（报告出品方/作者：华西证券，崔文亮、陈晨）

1.领衔国内电生理及血管介入通路技术，注重长效激励的绩优企业

1.1.国内领先电生理及血管介入通路类企业

惠泰医疗成立于 2002 年 6 月，2021 年 1 月成功登陆科创板，是我国电生理和血 管介入通路耗材领域的领先企业，现已形成以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主 导，外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局： 公司成立之初以电生理耗材为主，获得国内首张电生理电极导管、可控射频消 融电极导管、漂浮临时起搏电极导管注册证，2014 年收购上海宏桐，补全电生理设 备板块，2021 年 1 月三维心脏电生理标测系统和磁定位冷盐水灌注射频消融电极导 管获批，正式进军三维电生理领域； 冠脉通路及外周介入业务开启于 2006 年成立的湖南埃普特（2013 年 10 月 100% 控股），冠脉通路产品最早于 2015 年上市，逐步打造了冠脉通路类导引导管、导引导 丝、微导管和导引延伸导管等品类齐全的冠脉产品格局，并于 2019 年完成外周产品 中微导管、造影导管的产品注册，其中外周可调阀导管鞘（导管鞘组）是国内唯一被 批准上市的国产产品。

公司实际控制人为成正辉及成灵，二人系父子关系，截止 9 月底，成正辉先生持 有公司总股本的 25.03%，成灵持股比例为 7.50%，合计持有公司 32.53%的股份。成 正辉先生为中科院金属研究所硕士，于 1999 年 7 月至 2001 年 4 月任先健科技（深 圳）总经理，2002 年 6 月创立公司。公司共拥有三个生产基地，其中湖南埃普特负 责冠脉通路产品和外周血管介入产品的生产，惠泰观澜分公司负责电生理类耗材的生 产，以及上海宏桐负责电生理设备的生产。

为了进一步建立、健全公司长效激励约束机制，公司以 2021 年 4 月 26 日为首期 股权激励计划的首次授予日，按照公司拟定的方案授予 302 名激励对象，占公司员工 总人数 1248 人(截止 2021 年 3 月 31 日)的 24.20%，A 类计划主要激励对象主要为对 公司业务发展起关键驱动作用的少数岗位人员，A 类计划相比 B 类计划设置了较长的 等待期、更加具有挑战性的业绩指标及归属安排，同时继续扎实推进 2021 年启动的 领导力发展项目，构建系统化的干部培养与发展体系。

1.2.产品布局完善，业绩稳定高速增长

公司在心脏电生理和血管介入器械领域技术领先且布局完善。公司是国内首家 获得微导管（冠脉应用）、外周可调阀导管鞘（导管鞘组）、导引延伸导管和薄壁鞘 （血管鞘组）市场准入的国产厂家，导引延伸导管和薄壁鞘（血管鞘组）是国内唯 一获批上市的国产产品，也是第一家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、 漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家，截至 2022 年 6 月底， 公司已取得 48 个国内医疗器械注册证或备案证书，其中 III 类医疗器械 44 个；取得 14 个产品的欧盟 CE 认证，并在其他 90 多个国家和地区完成注册和市场准入。

2021 年，公司实现营业收入、扣非归母净利润分比为 8.29（+72.85%）、1.68 （+71.45%）亿元，自 2017 年以来复合增速约 52.51%、98.89%，其中 2020 年受疫情 影响增速略有放缓，整体维持高增增长态势，各产品线均有较大增幅，其中冠脉通路 类业务自 2017 年以来复合增速高达 146%，2021 占已经占公司业务比重的 46%，随着 公司 2021 年三维电生理设备及配套耗材获批以及政策扶持下的后续发展，预期电生 理业务未来几年业务贡献度将再度提升。

