2023年6月,兰州和盛堂制药股份有限公司(以下简称“和盛堂制药”)荣登2023年中国生物医药科技创新价值榜——最具成长性中医药企业TOP10。
2023年11月,甘肃省工业和信息化厅发布《关于公布强工业省级“白名单”企业第一批名单的通知》,和盛堂制药榜上有名。
今年1月17日,工业和信息化部公布2023年国家技术创新示范企业名单和国家技术创新示范企业复核评价结果,盛堂制药通过复核评价,仍为有效的国家技术创新示范企业。同月,经*党**中央、国务院批准,人力资源和社会保障部公布了2023年享受政府特殊津贴人员名单,和盛堂制药董事长夏祥位列其中。

喜讯接踵而至,和盛堂制药全体员工备受鼓舞。
“和衷共济 盛德不泯”,是和盛堂制药的企业使命,亦是其矢志不渝的目标。多年来,和盛堂制药先后荣获“全国文明单位”“特色中药复方配伍与新药研发国家工程研究中心”“国家绿色工厂”“国家技术创新示范企业”等多项“国字号”荣誉。
自2012年入驻兰州新区以来,和盛堂制药不断提升发展内生动力,以持续创新助力陇药产业发展,成为特色陇药领军企业。目前,和盛堂制药拥有颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、片剂、糖浆剂等7个剂型37个产品,截至2023年底,已完成销量6643万盒产品。
“科学家合伙人制”促进创新产品开发
早在2013年,和盛堂制药成立兰州和盛堂药物研究院,在“立足资源优势,服务陇药产业”的方针指引下,以甘肃创建国家中医药产业发展综合试验区和兰州国家级生物产业基地建设为己任,直面中西部科研人才不足的窘境,率先提出了“科学家合伙人制”模式,具体为:企业以生产、营销、资金等入股,科学家以技术、专利等无形资产入股,先后与沈阳药科大学、哈尔滨医科大学、中国医学科学院药物研究所等科研机构建立合作关系,完善了公司的科研体系,充实了科研队伍,主攻创新药物开发和特色陇药大品种的二次开发。

风险共担,利益共享。十年时间,“科学家合伙人制”推动科研成果转化之路已初见成效。
“科学家合伙人制,吸引了高校、科研机构科技人员参与企业技术攻关,有效推动企业转型升级。同时,对相关共性技术、设施、质量分析、专业技术人才、管理人才等资源的共享,也能有效助力全市生物医药产业孵化和产业化发展,进一步增强区域内生物医药产业软实力和生物医药经济硬实力。”和盛堂制药*党**委书记、常务副总经理姜和举例说,“心脑血管疾病是导致我国人口疾病死亡的主要病因,如何通过医学手段来控制心脑血管疾病的发生是现阶段生物医药领域研究的重点之一。”和盛堂制药主持下的“国家一类新药丹参酚酸A注射液临床前研究”是针对抑制心脑血管疾病发生的药物研究,该药物具有很强的生理活性,能够顺利通过血脑屏障,在过程中起到扩张、软化血管,改善微循环的作用,可以有效降低心脑血管病不良事件发生率及死亡率。更是填补了我省多年来重大原创药物开发的空白,有效带动我省至少1万亩丹参栽培产业发展。
国家级平台 保障细分赛道领先地位
2018年,和盛堂制药“特色中药复方配伍与新药研发国家地方联合工程研究中心”由国家发改委获批认定为国家级工程研究中心,充分显示了和盛堂制药在生物医药领域的强大实力。这不仅是和盛堂制药在国家级科技创新平台的又一突破,还将为公司进一步推进产学研合作机制,服务陇药产业发展等提供有力的平台支撑。

2023年2月10日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》),自2023年7月1日起施行。《专门规定》在药品注册管理通用性规定的基础上,进一步对中药相关要求进行细化,加强中药新药研制与注册管理,促进中医药传承创新发展,行业迎来新利好。
姜和进一步解释说,中药里的成分少则几十种,多则一两百种。譬如,甘草中已知的成分就有200多种。中药复方制剂由多味药材构成,成分分析较单味药品种更为复杂。在现有的科学技术水平下,想要完全搞清楚中药复方制剂的成分,是很困难甚至是做不到的。但是一些经典古方,已经经过了长时间的实践检验,证明是安全的,没有必要再去做药效研究及临床试验。和盛堂制药依托“特色中药复方配伍与新药研发国家地方联合工程研究中心”,抢抓国家新出台《专门规定》简化经典名方审批的机遇,联合甘肃中医药大学、*疆新**石河子大学、甘肃省药检院开展古代经典名方“百合地黄汤”的研发,这意味着新药的投入成本降低、上市速度加快,在细分赛道上取得了领先地位。
产品为王 面向市场提升竞争力
走进和盛堂制药的包装车间,映入眼帘的是一片忙碌的景象。上药板、装盒、打包……一条条流水线上,工人们有条不紊地忙碌着。他们正在包装的,就是有望成为超10亿市场规模的钻石单品——福康片。
作为和盛堂制药的战略产品、国家保密配方、科技部科技进步三等奖品种,福康片是目前我国唯一一个批准的“消除”戒断症状、“解除毒瘾”的戒毒中药,其无任何成瘾性,无明显不良反应且非精麻处方无特殊管制药物,有着广谱戒瘾作用,适用于阿片类(*洛因海**、*啡吗**)以及苯胺类(*毒冰**、*头丸摇**)等多种*品毒**成瘾的戒断治疗。至今,福康片已在我省公安及司法系统所有强制隔离戒毒所临床使用近万例。

目前,和盛堂制药正在实施围绕独家戒毒保密配方中药福康片的大品种大品牌开发和产业化,将现代远程监控技术、新型脑科学技术、心理学技术、社区矫治技术、药物研发与社会治理、平安中国建设深度融合,探索以“绿色戒毒”为理念的立体化戒毒“甘肃模式”。
得益于长期对研发创新和产品质量的重视,除福康片外,和盛堂制药还有当归腹痛宁滴丸、参龙虫草益肾胶囊等多个独家或两家品种,市场竞争力、企业综合实力逐步提升。
2023年9月,和盛堂制药启动了颗粒剂产品二期生产线及提取车间二车间的建设项目,目前颗粒二期生产线已完成主体建设,提取二车间计划于2024年中期开工建设。

“新车间建设完成后,公司颗粒剂产品生产产能将扩充40%—50%,提取能力将达5000吨,为未来两年市场营销的强劲增长做好供应保障。”谈及未来如何继续书写好陇药守正创新这篇大文章时,姜和表示,“作为一家创新型陇药企业,和盛堂有责任不断创新、不断突破,让陇药品牌和现代化中药制剂产品在医药领域绽放光彩。”未来,和盛堂制药将坚持以陇药研发和营销双轮驱动,锚定打造现代陇药精品,助推陇药高质量发展。
兰州日报社全媒体记者 张丹(图片由受访企业提供 )