公司
53 CSY1700061 *啡吗**检测试剂盒(胶体金法) 上海凯创生物技术有限公司
54 CSY1700062 甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法) 上海凯创生物技术有限公司
55 CSY1700063 人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法) 上海凯创生物技术有限公司
56 CSY1700075 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
57 CSY1700079 乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR荧光法) 上海复星长征医学科学有限公司
58 CSY1700080 甲型H1N1流感病毒(2009)HA抗原检测试剂盒(酶联免疫法) 北京万泰生物药业股份有限公司
59 CSY1700081 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 北京万泰生物药业股份有限公司
60 CSY1700083 结核杆菌IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 北京万泰生物药业股份有限公司
61 CSY1700087 新型冠状病毒N-蛋白检测试剂盒(酶联免疫法) 珠海经济特区海泰生物制药有限公司
62 CSY1700092 *啡吗**/甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法) 万华普曼生物工程有限公司
63 CSY1700094 人类免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗体检测试剂盒(双抗原夹心时间分辨免疫荧光分析法) 苏州新波生物技术有限公司
64 CSY1700096 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法) 北京万泰生物药业股份有限公司
65 CSY1700097 乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫渗滤法) 北京万泰生物药业股份有限公司
66 CSY1700100 人甲型流感病毒HA抗原检测试剂盒(酶层析法) 北京万泰生物药业股份有限公司
67 CSY1700101 幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京美康基因科学股份有限公司
68 CSY1700102 轮状病毒/肠道腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) 英科新创(厦门)科技有限公司
69 CSY1700103 轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) 英科新创(厦门)科技有限公司
70 CSY1700104 肠道腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) 英科新创(厦门)科技有限公司
71 CSY1700105 人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(免疫渗滤法) 北京万泰生物药业股份有限公司
72 CSY1700106 口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(免疫渗滤法) 北京万泰生物药业股份有限公司
73 CSY1700107 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京万泰生物药业股份有限公司
74 CSY1700108 风疹病毒抗体(IgM/IgG)联合检测试剂盒(胶体金法) 北京英诺特生物技术有限公司
75 CSY1700109 抗单纯疱疹病毒II型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京英诺特生物技术有限公司
76 CSY1700110 戊型肝炎病毒RNA检测试剂盒(FQ-PCR法) 北京金豪制药股份有限公司
77 CSY1700111 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京英诺特生物技术有限公司
78 CSY1700112 抗风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京英诺特生物技术有限公司
79 CSY1700113 抗巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京英诺特生物技术有限公司
80 CSY1700114 弓形虫IgM/IgG抗体、巨细胞病毒IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法) 北京英诺特生物技术有限公司
81 CSY1700115 弓形虫抗体(IgM/IgG)联合检测试剂盒(胶体金法) 北京英诺特生物技术有限公司
82 CSY1700116 单纯疱疹病毒II型抗体(IgM/IgG)联合检测试剂盒(胶体金法) 北京英诺特生物技术有限公司
83 CSY1700117 巨细胞病毒抗体(IgM/IgG)联合检测试剂盒(胶体金法) 北京英诺特生物技术有限公司
84 CSY1700119 单纯疱疹病毒2型IgM抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
85 CSY1700120 风疹病毒IgG抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
86 CSY1700121 风疹病毒IgM抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
87 CSY1700122 巨细胞病毒IgM抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
88 CSY1700123 弓形虫IgG抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
89 CSY1700124 巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
90 CSY1700126 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
91 CSY1700127 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
92 CSY1700128 单纯疱疹病毒2型IgG抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
93 CSY1700129 弓形虫IgM抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
94 CSY1700130 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
95 CSY1700131 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 中山生物工程有限公司
96 CSY1700132 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法) 中山生物工程有限公司
97 CSY1700133 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 中山生物工程有限公司
98 CSY1700134 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 中山生物工程有限公司
99 CSY1700135 淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 上海复星长征医学科学有限公司
100 CSY1700136 人类EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) 无锡锐奇基因生物科技有限公司
