欢度国庆 | 繁荣昌盛
每次中国长假，海外都会出一些事情，让中国投资者无所适从，所以凌通社一直觉得一个开放的中国资本市场应该和国际市场接轨。
刚刚过去的1日，美国默克（在中国叫默沙东）宣布在战胜新冠方面取得重大进展，在中期分析中，其口服药 Molnupiravir （莫诺匹韦）的患者中在随机分组后的第 29 天，7.3% 接受莫诺匹韦治疗的患者住院或死亡 (28/385)，而安慰剂治疗患者的这一比例为 14.1% (53/377)；p=0.0012。到第 29 天，接受莫诺匹韦治疗的患者没有死亡报告，相比之下，接受安慰剂的患者中有 8 人死亡。有效了！
凌通社立即想起了我的老乡金庸的小说，每年都要回来吃一粒药.....可能人类就要进入这种状态了。
当然，如果默沙东成功，对于全球开放来说就是福音，而对于股票投资者来说，bloomberg的报道说，治疗新冠的逻辑变了，以前是疫苗，现在是口服药，那么你懂的，假如一肚子疫苗，这几天恐怕就睡不好了。
另外，国情之前和几家中国创新药的企业聊，觉得在中国做创新药实在太难了，大家也看到，从恒瑞到步长，几乎所有的药企模式都是仿制+巨额的营销，说白了就是贿赂开路。而对于创新类药企，比如PD-1，企业还没赚钱通过集采企业就没利润了，所以即使现在科创板推动非盈利的药企上市，但市场对于非盈利的企业没有爱好，反倒CRO企业受到追捧。发过来，又要生物医药产业其实相比芯片没有什么国际上的沟壑，中国生物制药产业和芯片相比可能比国际的距离要短的多。
Merck宣布：口服药有效！
在中期分析中，接受 Molnupiravir 的患者中有 7.3% 的患者在第 29 天住院，而接受安慰剂治疗的患者中有 14.1% 的患者住院或死亡
默克计划尽快在美国寻求紧急使用授权并向全球监管机构提交申请
如果获得授权，Molnupiravir 可能成为 COVID-19 的首个口服抗病毒药物
新泽西州 KENILWORTH 和迈阿密--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)--默克（纽约证券交易所股票代码：MRK），在美国和加拿大以外被称为 MSD，和 Ridgeback Biotherapeutics 今天宣布，molnupiravir（MK-4482，EIDD-2801），一种研究性口服抗病毒药物，在对 3 期 MOVe-OUT 试验的计划中期分析中，显着降低了住院或死亡的风险，该试验在风险、非住院成年轻中度 COVID-19 成人患者中进行。在中期分析中，molnupiravir 将住院或死亡风险降低了约 50%；在随机分组后的第 29 天，7.3% 接受莫诺匹韦治疗的患者住院或死亡 (28/385)，而安慰剂治疗患者的这一比例为 14.1% (53/377)；p=0.0012。到第 29 天，接受莫诺匹韦治疗的患者没有死亡报告，相比之下，接受安慰剂的患者中有 8 人死亡。根据独立数据监测委员会的建议并与美国食品和药物管理局 (FDA) 协商，由于这些积极结果，研究人员提前停止招募。默克公司计划根据这些调查结果尽快向美国 FDA 提交紧急使用授权 (EUA) 申请，并计划向全球其他监管机构提交营销申请。
默沙东口服药被视为“巨大进步”，提高了预防 COVID-19 死亡的希望
默克将尽快寻求美国批准药丸
如果获得批准，将是第一个口服抗病毒 COVID-19 药物
默克股价上涨，一些疫苗制造商下跌
美国政府以每疗程 700 美元的价格购买 170 万个疗程
路透社消息，根据专家们称赞为潜在感染者的数据，默克公司 (MRK.N) 开发的一种实验性抗病毒药丸可以将那些最有可能感染严重 COVID-19 的人的死亡或住院机会减半。病毒治疗方式的突破。
如果获得授权，旨在将错误引入病毒遗传密码的 molnupiravir 将成为第一种用于 COVID-19 的口服抗病毒药物。