国际市场准入持续发力，疫情影响下仍保持快速增长势头。公司已覆盖销售的 国家超 90 个，2021 年在墨西哥、巴西等国家完成 PCI 介入产品、EP 类产品的全线注 册；启动俄罗斯独联体区域的欧亚联盟注册，预计 2022 年内完成 6-9 类产品注册； 已经与第三方公告机构开始外周血管类 4 个产品的 CE 注册和 3 个 PCI 介入产品的 FDA510(K)申请，预计 2022 年底向欧洲市场和北美市场进行销售；2022 年上半年已 完成在印度尼西亚设立子公司的筹建工作，预计 2022 年底投入运营。在国外疫情依 然严峻重点市场手术量受影响的情况下，2022 年上半年国际业务仍保持 42.95%的增 长，其中电生理类自主品牌、血管介入类自主品牌、OEM 业务分别同比增长 38.48%、 26.5%、69.5%。西欧及东欧地区、亚太区、独联体区增长迅速，其他区域维持平稳。

1.3.具备核心技术优势，重磅产品陆续获批加码

公司自成立以来便专注于电生理和血管介入医疗器械领域，经过 20 年的探索与 积累，掌握了钢丝网加强挤出、异种合金对接、亲水涂层等多项核心技术，通过打 造行业领先的自主生产制造平台、电生理系统技术平台及产品结构创新，形成了公 司的核心技术优势。

公司在电生理及血管介入方面技术领先，是国内首家获得电生理电极导管、可 控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家， 也是第一家获得微导管（冠脉应用）、外周可调阀导管鞘（导管鞘组）、锚定球囊扩张 导管（2021 年 1 月）、导引延伸导管和薄壁鞘（血管鞘组）市场准入的国产厂家，此 外冠脉领域导引导管（二代）等产品获批，导引延伸导管、导引导丝、后扩张球囊扩 张导管等二代产品均已完成注册申报，电生理房间隔穿刺系统二代 2021 年 11 月已获 得注册证。公司持续深化“医工结合”模式，研发投入费用率持续超 15%，截至 2022 年 6 月底拥有已授权境内外专利 102 项，其中境内专利 100 项（发明专利 48 项）

公司不断加速已有产品的技术革新和新产品研发以保持自身技术优势。在研项 目脉冲消融导管和脉冲消融仪已进入临床试验准备阶段，高密度标测导管、压力射 频仪和压力感应消融导管已进入临床试验阶段。

2.电生理：公司耗材领先已获验证，三维系统获批驱动进 口替代

2.1.电生理行业需求旺盛但渗透率低，精准三维术式为主流趋 势

心律失常是指心律起源部位、心搏频率与节律以及冲动传导等任一项异常，典型 症状为心悸、乏力等，根据心率频次分为快速性（大于 100 次/分）和缓慢性（小于 60 次/分）心率失常，其中快速性心律失常中常见类型为房颤和室上性心动过速等， 据弗若斯特沙利文及《中国心血管健康与疾病报告 2019》数据，我国心律失常患者 约 3,000 万，2020 年我国房颤患者人数达到 1,159.6 万人（在年龄及性别标化后的全 中国人口及性别的标化房颤患病率约为 0.77%）、室上速 327.8 万人（一般人群中， 室上速的患病率约为 0.23%）。

快速性心律失常治疗方式包括药物治疗以及介入、手术的非药物疗法，药物治疗 只能在一定程度内控制心律且需长期用药并伴有副作用。自 1987 年医学界应用导管 消融手术（电生理手术）治疗快速性心律失常以来，因其创伤小、安全有效迅速推广， 电生理手术通过穿刺股静脉、颈内静脉或锁骨下静脉，将电极导管输送到心腔特定部 位，先检查及定位引起心动过速的异常位置，然后在该处进行局部射频消融，以达到 阻断心脏电信号异常传导路径或起源点的介入诊断治疗技术。

1） 房颤领域：通常患者在接受第一次心脏电生理手术 3 个月后，约有 70%阵发 性房颤和 60%持续性房颤可痊愈；在接受第二次或第三次心脏电生理手术后 的痊愈率可达 80%-95%，对于有器质性心脏病，电生理手术和药物治疗、外 科手术相比，可以明显降低房颤的复发率。欧洲心脏病学会发表的最新版 《2020ESC 心房颤动诊断和管理指南》中将电生理手术推荐等级提升至多种 类型房颤手术的一线治疗，据《中国心血管健康与疾病报告 2019》，我国房 颤射频消融手术占总射频消融手术的比例由 2015 年的 21.0%提升至 2018 年 的 31.9%； 2） 室上速领域：由于发病机制较为简单，多为异位激动形成的部位或折返环路 在希氏束分叉以上的快速性心律失常，全球已有多个专家共识文件推广器械 治疗，推荐心脏电生理手术为室上性心律失常的一线治疗手段。

