眼睛是心灵的窗户，眼部疾病不容忽视。
根据国家卫健委数据和国家统计局数据测算，2022年我国屈光不正患者超7亿人，占全国人口数量的近50%；干眼症患者近3.6亿人，占全国人口数量的近30%；白内障患者逾2.2亿人，且我国60-89岁人群白内障发病率为80%。眼科诊疗需求覆盖了全年龄段，比如从儿童的近视到老年人的眼底疾病，贯穿了人的全生命周期。
根据中国卫生健康统计年鉴，2021年我国眼科专科医院入院人次达237.4万人次，近10年复合年均增长率达15.35%，需求蓝海逐渐形成。自2014年以来，国内眼科市场保持双位数高速增长态势，到2021年，眼科市场整体规模已达2100亿元。与此相关的，我国眼科企业数量也在迅速增长，2021年中国眼科相关企业新增注册量2352家。就细分领域市场规模而言，眼科服务市场占比最大，达到71%左右，器械次之，占比达17%左右。而眼科药物起步较晚，目前市场规模占比最小，但其发展最为迅速，增速达到15%左右，位于各细分领域首位。
伴随着这一变化，市场自然也有着更高的期望。
这就是为什么参天制药（Santen），一家专注于眼科和人眼健康的日本制药公司，不断寻求变革，从而力图抢占市场先机。参天制药一直在积极转型其核心业务并培育新业务。这就是“参天生态”应运而生的原因。该系统包括四大支柱：眼科用药（处方和非处方）、医疗器械、医疗服务和新模式。
公司简介
药融云数据显示：参天制药株式会社创立于1890年，迄今已有130年的历史。参天公司是一家专注于眼科的专业公司，主要从事药品、非处方产品和医疗器械的研发、营销及销售，是日本处方眼科药物的市场领导者。“参天”一词源自《中庸》，企业理念（天機に参与する）为参悟天地万物之规律，为人类健康做贡献。
（▲参天制药基本信息一览）
参天在全球共有29个子公司，除日本外，在欧洲、美国、以及亚洲各国还设有开发研究、生产、销售的分支机构。同时在全世界多国进行着开发和销售活动。参天的眼科处方药市场份额在日本和韩国排名第一，年生产眼药水约4亿瓶，产品远销60多个国家，每年为全球3000万以上眼科患者提供眼科解决方案。
▲参天制药子公司遍布全球
参天制药拥有三个生产基地，包括：位于日本的Noto工厂，是世界上总产量最大的工厂之一；Shiga产品供应中心，向日本国内外市场供应产品；以及位于中国的苏州工厂，为不断增长的中国市场生产供应产品。
药融云数据显示，近3年，参天制药在全球市场交易项目有多个。其中最近两次交易是2023年7月18日与美国医药公司Visiox Pharma LLC（以下简称Visiox），以及Harrow Health Inc（以下简称Harrow Health）签署的授权协议和资产转让协议。
参天与Visiox达成了一项药物授权协议，涉及降低青光眼或眼内高压患者眼内压力的OMLONTI®（omidenepag isopropyl）眼药的制造、商业化和销售权。根据协议，Santen授权Visiox在美国独家制造和商业化OMLONTI®。参天有资格获得OMLONTI®美国净销售额的销售里程碑款项，以及特许权使用费。
此外，参天还与Harrow Health签署了资产转让协议，涉及用于干眼症相关的Flarex®眼药，以及对真菌性眼睑炎、结膜炎和角膜炎的治疗的Natacyn®眼药，还有具有感染风险的眼内炎的TobraDex®ST眼药，以及用于过敏性结膜炎引起的眼痒的ZERVIATE®眼药，以及用于缓解干眼症状的FRESHKOTE®眼药。协议条款规定，参天将出售和转让Flarex®、Natacyn®、TobraDex®ST、ZERVIATE®和FRESHKOTE®，并授予Harrow Health在美国和加拿大独家制造和商业化Verkazia®眼药的权利，以及在加拿大独家制造和商业化Cationorm®Plus眼药的权利。参天将获得资产转让和药物授权的首次支付，并有资格获得Verkazia®和Cationorm®Plus净销售额的特许权使用费。
主要产品
参天制药主要创新产品及推出年份：
目前参天的产品覆盖众多眼科医疗领域：视网膜、青光眼、干眼、感染、过敏和白内障，其中最有代表性的产品就是参天他氟前列素滴眼液，主要医治致盲率极高的青光眼。（以下产品详细信息截图来自药融圈旗下，药融云数据库https://pharma.bcpmdata.com）