默克和合作伙伴 Ridgeback Biotherapeutics 表示，他们计划尽快寻求美国对该药丸的紧急使用授权，并在全球范围内进行监管申请。
约翰霍普金斯大学健康安全中心的高级学者 Amesh Adalja 说：“一种可以在这种程度上影响住院风险的口服抗病毒药物将改变游戏规则。”目前的治疗选择包括吉利德科学公司 (GILD.O) 的 输注抗病毒药物瑞德西韦和通用类固醇地塞米松，这两种药物通常仅在患者住院后才给予。
“这将改变围绕如何管理 COVID-19 的对话，”默克首席执行官罗伯特戴维斯告诉路透社。
Adalja 补充说，现有的治疗方法“繁琐且在后勤上具有挑战性。简单的口服药丸将与此相反。”
III 期试验的结果使默克公司的股价上涨了 9% 以上，结果如此强劲，以至于在外部监测员的建议下，该研究被提前停止。
正在开发类似 COVID-19 治疗方法的 Atea Pharmaceuticals Inc (AVIR.O) 股价因消息而上涨超过 21%。 COVID-19疫苗制造商 Moderna Inc (MRNA.O) 的股价下跌 超过 10%，而辉瑞 (PFE.N) 的股价 下跌不到 1%。
Jefferies 分析师 Michael Yee 表示，投资者相信“如果有一种简单的药丸可以治疗 COVID，人们就会不那么害怕 COVID，也不太愿意接种疫苗。”
辉瑞和瑞士制药商罗氏控股公司 (ROG.S) 也在竞相开发一种 易于给药 的 COVID-19 抗病毒药丸 。目前，只有必须静脉注射的抗体混合物才被批准用于非住院患者。
白宫 COVID-19 响应协调员杰夫·齐恩茨 (Jeff Zients) 周五表示，莫鲁匹韦是“一种潜在的额外工具......可以保护人们免受 COVID-19 最坏结果的影响”，但补充说，疫苗接种“仍然遥遥无期，这是我们对抗 COVID 的最佳工具- 19。”
在默克公司的研究中，一项计划对 775 名患者进行的中期分析调查了有严重疾病风险的人的住院或死亡情况。研究发现，在连续五天每天两次服用莫诺匹拉韦的患者中，有 7.3% 的人住院治疗，并且在治疗后 29 天没有人死亡。相比之下，安慰剂患者的住院率为 14.1%。安慰剂组也有八人死亡。
Ridgeback 首席执行官温迪·霍尔曼 (Wendy Holman) 在一份声明中说：“迫切需要可以在家中进行的抗病毒治疗，以使 COVID-19 患者远离医院。”
“巨大的进步”
科学家们欢迎这种潜在的新疗法，以帮助预防该病毒引起的严重疾病，该病毒已导致全球近 500 万人死亡，其中 70 万人在美国。
牛津大学新兴传染病教授彼得霍比说：“一种安全、负担得起且有效的口服抗病毒药物将是抗击 COVID 的巨大进步。”
该研究招募了实验室确诊的轻度至中度 COVID-19 患者，这些患者的症状不超过五天。所有患者至少有一个与不良疾病结果相关的危险因素，例如肥胖或年龄较大。
在动物研究中，与莫诺匹拉韦相同类别的药物与出生缺陷有关。默克公司表示，对莫努匹拉韦的类似研究——比人类使用的时间更长、剂量更高——表明该药物不会影响哺乳动物的 DNA。
默克表示，迄今为止所做的病毒测序表明，莫诺匹拉韦 对 冠状病毒的 所有变体 都 有效， 包括高度传染性的三角洲病毒，这种病毒导致最近全球住院和死亡人数激增。
它表示，molnupiravir 和安慰剂患者的不良事件发生率相似，但没有提供详细信息。
默克公司表示，数据显示莫诺匹拉韦不能诱导人体细胞发生基因变化，但参加其试验的男性必须避免异性*交性**或同意使用避孕措施。研究中的育龄妇女可能怀孕，也必须使用避孕措施。
这家美国制药商表示，预计到 2021 年底将生产 1000 万个疗程的药物。
该公司与美国政府签订了一份合同，以每门课程 700 美元的价格供应 170 万个莫诺匹韦课程。
戴维斯说，默克与其他政府也有类似的协议，并且正在与更多政府进行谈判。默克表示，它计划根据国家收入标准采用分层定价方法。