据心律失常介入质控中心及弗若斯特沙利文数据，2020 年我国快速心率失常患 者电生理手术量约为 21.2 万例（约 51.5 亿元），2015-2020 年复合增速约 12.5%，行 业快速扩增，但受限于快速性心律失常疾病早筛尚未推广、电生理手术难度高、电 生理介入医生缺口大等因素，我国电生理手术渗透率仍相对较低，约为 128.5 台/百 万人，相较于美国的 1302.3台/百万人仍有很大空间，据弗若斯特沙利文数据，预期 随着人口老龄化、技术进步、医生缺口补足等推动，我国电生理手术量增速加快，将 以 23.3%复合增速增至 2024 年的 48.9 万例。

二维心脏电生理手术已在室上速等简单心律失常病症中获得普遍认可，但受限于 临床医生在传统 X 射线透视的辅助下，仅能获取二维视图，其在逐点消融、以点连线 时将取决于自身经验及个人记忆等进行标测，误差较大、耗时较长、对临床医生要求 较高，相比之下，三维电生理手术标测系统通过在计算机上建立心脏三维模型，实 现腔内心电图与心脏的立体空间结构的结合，提高射频消融成功率的同时降低射线 的辐射量，已经成为电生理手术发展的重要趋势之一。目前国内二维电生理设备均 采用开放式系统，三维电生理设备以封闭式为主，主要被强生、雅培、波科等外资厂 商垄断。

三维心脏电生理标测系统集硬件电路、软件系统、核心算法于一体，对硬件电路、 软件系统要求较高的同时还需要满足临床应用中对于核心算法的高精度要求。目前代 表三维心脏电生理标测系统国际领先水平的产品主要为强生推出的 CARTO3 系统及雅 培推出的 EnSitePRECISION 系统，国产厂商在三维心脏电生理标测系统方面虽与国际 领先同类产品存在差距，但已经在从无到有加速追赶中。

2.2.国产三维陆续获批，技术迭代叠加性价比推动外资主导下 的进口替代

早期由于二维术式多为开源手术且难度相对较低，国内企业在房间隔穿刺针、 导管鞘、二维标测耗材等相对较低端领域实现部分替代，但随着电生理手术中成功 率高、精度佳且辐射小的三维电生理术式推广及发展，尤其适用于发病机制及消融 难度较大且基数庞大的房颤患者，目前三维术式已成为电生理主流术式，但由于三 维术式多封闭模式，所以国产企业必须在三维设备建设基础上进行配套耗材的丰富， 且对应核心为算法、建模等底层思维需要持续的临床更迭改进，加之国内首批电生 理医生多为外资巨头培养起来的，综上目前国内电生理手术以强生、雅培、美敦力 等外资厂商占据主导地位，随着微创电生理、惠泰医疗等国产头部电生理企业成功 推出三维设备，且配套的高密度标测导管、磁定位压力感应消融导管也在紧锣密鼓 布局中，国产份额逐步提升，且福建电生理集采细则宽松的兜底限价策略也给了尚 处研发投入阶段的国产企业坚定追赶的信心，预计在行业需求旺盛及技术更迭下， 头部电生理企业将优先享受需求红利。 目前国内电生理市场以进口产品为主，据弗若斯特沙利文数据，2020 年强生、 雅培、美敦力合计约占我国电生理器械市场近 90%的份额，其中强生电生理销售额约 30.30 亿元，市场份额高达 58.8%，其次是雅培和美敦力，惠泰医疗、微创电生理以 3.1%、2.7%的份额居于第四、五位，惠泰医疗的电生理电极导管和射频消融电极导管 均为首个获批上市的国产产品。

