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患者如果有错畸形，可能会出现牙齿排列不齐、上下牙弓牙关系的异常、颌骨大小形态位置的异常、面部畸形等症状，就需要做正畸治疗。
通过矫正治疗错畸形的过程即为正畸 ，这个过程主要依靠在口腔内部或外部戴用牙齿矫治器，对牙齿、牙槽骨及颌骨施加适当的“生物力”，使其产生生理性移动，从而矫治错畸形，达到口颌系统的平衡、稳定和美观。
随着VR/AR 技术、3D 打印、云计算、新材料等技术的应用，整个口腔行业正产生重大变化。今天，我们将通过本文进行对中国口腔正畸固定矫治器市场的观察和分析，期待能为行业同仁带去一点洞察和发现。
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固定矫治器及分类
各有优缺，自锁矫治新变革
固定矫治即传统意义上的托槽和弓丝的矫治方法，牙齿上粘接托槽，然后将正畸的弓丝置于托槽上，通过弓丝的回弹性加力带动牙齿移动，从而达到矫正牙齿的目的。
自锁矫治技术 是近年出现的一种新技术，给固定正畸技术带来了革命性的改变，让正畸变得更方便。自锁托槽利用弹性锁片、锁帽代替结扎丝或者橡皮圈把弓丝固定于托槽的槽沟中，除了可以减少临床医生的结扎和去除结扎丝的时间外，很多研究表明弓丝与自锁托槽槽沟方向平行滑动时所需克服的摩擦阻力很小，这种低摩擦力有利于牙齿的移动， 提高临床矫治效率 。
固定矫治器市场现状
占据较大份额，仍有提升空间
固定矫治仍占据较大份额
据华经产业研究院整理数据显示，2015年以来，全球正畸市场规模快速扩张，以终端价口径计算，由2015年的402亿美元增长到2021年的631亿美元，年复合增长率为7.8%， 其中中国正畸市场规模年复合增长率高达17.3%，是全球发展速度最快的地区， 并且仍然还有很大的发展潜力。
在我国正畸市场中，尽管隐形正畸市场在快速扩张，市场规模由2015年的2亿美元发展到20亿美元，但数据显示， 传统固定正畸市场仍占领较大的市场份额，市场规模由2015年的32亿美元增至2020年的64亿美元，年均复合增长率为14.7%。
资料来源：CIC，华经产业研究院整理
另外，从正畸病例数量来看，来自灼识咨询的统计数据显示，中国正畸市场病例数由2015年的163万例，增加至2022年的323万例，预计在2030年达到635万例。其中， 传统固定矫治的病例数由2015年的158万例增加至2022年的279万例，预计2030年将达到436万例，仍然占据大的市场份额。
固定矫治渗透率仍有较大提升空间
根据中华口腔医学会的统计，中国人群恒牙期的错颌畸形平均患病率可达73%，中国2021年整体错颌畸形人数为10.54亿人，但渗透率相比美国来说，还非常低。美国的2亿人口中，有450万人做了正畸，渗透率达1.8%；而2019年，中国正畸的患者仅有290万，渗透率不足0.3%，仍有较大提升空间。
（数据来自：中金：隐形正畸结合科技赋能，口腔行业迎新机遇. (2021). 中金研究）
图片资料来源：国家统计局，毕马威分析
同时，错畸形通常可分为三个类别，安氏I类，II类和III类，其中Ⅱ类和Ⅲ类更为严重。中国人多为凸面型，Ⅱ类和Ⅲ类病例较多，据中华口腔医学会统计数据，中国错颌畸形的人群中，较为严重的II类和III类错颌畸形占比达到49%，有5.11亿人，因此中国的口腔正畸会面临更多更为复杂的病例。相较于隐形矫治器的适应症，固定矫治器在矫正复杂病例中目前还是占有相当大的优势的，所以固定矫治器还是有着很大的增速潜力和市场价值。
固定矫治器市场格局
进口头部，国产替代