101 CSY1700137 人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒(荧光PCR法) 无锡锐奇基因生物科技有限公司
102 CSY1700138 人类K-ras基因突变检测试剂盒(PCR-熔解曲线法) 无锡锐奇基因生物科技有限公司
103 CSY1700139 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
104 CSY1700140 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法) 郑州安图生物工程股份有限公司
105 CSY1700141 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法) 郑州安图生物工程股份有限公司
106 CSY1700142 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京金豪制药股份有限公司
107 CSY1700143 人狂犬病毒IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法) 郑州安图生物工程股份有限公司
108 CSY1700144 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 北京现代高达生物技术有限责任公司
109 CSY1700145 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 北京现代高达生物技术有限责任公司
110 CSY1700146 单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 北京现代高达生物技术有限责任公司
111 CSY1700147 II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 北京现代高达生物技术有限责任公司
112 CSY1700148 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 北京现代高达生物技术有限责任公司
113 CSY1700149 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫比浊法) 北京迈誉森生物科技有限公司
114 CSY1700150 肝吸虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 深圳华康生物医学工程有限公司
115 CSY1700152 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 英诺特(唐山)生物技术有限公司
116 CSY1700153 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 英诺特(唐山)生物技术有限公司
117 CSY1700154 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) 蓝十字生物药业(北京)有限公司
118 CSY1700155 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) 蓝十字生物药业(北京)有限公司
119 CSY1700156 柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京新兴四寰生物技术有限公司
120 CSY1700157 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 英诺特(唐山)生物技术有限公司
121 CSY1700158 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 英诺特(唐山)生物技术有限公司
122 CSY1700159 肺炎支原体抗体检测试剂盒(胶体金法) 英诺特(唐山)生物技术有限公司
123 CSY1700160 沙眼衣原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 英诺特(唐山)生物技术有限公司
124 CSY1700161 结核分枝杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) 英诺特(唐山)生物技术有限公司
125 CSY1700162 弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 英诺特(唐山)生物技术有限公司
126 CSY1700163 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 英诺特(唐山)生物技术有限公司
127 CSY1700164 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 英诺特(唐山)生物技术有限公司
128 CSY1700165 *啡吗**/甲基安非他明二合一检测试剂盒(胶体金法) 上海八通生物科技股份有限公司
129 CSY1700166 甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法) 上海八通生物科技股份有限公司
130 CSY1700167 *啡吗**检测试剂盒(胶体金法) 上海八通生物科技股份有限公司
131 CSY1700168 氯胺酮检测试剂盒(胶体金法) 上海八通生物科技股份有限公司
132 CSY1700169 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 华美生物工程有限公司
133 CSY1700170 乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 华美生物工程有限公司
134 CSY1700171 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法) 华美生物工程有限公司
135 CSY1700172 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京新兴四寰生物技术有限公司
136 CSY1700173 肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京新兴四寰生物技术有限公司
137 CSY1700174 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京新兴四寰生物技术有限公司
138 CSY1700175 EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京新兴四寰生物技术有限公司
139 CSY1700176 肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京新兴四寰生物技术有限公司
140 CSY1700177 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) 北京新兴四寰生物技术有限公司
141 CSY1700178 *啡吗**/甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法) 北京库尔科技有限公司
142 CSY1700179 *啡吗**/甲基安非他明唾液检测试剂盒(胶体金法) 北京库尔科技有限公司
143 CSY1700180 不规则抗体检测试剂(人血红细胞) 长春博迅生物技术有限责任公司
144 CSY1700181 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) 北京科美生物技术有限公司
145 CSY1700182 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) 北京科美生物技术有限公司
146 CSY1700183 人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒(化学发光法) 北京科美生物技术有限公司