三维电生理手术已经成为我国电生理主流术式，据弗若斯特沙利文数据，2020 年我国三维电生理手术约 16.4 万例，预计将以 27.3%的复合增速增至 2024 年的 43.0 万例，几乎由强生、雅培等外资主导，国内发展较早的微创电生理以 6806 台手术量， 在三维术式领域占据 4.2%的份额。

房颤由于发病机制复杂、消融难度较大，多采用三维标测系统进行更为精确的心 脏建模后再行消融治疗，2020 年房颤电生理手术已达 8.2 万台，竞争格局基本为三 维电生理格局。在相对简单的室上速领域，微创电生理、惠泰医疗、心诺普等国产企 业稍有替代，据弗若斯特沙利文数据，2020 年我国电生理室上速手术量达 9.91 万台， 国产占比约为 32.2%。其中，惠泰医疗共计开展 1.17 万台，市占率达 11.8%。

我们预计随着国内企业在技术研发及产业应用方面的不断突破，国产产品与进口 产品的差距不断缩小。

电生理耗材主要包括标测导管、消融导管等产品： 标测导管：用于标测诊断异常心脏电信号点位，不同型号规格适用不同临床场景， 如四极固定标测常用于希氏束、高右房、右室心尖等部位，十极固定标测导管于冠状 窦部位，可调弯标测导管操作体验更佳，环肺静脉标测导管主要用于房颤电生理检查。 标测导管的核心技术主要体现在导管到达心脏各个解剖位置、精确提取心电信号和 导管电极位置的能力，评价标测导管产品特性包括产品功能模块、产品结构工艺、 临床适用部位等。 国产企业在基础标测导管方面配备齐全，以惠泰医疗、微创电生理、心诺普等 为代表的国产厂家标测导管产品线丰富，可灵活满足各类手术场景需求，未来减少电 生理术中 X 射线量和快速精准高密度标测为发展趋势，因此磁电双功能标测导管、高 密度标测导管为未来重要配备产品，微创电生理的磁定位型可调弯标测导管、一次 性使用磁定位环形标测导管，是目前唯一拥有磁电双定位功能的国产标测导管，2022 年 10 月获批的高精密度信号标测“一次性使用星型磁电定位标测导管”也打破了进 口垄断，惠泰医疗高密度标测导管已在临床阶段，预期明后年获批。

国产企业在二维标测导管方面已经具备和外资竞争的可能，据药智网数据，惠泰 医疗 2020 年 12 月在广西省不同类型的标测导管挂网价格跨度从近千元至万余元，其 核心产品十极标测电极导管(可调弯)挂网价为 5389 元，相较外资具备性价比。

消融导管：射频消融中平衡温度、功率同时兼顾有效性和安全性是关键要点， 消融导管作为核心的治疗类导管从早期满足单一消融功能逐步集成功率控制、温度控 制、盐水灌注、压力监测及微电极表面测温等功能，治疗精准度不断提高，特别是以 压力感知导管为代表的高精度导管，能提供导管头端和心壁之间触点压力的实时测 量以及定位信息，为手术医生提供导管与心腔内壁接触的实时力值，使医生以合适 的力值对靶点进行消融，我国主要有强生、雅培 2 家国际厂商推出其压力感知磁定位 射频消融导管，国产微创电生理、惠泰医疗相关产品已进入临床，预期 2023-2024年 上市。

以未来主流趋势的三维电生理消融导管来看，强生、雅培在国产尚有缺失的三维 压力消融导管方面售价均超过 3 万元，冷盐水灌注三维消融导管终端挂网价/参考价 在在 2.5-3 万元左右，国产惠泰医疗、微创电生理挂网价约在 1.7-2.2 万元，低 30% 左右，现阶段尚处起步发展阶段，随着国产性能提升及三维电生理手术临床经验累积， 预计国产化率加速提升。

