进口保健品是否合法 (进口保健食品有猫腻吗)

进口保健品、有短板有伪劣放心吃

日本小林制药问题红曲产品风波,在国内保健市场引起了喧哗与骚动。贬低和*制抵**红曲产品、贬低和*制抵**国外保健品、甚至贬低和*制抵**保健品,成为了一股暗流,扰乱着保健市场,误导着公众的健康消费。

在此,就说说洋品牌的保健品。

先说说监管。专家介绍,国内外对保健品的定义和监管都存在差异。保健食品在我国是食品的一个种类。在美国,保健食品被称为“膳食补充剂”;在加拿大,与保健食品类似的产品称为自然健康产品(Natural Health Product,NHP);在欧盟,保健食品被称为食品补充剂(Food supplements);澳大利亚没有规范保健食品的法定定义,与保健食品类似的产品为补充药品(Complementary medicines)。

在我国,要获得国内保健品标识有两种方式:注册和备案。通俗来说,注册是需要有系统评价和审评环节的,而备案则不需要。注册是食品管理部门对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。

与国内保健品需要事前审批(注册及备案)不同,美国、新西兰和澳大利亚采取事后追诉。即先允许上市,上市后出现问题就会被追究责任(包括抽检不合格及消费者举报)。美国的监管部门为FDA(美国食品药品监督管理局),澳大利亚为TGA(澳大利亚药物管理局),新西兰为Medsafe(新西兰药品和医疗器械安全管理局)。大多数补剂采用类似备案制管理,相关监督部门不负责在上市前评估其功效。

与美澳新不同,加拿大的NHP属于非处方药(OTC)范畴,产品要得到批准和许可才能上市。其主管部门为加拿大卫生部的下属机构天然和非处方健康产品局(NNHPD),主要采取分级注册的管理方式,审查重点为产品的安全性和功能声称。

日本的保健食品分为特定保健用食品、功能性标识食品和营养功能食品三类。“特定保健用食品”由政府相关部门审查其安全性和功能性,需要专家进行验证,开发成本较高;“功能性标识食品”由企业负责标注产品效果,无需政府审查,只需向日本消费者厅提交申请,开发成本相对要低;“营养功能食品”指补充身体健康成长、发育,维持健康所需营养成分(如矿物质、维生素等)的产品,不需要申请和审批。小林制药发生问题的保健食品就属于无需政府审查的“功能性标识食品”。

在此,不评价监管制度的优劣。各个国家监管制度都是依据国情,经过科学评价来制订的。有差异但绝没有优劣高下之分。真的犯不着用“田忌赛马”的方式来贬低国外的监管体制。同时也不要望文生义,用中国的认知硬套进口的产品。

再说说国外产品的安全。有两个案例。美国保健食品公司健安喜(GNC)2015年因产品中含有非法添加成分匹卡米隆或类安非他命的合成化学成分(BMPEA)而遭到了美国当地司法部门的起诉。据报道,美国纽约州2015年对四大零售商最畅销的78个保健品样本进行测试,结果发现,近4/5的产品不含标签上所说的植物成分或者含有其他成分;所谓的草药片剂里不过是米粉、芦笋和庭院常见植物成分,某些成分对于有过敏反应的病人还具有潜在危险性。此外,美国食品药品监督管理局(FDA)2019年指控了17家保健品公司虚假宣传产品疗效,并对它们发出警告信。

其实,与国内生产的保健品和药品相比,许多海外保健品和药品在成分上并没有什么特殊或创新之处。不少相同成分和功效的国产保健品及药品,在稳定性和安全性等方面都已超过国际标准,大可不必海淘海外产品。更值得注意的是,不少海外“网红神药”中还含有高风险成分,在国内正规渠道是禁止销售的。通过非正规渠道进口的产品,一旦发生问题,消费者会陷入维权困难、无法溯源追责的困境。

2017年,福建检验检疫局先后7次在福州机场口岸入境人员携带物中检出放射性超标保健用品,此次福建检验检疫局查获的物品多是宣称有保健功能的产品,主要涉及泰国乳胶枕头20件、乳胶床垫8件、乳胶坐垫2件,购自日本的用于贴身保健及泡澡用的金属圆盒1件,用于保健的挂坠装饰18枚(“三无”产品)。

目前,洋字号的保健品进入中国市场有两大类,一是按照要求进行注册获得“健字号”成为和国产品牌一样身份的保健食品。而没有获得“健字号”但是具备健康作用的产品进入国内流通有三个途径。一是跨境电商,二是代购,三是产品符合普通食品要求,按照普通食品走贸易流程进口。应当说从官方渠道进入国内市场的保健品和药品,会受到国家药监部门严密监管,还会定期监测不良反应等情况,如发现问题,需要召回不合格产品。

特备值得注意的是,在保健品选择上,进口产品未必比国产的更适合中国人。国外的产品很多都针对外国人的情况设计,外国人的营养素需要量、饮食习惯、食品强化政策与我们有差别很大,因此,国外产品中所含的很多营养素我国人群根本不需要补充,甚至含有的一些微量元素还有摄入过量的副作用。在这个意义上,国货与国人的健康需求匹配程度更高。

我曾经和一位汽车行业的朋友进行交流,询问进口汽车在中国市场有什么优势,朋友回答说,与国产车相比,*口车进**没有什么特别领先的先进技术,但是在工艺制造的品质和可靠性上,很多国外的知名车企确实比中国车企强。其实这个理由也适用于保健品。国外特别是发达国家的保健品生产工艺的水平确实比很多国内企业的水平要高。特别是具有出口资质的企业,其产品品质更加可靠,所以,进口保健品整体质量上应该很靠谱。

值得一提的是,近两年除了小林制药的红曲产品事件。对于国外保健品的安全问题报道很少,起码没有在媒体上渲染,也就说明了国外的保健品基本上没出大的问题。而这次小林制药的红曲产品出问题,动静闹得这么大,除了涉及人命,也有出人意料的成分。因为在人们对于保健品的认知中,日本队保健品管理应该很严格,日本小林制药又是一个百年名企,真的不应该出这样的事。而且我相信,这样的事也有可能出在其他的保健品企业甚至国内保健品企业身上,因为食品安全永远不会“零风险”。而且以小林制药的品牌资质,绝对不是风险等级最高的一个企业,只不过这个企业不幸踩上了雷。

所以,公众应该以对待一般外贸产品一样的心态对待进口保健品我们能推崇爱马仕的包包,也爱喝雅培、雀巢的奶粉,为什么不能够接受进口的保健品呢?和国产保健品一样,进口保健品有短板、有伪劣,但是完全可以放心吃,同时,我们也要增长几分营养保健知识和健康消费知识,这样,我们的放心就可以变成安心。

我是晓理。欢迎关注我的公号我的原创。