在固定矫治器中，正畸托槽是主要的正畸产品。目前，固定矫治器高端市场仍被 以外资为主的高端正畸产品品牌企业占据，这些产品进入中国时间较早，而且在材质选择、工艺设计、以及产品细节处理上都有一定的优势，能适当减轻患者在正畸过程中的痛苦，一直受到高端客户人群的青睐。
国内正畸市场中主要的高端品牌有美国3M、美国奥美科Ormco、美国美奥AO、德国Forestadent非凡、日本拓美Tomy、德国Dentaurum等。
国内的综合性正畸产品生产商，以生产金属类和陶瓷类托槽为主，研发得早，技术稳定， 在国内固定矫治器中端市场占据着较大的优势。 目前，国内正畸行业中端市场的品牌主要有 普特 、星辰三比、埃蒙迪、新亚、广州欧睛欧欧等。
目前低端正畸产品生产工艺简单，质量较为一般，价格便宜，企业数量较多，市场竞争激烈，产品附加值低。
继去年 10月正畸托槽集中带量采购 以来，公立医院的进院流程被简化， 国内正畸产品生产商进入公立医院的渠道被打通， 有利于国内具备自主创新能力的品牌进入高端市场，进行 国产替代 ，与进口头部品牌共同发展，并改变国内固定矫治的竞争格局。
固定矫治器市场发展预测
数字化、个性化、舒适化、智能化与材料创新
总的来说，托槽类产品和弓丝类产品是固定矫治的关键组件。医疗技术的进步、市场需求的持续增长以及新兴技术的应用都将为未来塑造更好的托槽和牙丝类产品提供有利因素。中国医疗器械行业逐渐在国际市场上被大家认识，托槽类产品也有机会扩展到更多国际市场。未来托槽类产品的发展趋势将会围绕数字化、个性化、材料创新、智能化、舒适度等方向展开。
个性化定制和数字化呈必然趋势
随着正畸治疗的快速发展，患者在矫治过程中，对矫治器的美观、舒适以及矫治效率提出了更高的要求，促使正畸医生寻求定位更加精准、矫治效率更为高效的矫治器，而个性化定制和数字化在一定程度上可以满足医生的需求。托槽和弓丝均采用计算机辅助设计、数字化技术如3D打印制造，每一颗托槽、每一根弓丝、每一个定位夹都按照患者的牙齿情况进行制定，托槽定位更加精准、矫治时间尽在掌握。国产品牌也在发力，不断适应医生和患者的需求，比如普特推出的Alpha数字化精准矫正系统。
舒适度的提升是生产厂商一直都关注的问题
未来，托槽可能会更注重患者的舒适度和外观美观，例如托槽设计往更薄、更光滑、更小巧的方向设计，从而减少托槽对口腔软组织的刺激，保证矫治效率的同时提高托槽佩戴的舒适度。
材料方面的创新
新型材料的不断涌现会加速传统矫治器产品的发展，例如镍钛弓丝，国外已经经过研究发展，含钼的镍钛丝（TMA）、含铜镍钛丝等高新产品不断涌现，但国内的弓丝还是原地踏步，未来施力更轻柔、更适合口腔环境的材料会被广泛应用。
智能化应用
托槽类产品还可能与智能设备相结合，医生可以实时监测矫治进度，同时智能设备又可以为医生和患者提供更方便沟通的平台。
总结
现阶段，中国的固定矫治仍占据正畸治疗的大部分份额，尽管隐形正畸发展迅速，但渗透率都相对较低，理论上国内有较大的提升空间。同时，随着隐形矫治的不断扩张，适应症逐步扩大，势必会影响到固定矫治的增长速度。
因此， 未来的固定矫治发展必然往如何放大优势和缩小劣势两个维度思考来发力 。一方面，固定矫治矫治效率高、单价低、适应症广，可以与新兴的技术应用相结合，让正畸操作更简洁精准，提升患者矫治体验；另一方面，充分利用数智化在牙科的发展，围绕数字化、个性化、材料创新、舒适度等方向向内创新，朝着更美观、更符合患者口腔特点、更简便且更具品牌认知差异的方向发展。
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