自从出现疫情以来,人们就盼望着能够研制出针对这场疫情的特效药。现在,这种特效药终于问世了。
它的全名叫“静注COVID-19人免疫球蛋白(PH4)”,是全球首款新冠特异性治疗药物,由国药集团中国生物天坛生物研制。并且已获得国家药监局《药物临床试验批件》,批准开展临床试验。

不少网友在问疫苗和特效药的区别,疫苗主要起的是免疫作用,在一定程度上防止疫情的侵袭。而且,疫苗有免疫期限,不可能永远免疫,并不是一劳永逸的预防疫情的方式。
而特效药起到的是治疗的作用,目前,世界对于新冠患者的治疗,实际上是降低、控制新冠对人体的伤害,并且防止其扩散。
这款特效药一旦通过临床试验,并且全面上市,那么将成为新冠在全球的第一个克星。因为它是针对新冠而研发的,所以被称之为新冠特效药。很显然,它将成为截止到目前治疗新冠,效果最好的一款药物。
目前,这款特效药的消息只是在微信公众号等一些网络媒体平台内初露。电视等官方媒体暂时没有进行公开的报道,应该是在等待临床试验的结果。只有通过临床试验后,这款特效药才能够正式上市,服务于大众。
不管怎么样,中国率先在新冠特效药方面取得了突破性的进展。不久的将来,中国公民将率先享受到新冠特效药的保护。对于14亿中国人来说,无疑是一大喜讯。

不过,新冠特效药的问世,并不意味着疫情将彻底结束。疫情能否结束,并不仅仅看我们国内,而是需要看全世界。
从此前的接种疫苗便能够看到结果,一直到现在,国外、国外等一些疫情严重的国家,仍然有许多人不承认疫情的存在。既不配合防疫措施,也不接种疫苗,导致这两个国家的疫情恶化到了完全失控的状态。
在这种状况下,即便新冠特效药全面问世,同样会有许多外国人不接受这款药。外国一些人的脑洞,中国人确实搞不懂。
所以,不可能指望新冠特效药来终结这个世界的疫情。只要世界疫情不结束,我们中国的疫情也不可能彻底结束。毕竟,我国不可能中断所有国际往来,境外疫情的输入也无法彻底避免,我们国内将长期受到国外疫情的影响,直到国外疫情结束。
一、辉瑞线(Paxlovid是3CL蛋白酶*制剂抑**PF与利托那韦复方制剂)
1、合成PF的中间体卡龙酸酐:
雅本化学:11月4日公布卡龙酸酐的产能月产20吨,时间非常巧合,逻辑性很强,受益于辉瑞药被批准后*力暴**拉升翻倍
尖峰集团:(子公司北卡有做,异动公告工艺路线收率较低,成本偏高,不具有竞争优势)。
飞凯材料:12月9日互动易公司的医药中间体有用到辉瑞等公司的原料药厂中,是否有用到其新冠口服药中,属于客户的商业信息。近日有挖掘出辉瑞口服药某片段由飞凯独供,毛利70%左右,对接凯莱因和药明康德等企业,这个逻辑不错。
大洋生物:有股友挖出辉瑞新冠药物重要原材料三氟乙酸乙酯生产企业,价格高。
2、利托那韦:
精华制药子公司森萱医药:占了利托那韦中间体市场的70%,行业第一。
星湖科技:公告没有生产与卡龙酸酐、利托那韦等相关的中间体产品。
海特生物:公司控股子公司厦门蔚嘉以研发、生产蛋白酶*制剂抑**(抗艾滋病药物)抗病毒产品系列为主,主要进行利托那韦、洛匹那韦等关键中间体的销售,有海外销售,销量未知,核心专利有利托那韦的合成方法。在建的年产70吨蛋白酶*制剂抑**项目中有年产10吨利托那韦。公司CPT的上市许可申请近期已获得国家药监局受理,也是个亮点。
3、CDMO
凯莱英:先后签订48,094万美元和27.20亿元合同,加起来58亿。博腾股份签订2.17亿美元,约13.8亿人民币订单。两公司的订单完成时间均为2022年底,订单均超过2020年营收的50%。(凯莱英2020年度营收31.5亿,博腾股份2020年营收20.7亿。)据说药明康德的也有订单,未达到披露条件。
二、默克线(Molnupiravir)
天宇股份:为默沙东的口服液中间体提供CDMO服务。
拓新药业:中间体尿苷2020及2021年应该间接供货127.39吨,每吨约75万元。
诚意药业:有尿苷生产能力,公司互动易说没有向默沙东新冠口服药提供原料药或者中间体。
三、其它新冠特效药
1、腾盛博药:获批首款国产新冠特效药,是中和抗体,据说特没谱当时就是用的这种药,好得快,但病毒变异影响大。
2、开拓药业的普克鲁胺方向,失败了,股价暴跌。
3、广生堂:与上海药明康德签订抗新型冠状病毒小分子口服药3CL蛋白酶*制剂抑**合作开发,看这个3CL,准备仿制辉瑞的。
4、拓新药业:目前主要绑定的真实生物的阿兹夫定预期,阿兹夫定预期2021年底揭盲,延后了,也有股友认为鸡尾酒疗法要好一些,单个的疗法可能都面临失败的风险。
