颗粒机如何称重 (颗粒包装机如何调装量)

文|西泰克检重

我们经常会看到国家食品药品监督管理总局官网发布的药品抽检结果信息通告,其中,药品检验合格与否,一个重要的指标就是“重量差异/装量差异”。

所谓重量差异/装量差异检查,就是检查不带包装的药品重量或带包装的药品重量,确保它们对药典规定的偏差值不能够超过一定的限度。

以颗粒剂为例说明:

颗粒剂系指原料药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。

颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒,根据释放特性不同还有缓释颗粒等。

依据《中华人民共和国药典》(2020年版)的规定,在0104颗粒剂通则中,要对【装量差异】进行检查,颗粒剂装量差异限度的规定如下:

颗粒剂装量差异怎么计算,颗粒自动称重原理

如果装量差异限度不符合要求,根据2019年底实施的《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定: 该批药品将视为劣药。

颗粒剂装量差异怎么计算,颗粒自动称重原理

为避免制药企业在在面对药监局药品质量抽检时,因个别袋装颗粒剂的装量差异检查不合格被定性为劣药。 企业必须在生产过程中全程对颗粒剂的装量进行检测控制。

通过人工抽检的方式,无法做到逐袋称重,就无法及时发现装量差异超限,不但浪费大量的人力和时间成本,并且还是不能有效及时发现颗粒剂装量差异问题。

制药企业把自动检重秤引入生产线, 可实现对生产中的颗粒剂装量进行逐袋检测,高效精准,自动剔除不合格品, 最终,帮助企业解决生产中存在的颗粒剂装量差异的难题。

颗粒剂装量差异怎么计算,颗粒自动称重原理

目前,西泰克检重秤已广泛应用于各大制药企业。这些检重秤均采用西泰克公司自主研发的称重分选控制模块,高速、高精度地满足了企业的在线称重要求,受到企业的一致好评。

颗粒剂装量差异怎么计算,颗粒自动称重原理

西泰克已经研发出近百项检重专利和专用技术,生产各种型号的高速、高精度、高难度检重秤,可以分别满足企业的不同技术要求,为企业解决生产中的称重难题,提升生产效率。

更多产品方面的信息和需求,可以登录西泰克公司官网。