一位美国卫生官员告诉路透社，如果需要，美国政府可以选择额外购买多达 350 万个疗程。该官员要求匿名，因为他们无权对合同发表公开评论。
默克还同意将这种药物许可给几家印度仿制药制造商，这些制造商将能够向低收入和中等收入国家提供治疗。
Molnupiravir 还在一项 III 期试验中进行研究，以防止暴露于冠状病毒的人感染。
默克公司的官员表示，尚不清楚 FDA 的审查需要多长时间，但默克公司研究实验室的负责人迪恩·李表示，“他们将努力在这方面迅速开展工作。”
日经：口服药或成为终结新冠疫情的关键
当前新冠疫情仍在全球范围流传。疫苗在一定程度上起到遏制作用，另一方面，随着传染性强的德尔塔型的出现，美国和欧洲也出现疫情再次扩大的迹象。仅仅依赖疫苗存在极限，要终结全球大流行，必须要有便于使用的治疗药。各家药企的快速开发受到世界的关注。
全球的新冠感染者超过2亿人，死亡人数也在450万人以上。发达国家的疫苗接种取得进展，英国有7成人口、美国和欧洲有超过6成人口至少接种过1针疫苗。日本也有6成人口完成接种。
不过，随着德尔塔型等变异病毒的出现，相继出现了接种疫苗后也会感染的情况。在疫苗接种取得进展、已经重启经济活动的以色列，感染者也再次增加。各国政府开始讨论追加接种第3针，不过，与当初预期不同的是，仅靠疫苗难以彻底遏制新冠。
受到期待的是治疗药的开发。即使在接种疫苗后感染，只要有治疗药，就有可能加以应对。美国的临床试验数据库显示，全球有超过3200项新冠治疗药的临床试验正在推进。
在感染初期，新冠病毒会在人体内爆炸式增加，但随着症状加重，病毒量开始减少，肺炎等出现恶化。如果进一步恶化，除了肺炎之外，免疫系统也可能会失控。其特点是很多情况下会发展到全身出现炎症的严重症状。全球的药企正在开发分别应对轻症、中等症和重症等的治疗药。
从此前作为新冠治疗药使用的药物来看，给重症化风险高的入院患者使用抗病毒药“瑞德西韦（Remdesivir，商品名Veklury）”、消炎药“巴瑞克替尼（Baricitinib、商品名Olumiant）”、“Tocilizumab（商品名Actemra）”和“地塞米松（Dexamethasone）”。
此外，还出现了模仿康复者体内形成的中和抗体的抗体药品“Sotrovimab”、采用2种抗体的鸡尾酒疗法“Casirivimab & Imdevimab（Ronapreve）”等采用生物制剂的治疗法。
这些抗体医药作为应对轻度到中等程度患者的治疗药已经获批使用，但基本上是用于重症化风险较高的轻症患者，预防重症化。日本也对这些疗法寄予期待，也将开始给风险高的轻症患者使用。
不过，抗体医药在制造时需要特殊设备，难以量产，成本也很高。目前以美国、英国和日本等发达国家为中心供应。通过输液来用药，用药后还需要时间观察病程，只能在具备一定医疗水平的国家和地区使用。
在此情况下受到关注的是片剂和胶囊剂等口服药。这类药剂通过化学合成来制造，因此可以使用现有的药品工厂。而且很容易实现量产，有望降低制造成本。如果得以实用化，易于在包括发展中国家在内的所有国家普及。
在相关开发方面领先的是美国的默克、辉瑞和瑞士的罗氏等。默克携手美国新兴药企Ridgeback Biotherapeutics开发的口服药“Molnupiravir”正推进最终阶段的临床试验，预计近期得出结果。辉瑞也面向重症化风险高的患者，在包括日本在内的全球范围推进最终临床试验，表示最早在10～12月公布初始数据。
针对罗氏开发的候选治疗药，日本中外制药获得了开发和销售权。这种候选治疗药也在包括日本在内的全球推进最终临床试验，据悉将在2021年内得出结果。在日本药企当中，盐野义制药正在开发口服治疗药，7月启动了第1阶段的临床试验。
上述药品均为有可能在人体内阻碍病毒繁殖的药剂，有望取得治疗流感的药物“达菲（Tamiflu）”那样的效果。
在变异病毒威胁加剧的背景下，需要开发能加以应对的新疫苗。除了疫苗之外，拥有多样化的治疗药作为*器武**，或将成为终结疫情大流行、赢得与新冠的持久战的关键。