5、奥翔药业:11月份网传有一个电话会议,说与全球在研新冠药物中有4个有关,后面没有其它消息。
6、舒泰神:10月29日披露关于STSA-1005注射液I期临床试验(FDA)完成首例受试者给药。9月27日晚间公告,公司近日取得国家药监局签发的STSA-1002注射液用于治疗重型新型冠状病9月23日从目前已有信息看,BDB-001/STSA-1002和STSA-1005所针对的两个人体自身靶点,都有成为良好的COVID-19治疗靶点的潜力。
7、君实生物:12月31日,新冠口服药VV116在乌兹别克斯坦获批紧急使用授权,君实生物与旺山旺水共同承担VV116在全球范围内(除中亚五国,北非,中东四个区域外)的临床开发和产业化工作。12月5日,君实生物的第一款新冠中和抗体JS016已宣布完成国际多中心Ⅱ期临床试验,正在积极推进Ⅲ期临床试验;另据11月19日的公告,君实生物的第二款新冠中和抗体药物JS026已获得国家药品监督管理局批准进入临床试验。FDA扩大埃特司韦单抗(etesevimab,JS016/LY-CoV016)及巴尼韦单抗(bamlanivimab,LY-CoV555)双抗体疗法(以下简称“双抗体疗法”)的紧急使用授权范围。
8、翰宇药业:中科院微生物研究所同翰宇药业合作研发的新冠多肽鼻*剂喷**药物目前进展顺利,获批临近;翰宇药业在互动平台表示,截止最新进展情况,公司已完成针对新冠病毒奥密克戎变异株假病毒的中和实验。从中科院微生物所的实验数据上看,目标肽对新冠病毒奥密克戎变异株假病毒有很好的抑制效果!根据合同约定,届时将根据临床情况申请紧急许可。且叠加工业*麻大**、mnm
9、迦南科技:新冠药设备龙头。是默沙东,辉瑞固体制剂设备的主要供货商。近期订单爆满,选择性接单。明年有翻倍的产能释放。制药设备是一个寡头集中的行业,中国一共只有 6 家企业
10、北化股份(002246):互动平台表示,目前公司*化棉硝**产品部分用户已使用*化棉硝**用于新冠病毒检测试剂盒用NC膜的生产。
消息称拜登政府与默沙东(MRK.N)签署1.37亿美元合同以提高检测试剂供应】据市场消息,拜登政府拟在周三宣布与德国默沙东旗下部门MilliporeSigma达成1.37亿美元合同,以提高生产硝酸纤维素膜(nitrocellulosemembranes,简称NC膜)的产能。NC膜是新冠快速筛检试剂中一项至关重要的材料,却极度受限于技术。该官员说,此举将有望使每月增加生产8500万个检测试剂。
北化股份的预期差在哪里,北化股份生产的*化棉硝**可以用于生产NC膜,NC膜的需求在于抗原检测,国内一直是核酸检测,去年国外检测业务很少,所以NC膜需求量没有那么大,今年国外全是抗原检测,所以NC膜的需求就会来,NC膜的保质期只有一年,无法储存,所以很缺货,去问问市场上的现在的NC膜行情就知道了,NC的消耗量大概是万人份的检测试剂需要1W米,以前的价格在一米的价格在15-20元,国外的检测算10亿人口/月,就是200多亿/月的市场,一年2000多亿的市场,当然这是NC膜没涨价的情况下一年2000多亿的市场,而北化股份的*化棉硝**原材料占国内的50%市场,全球20%的市场。。。。所以北化股份对应的就是NC膜一年400多亿的原材料。
11、康芝药业:2018年康芝药业获得注射用苏拉明钠的药物临床试验批件,随后迅速启动临床试验工作,并按照CDE要求首先完成了Ⅰ期药物临床试验。在科研攻关的过程中,康芝药业研发团队根据已完成的Ⅰ期临床数据,建立了苏拉明钠的定量药理学模型。该模型显示,该药在肾脏有较高的器官暴露量,适合研发其肾脏适应症。苏拉明属于非核苷类*制剂抑**,能有效抑制新冠病毒的RNA聚合酶(RdRp)。苏拉明及其衍生物在RdRp抑制试验中效力比瑞德西韦高20倍以上,此前已被证明能有效抑制肠道病毒、寨卡病毒、埃博拉病毒等多种病毒
12、亚宝药业:
S亚宝药业(sh600351)S院士工作站高福团队研发的双特异性中和抗体(YBSW001号)是全球唯一的双抗特效药,自2020年8月21日共一年多的时间,共投入研发费用1亿多元,并在非人灵长类动物(猴子)中展现出优异的有效性和良好的安全性,7月9日已经获得国家药监局受理,即将进入临床试验阶段,并有可能获得紧急使用授权。
苏拉明钠可作为新冠特效药,亚宝药业于2011年便申请专利,掌握苏拉明钠的制备方法
希望疫情早日结束!