2.3.集采细则缓和，护航国产企业创新积极性

福建等 27 省电生理集采细则理性化，保护国产弱势领域创新积极性。2022 年 8 月 26 日，福建医保局发布《《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购方案 （征求意见稿）》，带动电生理集采预期，10 月 14 日，电生理类医用耗材 27 省联盟细 则公布，27 省市电生理类集采涉及 4 类产品，分 2 个竞价单元，采购周期 2 年，首年 协议采购量于 2023 年 2 月起执行，其中值得关注的参考胰岛素国采、骨科脊柱国采 设置保底中标价规则，组套降幅大于等于 30%，单件降幅大于等于 50%即可中选，降 幅要求较为温和，且主要产品最高有效报价均为主流产品挂网价甚至部分部件为外资 最高价，对于当下尚处于初期发展阶段以中低端领域为主的国产电生理企业，保障企 业创新积极性。

2.4.惠泰电生理耗材技术领先，三维系统推出加速实力追赶

惠泰医疗成立之初以电生理耗材为主，2014 年收购上海宏桐，补全电生理设备 板块，2021 年公司电生理业务实现销售规模 2.33 亿元，自 2017 年以来复合增速 24.44%，其中 2020 年由于疫情影响有所下滑，整体毛利率随着新品推出持续提升。 2022 年上半年，公司国内电生理产品新增医院植入近300家，覆盖医院超过800家。

惠泰电生理耗材技术领先。公司获得国内首张电生理电极导管、可控射频消融 电极导管、漂浮临时起搏电极导管注册证，打破了国外产品在该领域的垄断。为了 某些特殊的诊断目的或针对特定的心脏解剖部位，需要研制不同极间距或组间距、不 同远段弯形或弯度且远段可控的电极导管，公司标测导管具备二/四/十/二十极等不 同电极数量规格，且针对不同解剖部位特点推出 RVA、HIS、CS、PV 等不同形态产品， 其中可控十极标测导管结合了可控导管的操控性、冠状窦标测导管的解剖特殊性以及 惠泰特有的空间弯设计工艺，可以更好地帮助临床医生高效、安全放置冠状窦电极。

惠泰电生理实现从二维到三维产品的突破。由于二维标测多为开源模式，国产 相关耗材得以较快发展，对于精度及技术难度更高的三维电生理手术，多为封闭模式 下国产企业需要推出自有的三维设备才能更好匹配和推广。2021 年 1 月，公司同时 取得了 HTViewer®三维心脏电生理标测系统和磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管的 国内注册证，定位精度〈1mm，正式进军三维电生理领域，传统电生理手术需要三维 标测系统、电生理多道记录仪、心脏刺激仪三台设备，至少 2 个技师、1 个术者操作不同设备，甚至需要穿梭不同设备之间，HTViewer®是全球首款三机一体的磁电融合 三维平台，集成三维标测系统、128 道多道记录仪、心脏刺激仪，打造便捷高效的一 体化电生理解决方案。

2022 年上半年，在超过 300 家医院完成三维电生理手术 1,100 余例，并与亚洲 心律学会合作，开展以基础电生理技能为核心的“精心讲堂”线上培训项目 10 余场， 活动覆盖上千名医生。据公司公告，我国三维心脏电生理标测系统业务采用销售与非 销售相结合的运营模式，其中外资品牌销售模式占比约 25%，国产品牌的销售模式占 比约 10%，非销售模式系主流运营模式。公司借鉴行业经验，销售与非销售并举，据 公司向上交所回复函数据，预计到 2022 年底 HT-Viewer 市场保有量将突破 130 台， 其中销售模式约 23 台。

综上，未来在国内电生理市场，公司将扎实做好三维设备及三维耗材的入院工作， 同时做好针鞘入院，并进一步提升可调弯十极等核心产品的市场占有率，并以此为契 机，提升惠泰品牌在电生理行业的影响力，为未来全面进入房颤市场提前做好准备

3.血管介入：集采加速进口替代，惠泰技术及渠道优势以 价换量

3.1.百亿规模外资为主，带量采购加速进口替代

血管植介入为我国高值医疗耗材类器械（不含设备、IVD 及低值医用耗材）第一 大领域，主要作用于冠脉、脑血管和周围血管，据弗若斯特沙利文数据，2019 年我 国血管介入（不含支架）器械市场规模达 107.4 亿元，预计将以 12.1%的复合增速增 至 2024 年的 190 亿元左右。冠脉介入治疗是经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉 管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法，冠脉介入约占所有血管介入手术量的 80%，据 CCIF2022 数据，2020 年全国 PCI 手术量略有下滑，主要系金属冠脉支架国采 （自2021年实施导致经销商压货）、手术择期以及疫情影响，2021年恢复正常增势， 约 116 万例（不含*队军**医院）。

