热点聚焦
截至2022年，全球新冠疫情已持续近3年之久，从疫情爆发初期的“严防死守”到当前的精准、常态化防控，各国科研人员在检测、疫苗、药物各方面从未停止速度和效果的探索。然而在临床研究上，随着病毒株的变异，从传统的灭活疫苗，到重组蛋白疫苗，再到更为先进的病毒载体疫苗，m-RNA疫苗，接种疫苗能否获得足够的正向作用目前仍然无法确认。由于研发初期阶段时间紧迫、紧急获批附条件上市等原因，在海外，疫苗大规模接种后多次曝出不良反应案例，导致疫苗的长期安全性在一定程度上受到公众质疑。此外，新冠病毒能够快速变异产生免疫逃逸，加之全球各国采取不同的防疫政策，不可否认，单纯期望通过疫苗完成群体免疫从而隔绝新冠病毒，目前看来已经不可能实现。
在特效药方面，目前的研发方向主要集中在小分子口服药。可以看到，辉瑞、默克等大型药企的新冠口服药率先获得美国FDA批准，我国首款自研新冠特效注射用药也已问世，其他药企的诸多特效药也正在加紧研制过程中。我们预期，新冠药物将大概率只会减轻症状及致死率，但100%根治和灭绝新冠难度极大。
纵观人类与疾病抗争的历史，中世纪黑死病在6年的高峰期内使欧洲人口锐减2,500万人，并在此后300多年从未消亡，至今仍有零星鼠疫爆发。根据世卫组织于今年5月最新数据估计显示，仅2020~2021年两年间，新冠肺炎已直接或间接造成全球约1,500万人死亡，该数据仍在持续攀升。前所未有的大流行疫情将再次考验人类尤其是医学工作者的智慧和科研成果的严谨性，以及防疫规划如何协助人类穿越百年未遇的困局。
回到生命科学行业本身，正如中国当下的其他行业，医疗健康产业也面临前所未有的考验。
政策方向
一方面，最受关注的集采降价幅度在2021年已达最大力度，相较前五轮集采均超过52%(其中最高为59%)的降价幅度而言，2021年第六批集采平均降价幅度降低至48%。在业内看来，这或许是监管部门和药企在“创新”和“保基本”之间寻求平衡的博弈。2022年的宏观环境和疫情带来的进一步不确定性将进一步挑战药企的谈判能力，其需要在监管环境及市场环境剧烈变化的前提下，尽量做到在谈判竞价时相对精准的预测未来市场环境的变化以最大程度规避潜在风险，并基于合理预测来不断进行价格管理策略动态调整，以获得成本和市场两者更好的平衡。
另一方面，2021年我国新药审批全面加速，国内首次共有81种新药上市，这是自2017年中国加入ICH以来批准新药最多的一年，也是中国药品审批具有里程碑意义的一年。中国药企逐渐提升的研发能力，加之利好“中美双报”新药申报策略的各项政策不断出台和落地，将原本难以进入的国际大门逐渐推开，甚至让中国药物搭上了欧美新药研发的“高铁”。
新药研发
2021年国内各类抗体药物，无论是发展相对成熟单抗领域，还是新兴的ADC药物及双抗领域均取得了相当亮眼的成绩。但成熟的抗肿瘤类药物研发已进入红海，尤其是竞争激烈的PD-1/L1赛道，从1992年日本学者发现PD-1靶点至今30年，仅国内目前已有6款药物获批。从最初十几万美元的年治疗费用到如今经医保报销后的“万元时代”，PD-1已陷入“内卷“，开始向差异化的方向发展。PD-1的风云变化显示中国药企的研发能力较过往已有质的提升，但也释放明确信号，创新药热门通路已上市药物与在研项目将在未来形成激烈竞争，药企必须及时布局真正擅长的细分新赛道。
另一个值得关注的是阿尔茨海默症（AD）治疗药物的研发，该方向是新药研发重灾区，强生、辉瑞、礼来等制药巨头曾纷纷在此折戟，最新的失败者是罗氏。今年6月16日，罗氏宣布其在研抗AD新药克雷内治单抗在II期临床未达到主要研究终点。AD药物研发艰难的根源在于该病的发病机理至今仍未确定，这也提示了我们医药研发任重而道远，同时蓝海无限。
药物生产