01
他氟前列腺素+马来酸噻吗洛尔
Tapcom是由参天开发的一款他氟前列腺素(Tafluprost)和马来酸噻吗洛尔(Timolol)的复方滴眼液。Tafluprost是一种眼科前列腺素类似物，用于降低眼压过高或开角型青光眼患者的眼压。从化学角度看，Tafluprost是前列腺素F2-α的氟化类似物。Timolol是一种非选择性β肾上腺素能受体拮抗剂，用于治疗眼压过高或开角型青光眼的眼压升高。Tapcom于2013年首次在日本获批上市，其后先后在冰岛、法国、波兰、德国等国获批上市。
02
玻璃酸钠
1995年第一款人工泪液产品Hyalein由参天生产获批，随后全球范围内开始广泛使用。
03
环孢素
2022年5月10日 ，参天研发的维卡思®（环孢素滴眼液（Ⅲ））获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于治疗4岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎。环孢素是一种免疫*制剂抑**，通过选择性抑制T淋巴细胞产生的细胞因子等发挥抗炎作用。维卡思®（环孢素滴眼液（Ⅲ））是一种水包油型阳离子纳米乳剂，可提高环孢素的眼部生物利用度，且不含防腐剂，对于儿童和青少年VKC患者是一种有效且耐受性良好的治疗选择。
04
dorzolamide hydrochloride
2014年5月13日，参天制药收购美国默克部分眼科资产，交易对价：预先支付6亿美元，若未来销售超过某一基准再做应急支付。收购的产品线中，就包括治疗青光眼药物Trusopt（盐酸多佐胺滴眼液）、Trusopt PF。
业绩&财务状况
一、2022财年年度报告
2023年9月13日，参天制药公布2022财年年度报告（2022年4月1日至2023年3月31日）。 参天制药2022财年收入增至2790亿日元(合18.85亿美元)， 同比增长4.8%。
毛利润增至1661亿日元（合11.22亿美元），同比增长6.1%。核心基础上的销售、一般及行政费用增至935亿日元（合6.32亿美元），同比增长11.6%。研发费用增至283亿日元（合1.91亿美元），同比增长7.3%。截至2022财年年末，该公司总资产为4212亿日元（合28.45亿美元），较2021财年末减少388亿日元（合2.62亿美元）。
再来看看市场分布情况。在日本市场，该公司处方药品收入同比增长1.9%，达到1628亿日元（合11亿美元）；非处方药品的收入同比增长4.5%，达到96亿日元（合6485万美元）。原因包括侧重于高端产品以及Rx-to-OTC转换产品，如Hyalein S和Sante FX系列，以及2021财年推出的眼药水型眼洗液Well-Wash EYE；医疗器械的收入同比增长4.0%，达到33亿日元（合2229亿美元）。因此，参天制药在日本市场总收入同比增长2.2%，达到1774亿日元（合11.98亿美元）。
在中国，收入同比下降20.8%，达到215亿日元（合1.45亿美元）。在亚洲，收入同比增长21.7%，达到241亿日元（合1.63亿美元）。在欧洲、中东和非洲（EMEA）地区，收入同比增长22.4%，达到525亿日元（3.55亿美元）。在美洲地区，收入同比增长28.5%，达到35亿日元（合2364万美元）。
二、2023财年第一季度报告
2023年8月3日，参天制药公布2023财年第一季度报告(2023年4月1日至2023年6月30日)。 2023财年第一季度收入增长10.5%至724亿日元（合4.9亿美元）。 核心营业利润增长46.6%至155亿日元（合1.05亿美元）。
从市场分布来看。 在日本市场的销售额为410亿日元（合2.77亿美元） ， 海外销售额为314亿日元（合2.12亿美元） ，海外比例为43.3%。日本的销售额同比下降3%。 在中国市场的销售额为30亿日元（合2026万美元），同比增长81%。 在欧洲、中东和非洲地区，收入为23亿日元（合1553万美元）。在美洲，第一季度的金额几乎与去年同期相同，为9亿日元（合608万美元）。
研发管线
研发管线布局进展（更新至2023年7月）：