冠脉通路类产品由于国产品牌起步较晚，技术工艺不够成熟加之医生操作和使用 习惯限制，市占率较低，国内冠脉通路类产品市场主要由泰尔茂、美敦力、雅培、 麦瑞通、波士顿科学等占据，合计市占率约 70%，国产厂商整体市场份额较低，且产 品主要以冠脉通路支援器械为主，技术含量和附加值相对较低。惠泰医疗在国产厂 家中排名位居第 3，2019 年市场占比为 2.0%，据公司招股书数据，产品注册方面， 除 PTCA 球囊扩张导管外，我国国产血管介入产品的注册数量、产品布局与境外品牌 仍存在较大差距，尤其是导引导丝、导引导管和微导管领域，国产注册产品不足外资 品牌的 1/3。冠脉支架带量采购后，弗若斯特沙利文数据预计未来几年国产厂商市场 规模将从 2019 年的 7.7 亿元快速增长至 2024 年的 21.5 亿元，复合年增长率达 22.7%， 拥有的市场份额也将从 12%稳步上升至 21%，逐步挤占外资厂商的市场份额。 外周血管介入产品与冠脉通路产品工作原理相近，因用于不同身体部位的血管而 产品弯形和长度略有差异。我国外周血管介入治疗仍处于发展早期，无论动脉或者静 脉均是外资品牌为主，国产产品相对匮乏，产品线处在补齐阶段。未来 3-5 年，随着 国产产品上市推广，与外资品牌差距将进一步缩短，国产替代趋势逐步显现。

冠脉支架带量采购后，支架的协同销售效应减弱，如何进行通路产品的优化组合 保证手术的更高成功率，更低并发症，节省手术时间成为医生重要考虑因素，推动冠 脉通路器械市场更为快速发展。目前包括球囊导管、导引导管、导引导丝等通路类产 品在内的冠脉介入手术类高值耗材已全部实现了带量采购。

3.2.公司冠脉通路产线完备技术领先，集采中标加速放量

公司冠脉通路及及外周血管介入器械主要以湖南埃普特为主体，艾普特成立于 2006 年 9 月成立，公司于 2013 年 10 月实现 100%控股，冠脉通路产品最早于 2015 年 上市，以造影导丝、造影导管等技术门槛相对较低的产品为突破口，逐步打造了冠 脉通路类导引导管、导引导丝、微导管和导引延伸导管等品类齐全的冠脉产品格局。 通过冠脉通路产品的成功产业化建立了成熟完备的血管介入器械产业化平台，于 2019 年完成外周产品中微导管、造影导管的产品注册，其中外周可调阀导管鞘（导 管鞘组）是国内唯一被批准上市的国产产品。2021 年公司冠脉通路类、介入类业务 实现销售规模 3.82、1.19 亿元，自 2019 年以来复合增速 65%、90%，其中 2020 年疫 情影响下依旧受集采驱动实现以价换量，整体毛利率随着新品推出稳定提升。

冠脉介入包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入四个重要步 骤，惠泰医疗已经构建了完整的冠脉通路产品线，可满足 PCI 手术的前三个重要步骤 的临床需求。公司冠脉通路产品主要包括导引导丝、微导管、球囊、造影导丝及导 管等，其中冠脉导引延伸导管和薄壁鞘（血管鞘组）为国产独家产品，微导管（冠 脉应用）和可调阀导管鞘（导管鞘组）为国内首个获得注册证的国产同类产品。

埃普特 Instantpass 微导管拥有 1.7F、1.9F 以及 2.6F 三种规格（冠脉常用）， 型号齐全，性能优异，是复杂 PCI 手术的首选产品。微导管一般由管身、示标、座以 及应变释放套管等组成，常用于导丝支撑/交换、调节导丝头端穿透力、输送造影剂 或栓塞材料等。