世界原料药产业向东方转移，形成“中印之争”的格局。尽管我国原料药生产企业通过改进工艺、规模效益和紧密的供应商系统来削减原材料成本，叠加总体产能优势，使我国在中印原料药之争中尚占优势，但疫情封闭及中美摩擦带来的不确定性，美印正在构筑的IPEF印太经济框架等新的生态圈，以及我国环保要求日渐趋严，均使中国原料药生产企业面临逐步上行的产业风险。此外，尽管较低技术含量的原料药的产业风险在上升，但另一个更值得关注的趋势是医药外包服务从欧美到中国的转移，即中国出众的“工程师红利”带来的贯穿医药产业从研发、临床到生产的医药外包服务行业显现出前所未有的景气度。
资本市场
一方面，药企估值大幅下挫，资本投资放缓，相应地创新药企业炮弹不充足，研发投入下降；另一方面，资本倾向于投资确定性相对较强的医疗器械行业。此外，医疗及元宇宙领域不少企业突围上市，比如今年4月CT行业巨头联影医疗于科创板过会，预计市值过千亿。同时，2021年以来资本市场数字医疗赛道表现活跃，互联网医疗和AI医疗独角兽“扎堆”赴港上市，例如2021年11月港股上市的“医疗AI第一股”鹰瞳科技。
新兴板块
近年来医美行业异军突起，尽管中国医美市场近4年复合增长率高达16.1%，远高于全球增长水平，但该行业存在监管趋严、上游龙头集中度凸显等问题。尤其是2021年医美行业步入监管元年，监管针对医美产品、机构、营销宣传等各环节实行了全方位整顿；相应地，资本市场对医美行业担忧加重，引发医美指数在2021年6月达到历史高位后一路下滑，截至2022年4月已跌去53%。一系列政策面和资本面的压力对医美行业形成实质性影响，带动2022年的医美行业进入合规发展时代，营销端宣传渠道受限，而产品端监管层一方面加强对不合规产品的查处，另一方面对新产品新材料持积极态度审批提速。拥有先进技术储备、丰富产品管线、强大销售渠道的中端医美企业将显示出明显的竞争优势。
展望未来
尽管从宏观环境到行业本身都正处荆棘之中，但我们仍应看到并坚信挑战即机遇，尤其作为周期性波动中最著名的逆周期行业，生命科学行业仍需关注未来的核心发展趋势，持续发力，以在低谷中蓄能，潮涨时方能冲上潮头。
从国家核心引导方向来看，《中国制造2025》提出“生物医药及高性能医疗器械：发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品，重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用”。
产品管线布局方面我们建议国内药企仿创结合。尽管诸多国内药企在PD-1/L1等热门赛道的表现已说明了中国药企研发实力的提升，但众所周知，从仿制药Me-too、Me-better进阶为Best-in-class，直至最终走向First-in-class的首创研发，仍将带来风险和难度的大幅提升。结合国内目前集采和医保目录调整等政策对药企利润空间的压缩，以及资本市场上生命科学行业的估值回落和融资下降等实际情况，我们建议药企需基于对宏观环境及自身研发和盈利能力的判断，动态调整研发管线中的仿创结合比例。我们尤其建议提升企业在首仿药方面的研发及相关法律支持能力，从而以高盈利产品反哺研发管线中的在研产品及集采降价产品带来的成本费用压力。
在出海趋势来看，我国药企正在与跨国药企牵手，开启海外推广之路。这也是在国内齐刷刷降价进医保、收益难保的情况下，不得不做出的选择。真正的国际大药企的发展历程也无不说明这一点，单凭国内市场很难支撑一家药企触及千亿市值后的持续成长，得欧美者得天下，欧美市场的高昂价格空间和完善制度保证使其成为出海企业的必争之地，也是不少投资人“点名要求”的目标，但同时新兴市场也不能放弃。
最后，提到数字医疗与元宇宙医疗，我们认为后者是前者的升级版本。近年来，伴随新冠疫情病毒变异和常态化防控，全球大范围的物理隔离和居家办公将成为后疫情时代新常态，而元宇宙概念持续升温和相关技术的逐渐成熟，将加速元宇宙医疗成为数字医疗的新趋势。
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