最新报道
2023年9月4日，参天制药宣布，将在公司实施提前退休专项支持计划，适用对象是截至2023年12月31日年龄在50岁以上，且司龄3年以上的日本公司在职员工，部分制造相关部门的除外。员工可以在2023年10月2日至10月31日之间提出退休申请，不限适格员工的申请数量。
对于提前退休的人员，参天制药除了准备了正常的退休津贴外，还将支付额外的退休特别津贴，同时，也将为有需求的员工提供第三方专业公司的再就业支持服务。
此次实施提前退休专项支持计划，就是在这样的背景下制定的：根据今年4月宣布的新的中期管理计划，参天一直在对其战略和组织管理政策进行根本性的修订，目的是最大限度地提高其在处方药业务中对消费者和患者的贡献价值，使参天能够展示其在眼科护理方面的独特优势。
在2025财年之前，Santen致力于根据其两项基本增长政策实现销售额和利润的最大化：“通过结构性改革提高盈利能力”和“实现每个区域业务的销售额最大化”。与此同时，Santen正在努力转变其组织结构和系统，以支持其增长战略。该公司旨在通过各种改革增强其竞争力和盈利能力，以履行其作为一家专门从事眼健康的公司促进患者和消费者眼健康的使命。7月，Santen建立了一个新的执行管理结构，以便能够快速有效地进行决策和执行，从而实现新的中期管理计划。Santen还重新定义了每个组织和职能部门所需的职责和能力，并为公司未来的发展审查了合适人员的适当安置。
参天制药在中国
1988年，参天制药进入中国市场，并于2005年9月成立了参天制药（中国）有限公司，2007年在苏州工业园区建立了独资工厂，且是国内一家已经通过欧盟GMP认证的眼科制药工厂。位于苏州的明日视界生产基地作为参天集团完善全球生产和供应结构的重大战略部署，该基地总建筑面积12.6万平方米，拥有20条生产线，年产滴眼液至少8.4亿支。该新建滴眼剂生产项目于2022年8月份顺利封顶，将于2023年下半年竣工，2025年投产。新基地建成后将成为参天在全球范围内最大、最新、最先进的生产基地。
“参天生态”已经孕育出一系列“跨领域”实践。在2021年，该公司与Nova Vision携手为公众提供快捷便利的眼健康筛查服务。同年，参天与专注于人工智能的Airdoc公司合作，协助初级医生提高眼疾诊断的效率和质量。在2022年，参天与专业眼科激光制造商Lumenis建立了战略合作伙伴关系，旨在将高质量的专业眼科设备引入中国市场。
在谈到中国眼健康市场时，参天制药的中国区总裁山田贵之表示：“我们不仅要关注老年人，也要关注年轻人的眼睛健康需求。我们将充分利用‘参天生态’计划，规划整个眼健康领域。”在山田贵之看来，2023年是一个重要的年份，有许多新计划将得以实施。参天已经深耕中国市场超过30年，并拥有更长期的目标。
▲参天中国区总裁 山田贵之
参考：
NMPA/CDE；
药融云数据www.pharnexcloud.com
FDA/EMA/PMDA；
相关公司公开披露；
https://www.santen.com；
https://www.santen-china.com.cn/；
http://news.sohu.com/a/709631510_121430853；
https://www.businesswire.com/news/home/20230718106227/en/Santen-Agrees-to-Licensing-Agreements-and-Asset-Transfer-for-its-Pharmaceutical-Products-in-North-America；
https://pharmaceuticalmanufacturer.media/pharma-manufacturing-news/new-drug-development-approvals-regulatory-news/santen-publish-results-from-mercury-3-trial/；
https://www.globaltimes.cn/page/202305/1291057.shtml；等等。
此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不作任何用药推荐