锚定球囊扩张导管是国内首个导引导管内采用球囊锚定方式进行导管交换的创 新医疗器械。2021 年 1 月 13 日公司创新产品锚定球囊扩张导管获批，此前 PCI 手术 患中微导管回撤一般采取压力泵反冲技术、延长导丝技术等，但可能出现操作困难、 导丝移位甚至退出病变等情况。锚定球囊扩张导管采用球囊锚定的方式固定导引导管 的导丝，使 OTW 系统（如微导管）回撤更加便捷，其设计上采用无导丝通道的单腔输 送管设计，球囊直接连接在导管身上，锚定球囊扩张导管不依赖导丝输送。由于该 产品结构设计实现了更小的通过外径，预期将提高对各种已上市的导引导管和微导 管兼容性。相较于目前临床操作方式，该产品预期可减少血管并发症，缩短手术时间， 提高手术成功率。

国内血管介入类业务覆盖率及入院渗透率持续提升。公司通路产品已覆盖国内 31 个省、自治区和直辖市，2022 年上半年，产品入院数量同比增长超 200 家，整体 覆盖医院数由2020年底的1300多家快速提升至2400余家，围绕客户使用习惯培养、 手术观念养成、政策变化等主题参与及举办自主品牌活动 40 余场，围绕代理商认知 和口碑，进行代理商培训超 30 场，覆盖近 20 省市，有效增强了公司的渠道影响力。

惠泰医疗凭借技术及品牌积累、产品线齐全等在集采中具备一定优势，多个项目 均中选。从 2020 年公司冠脉球囊在湖北及贵州三地集采表现来看，球囊导管产品的 单价在集采中表后下滑 35%-40%，销售量预期实现 300%-800%的真正增长，将切实实 现以价换量，从最终 2020-2021 年业绩表现来看，公司冠脉通路类产品确实实现快速 增长态势。

综上，国内冠脉市场，借助公司微导管、造影三件套、延伸导管等优势产品，扩 大全系列通路产品的市场占有率，尤其随着部分区域导丝及导管的集中带量采购，加 快此类通路核心产品的入院和上量；国内外周市场，逐步筹建外周，尤其是血管外科 的营销团队，为未来 3-5 年的外周上量做好前瞻性准备。同时，做好球囊微导管等新 产品的上市工作，不断加强和完善外周产品线的布局，为今后成为外周领域的重要品 牌厂家做准备。

4.盈利预测

分业务线来看： 1）电生理类业务：公司以电生理耗材起家底层技术扎实，三维设备及三维耗材 获批将扎实做好入院工作，并进一步提升可调弯十极等核心产品的市占率，以此为契 机提升惠泰品牌在电生理行业的影响力，为未来全面进入房颤市场提前做好准备，我 们预计 2022-2024 年该业务同比增长 40%/35%/30%，毛利率为 79.0%/79.5%/80.0%; 2）冠脉通路类业务：公司将借助微导管、造影三件套、延伸导管等优势产品， 扩大全系列通路产品的市场占有率，尤其随着部分区域导丝及导管的集中带量采购， 加快此类通路核心产品的入院和上量，我们预计 2022-2024 年该业务同比增长 60%/35%/30%，毛利率为 66.6%/66.7%/66.8%; 3）外周血管介入类业务：公司现有外周业务体量较小，加速筹建外周尤其是血 管外科的营销团队，同时做好球囊微导管等新产品的上市工作，加强和完善外周产品线的布局，为未来 3-5 年的外周上量做好前瞻性准备，我们预计 2022-2024 年该业务 同比增长 70%/60%/50%，毛利率为 69.0%/70.0%/70.0%; 4）OEM 业务：公司将加快推动三维电生理设备及全套耗材的 CE 注册，继续推动 部分通路产品的 CE 注册及相关的国家注册，注册建立印尼等海外子公司，招募驻地 外籍员工，为疫情后的国际市场做好全面准备，我们预计 2022-2024 年该业务同比增 长 25%/25%/25%，毛利率为 62.0%/62.0%/62.0%。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）

精选报告来源：【未来智库】。系统发生错误