147 CSY1700190 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(化学发光法) 北京科美生物技术有限公司
148 CSY1700192 乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(化学发光法) 北京科美生物技术有限公司
149 CSY1700193 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) 北京科美生物技术有限公司
150 CSY1700194 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(酶层析法) 北京万泰生物药业股份有限公司
151 CSY1700195 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法) 沈阳惠民生物技术有限公司
152 CSY1700196 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 沈阳惠民生物技术有限公司
153 CSY1700197 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 沈阳惠民生物技术有限公司
154 CSY1700198 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 沈阳惠民生物技术有限公司
155 CSY1700199 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 沈阳惠民生物技术有限公司
156 CSY1700200 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 沈阳惠民生物技术有限公司
157 CSY1700201 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 沈阳惠民生物技术有限公司
158 CSY1700202 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒 (胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
159 CSY1700203 食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(免疫印迹法) 杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
160 CSY1700204 总IgE检测试剂盒(胶体金法) 杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
161 CSY1700205 尘螨过敏原检测试剂盒(胶体金法) 杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
162 CSY1700206 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法) 广州市达瑞生物技术股份有限公司
163 CSY1700207 糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) 广州市达瑞生物技术股份有限公司
164 CSY1700208 吸入性-食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒1(免疫印迹法) 杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
165 CSY1700209 吸入性-食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒2(免疫印迹法) 杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
166 CSY1700210 吸入性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(免疫印迹法) 杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
167 CSY1700211 人类EGFR基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 武汉友芝友医疗科技股份有限公司
168 CSY1700212 人类KRAS基因7种突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 武汉友芝友医疗科技股份有限公司
169 CSY1700213 过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
170 CSY1700214 总IgE检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
171 CSY1700215 幽门螺旋杆菌(HP)抗体检测试剂盒(胶体金法) 天津中新科炬生物制药股份有限公司
172 CSY1700216 乙型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法) 广州万孚生物技术股份有限公司
173 CSY1700217 甲型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法) 广州万孚生物技术股份有限公司
174 CSY1700218 氯胺酮检测试剂盒(胶体金法) 英科新创(厦门)科技有限公司
175 CSY1700219 四氢*麻大**酚酸检测试剂盒(胶体金法) 英科新创(厦门)科技有限公司
176 CSY1700220 人CYP2C19基因分型检测试剂盒(荧光PCR法) 苏州旷远生物分子技术有限公司
177 CSY1700221 幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法) 天津中新科炬生物制药股份有限公司
178 CSY1700222 戊型肝炎病毒(HEV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 天津中新科炬生物制药股份有限公司
179 CSY1700223 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(恒温扩增-试纸条法) 杭州优思达生物技术有限公司
180 CSY1700224 非缺失型α-地中海贫血基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) 亚能生物技术(深圳)有限公司
181 CSY1700226 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 上海复星长征医学科学有限公司
182 CSY1700227 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法) 上海复星长征医学科学有限公司
183 CQY1600238 半导体激光治疗机 武汉金莱特光电子有限公司
184 CQY1600400 生物安全柜 北京东联哈尔仪器制造有限公司
185 CQY1600590 电子胃内窥镜 上海成运医疗器械股份有限公司
186 CQY1600688 胰岛素泵 郑州瑞宇科技有限公司
187 CQY1600754 单采血浆机 上海达华医疗器械有限公司
188 CQY1600760 微波治疗仪 南京亿高微波系统工程有限公司
189 CQY1600901 电子输注泵 南京扬子医用制品有限公司
190 CQY1600908 电子注药泵 江苏爱朋医疗科技股份有限公司
191 CQY1600978 氦氖激光治疗仪 北京拓达激光器械有限责任公司
192 CQY1601037 高频电刀 北京东方神健医疗器械有限公司
193 CQY1700023 椎间融合器-钛网 德州金约应医疗器械有限公司
194 CQY1700036 胸腔内窥镜手术器械 浙江天松医疗器械股份有限公司
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