医疗氧气(Medical oxygen )是医疗用氧气的简称,也称医用氧,是指采用深冷分离法将大气中氧气分离以供应医疗救治病人使用的氧气。

制备
采用深冷分离法将大气中氧气分离,经多次压缩和冷却再经过零下-183℃低温处理,使气态氧转变为液态氧,反复精馏提纯净除灰尘和杂质、一氧化碳、二氧化碳和水蒸汽再压缩气化直接充灌氧气瓶。
氧纯度
瓶装医用氧的纯度国家标准为≥99.5%,制氧机制取的氧气国家没有规定医用氧标准。无论制氧机采用的是分子筛制氧或富氧膜制氧;氧气纯度均低于瓶装医用氧。使用制氧机吸氧时注意一定要开窗通风或将制氧机采风管通向室外取气,以提高制氧浓度。

那具体是药品,还是医疗器械,还是什么都不是,没人管?
请看下图

首先,标签上有“药品”两个字;
其次,有成分、包装规格、适应症、用法用量、生产日期、有效期,是不是觉得很眼熟;
最后,我们再看看下面这一行字“批准文号:国药准字H20053327”(其实呢,这已经很明了了),那我们试着查一查吧。

看到没有,是属于化学药品呢。
医用氧是按药品管理的特殊产品,与患者的生命健康紧密相连。


那怎么管理呢?
医用氧气纯度要求在99.5%以上,在生产和充装过程中除了去除对人体有害的气体外,最主要的就是严格控制氧气中的水含量。由于医用氧气是吸入人体内并且在医疗方面得到广泛应用,
所以,国家药品监管部门一直把医用氧气列入药品来管理,要求生产、经营医用氧气都要取得许可证。
气瓶上贴有医用氧气合格证,
上面印有生产厂家、生产日期、有效期等内容。

医用氧气与工业用氧的区别在哪里呢?
1.氧气的浓度和质量不同。
工业氧气中含有许多杂质,工厂检验中没有对其进行要求。特殊气体网络和氧气浓度99%以上合格。因此,吸入影响人们的健康。医用氧气纯度高,氧含量浓度不低于99.5%,无色无味。医用氧气必须检测杂质,一旦杂质超标,就不能输送。
2.适用范围不同。
医用氧气是临床医用氧气,俗称干氧,主要用于预防和治疗缺氧患者;工业氧气实际上是用于工业生产和产品加工的氧气。
3.湿度控制不同。
医用氧气需要很低的含水量,因为水会导致铁氧化,当吸入人体时会造成很大的伤害;工业用氧,对水没有严格要求。
4.不同的生产标准。
在中国,医用氧气制造商需要进行GMP生产转换,产品只有通过GMP认证才能上市。工业氧气没有这样的要求。