来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载。
据悉在今年早些时候为其动力外科吻合器筹集了 3500 万美元后不久,Standard Bariatrics 通过与设备制造商 Teleflex 的交易找到了新家。
而8月22日 Teleflex 已签约以 1.7 亿美元的现金预付款收购该公司 (Standard Bariatrics),并在通过某些商业里程碑后可能额外支付高达 1.3 亿美元的款项, 其最终高达3亿美元 。
01
全球医疗技术领先供应商Teleflex收购
Standard Bariatri获Titan SGS 系统
Teleflex 是一家医疗技术领先的全球供应商 ,他们目的为导向的创新不懈地追求发现未满足的临床需求使患者和医疗保健提供者受益。其产品组合多种多样, 在血管通路、介入心脏病学和放射学、麻醉、急诊医学、外科、泌尿外科和呼吸护理领域提供解决方案 。
而就在昨日该司宣布已达成最终协议,收购了Standard Bariatrics, Inc.并将用于减肥手术的创新动力吻合技术商业化。

根据协议条款,Teleflex 将以 1.7 亿美元的预付款现金收购 Standard Bariatrics,并在实现某些商业里程碑时 支付高达 1.3 亿美元的额外对价 。此次收购须符合惯例成交条件,包括获得某些监管部门的批准,预计将于今年第四季度初完成。
据新闻稿称,两家公司计划在第四季度初完成交易 。Teleflex 通过其循环信贷额度借款为此次收购融资。通过这笔交易, Teleflex 获得了 Standard Bariatrics 的 Titan SGS 系统 ,而该系统在 去年时获得了 FDA 的批准 。Titan SGS 专为减肥程序而设 计,可在 一次射击中提供长而连续的重合短钉线 。

Standard Bariatrics 的 Titan SGS 被描述为同类产品中的第一款,旨在帮助外科医生避免多重和重叠钉放置可能带来的变化。目标是提供更安全的接缝和更少的泄漏机会。然而就近日还获得了Galien基金会宣布了 2022年Prix Galien USA奖项最佳医疗器械创新 。
同时Teleflex 预测 Standard Bariatrics 的设备增长将继续, 预计到 2023 财年末,此次收购将增加 3000 万至 3500 万美元的收入 。其该司总裁兼首席执行官 Liam Kelly 在新闻稿中也表示:“收购 Standard Bariatrics 增加了一个 令人兴奋的差异化产品,服务于庞大且不断增长的袖状胃切除术市场,我们估计美国每年约有 120,000 例手术 。”
02
外科吻合器制造商
Standard Bariatrics融资3500万美元
Standard Bariatrics, Inc.总部位于辛辛那提是一家 快速扩张的医疗器械公司 ,专注于 肥胖手术治疗产品 的开发和商业化。致力于将一系列用于 袖状胃切除术的手术 解决方案推向市场。
据悉,在此前收集了B 轮融资事件,就在去年的6 月,在其 Titan SGS 外科吻合器获得 FDA 批准后不久,该公司就首次锁定了 3500 万美元的融资承诺,其该缝合器用于某些减肥程序。

而后, 在此前2月,Standard Bariatrics 才获得了3500万美元全部资金, 因为该设备的成功推出解锁了第二笔也是最后一笔资金。 B 轮融资的最后一笔金额为 900 万美元 ,据该公司称,由于 Titan SGS 比预期更快地达到了所需的商业里程碑,因此提前到位。
新完成的风险投资回合将帮助 Standard Bariatrics 继续在最初的资金支持下于本月开始的 Titan SGS 的商业启动。 而据该司的Titan SGS于21 年 4 月被FDA批准用于袖状胃切除术, 其中大部分胃被手术切除,留下一个更小的袖状结构,无法容纳尽可能多的食物。
Standard Bariatrics的 Titan SGS ® 通过为外科医生提供 23 厘米1,2的最长连续缝合线 ,解决了袖状胃切除术中未满足的需求。这种首创的逢钉机可以帮助用户实现更一致和对称的袖袋解剖结构,为患者提供最佳结果。

虽然每位患者的解剖结构都不同, 但 Titan SGS ®长钉系列使外科医生能够在一次发射中规划和放置钉,从而最大限度地减少有时与使用多个重叠的短筒钉发射1,3相关的变化。 此外,该设计可能会导致更安全的钉线和更少的泄漏机会,如更高的*破爆**压力4所证明的那样。
在袖状胃切除术中,胃的大部分被切除,器官被重新塑造成管状结构,不能容纳那么多食物 。Titan SGS 还为外科医生提供实时音频和视频信息,因为他们将剩余的胃组织形成胃切除术袋。
在去年底商业化推出后不久,Standard Bariatrics 表示, 到 2021 年 11 月,该外科缝合器的销售额已突破 100 万美元大关,然后在今年 2 月飙升至约 300 万美元 。同时,在临床方面,该公司在 1 月份报告称,该设备已用于 1,000 多个程序了。
03
外科吻合器市场需量大
中国品牌将进一步扩大
外科吻合器是一种替代手动缝合的医疗设备,与普通的订书机相似,外科吻合器是使用钛吻合钉吻合组织。 外科吻合器可分为开放吻合器、腔镜吻合器及智能吻合器 。开放吻合器用于开放手术,而腔镜吻合器主要用于腔镜手术。

数据来源于弗若斯特沙利文
中国开放吻合器市场的规模由2016年的9.8亿元增至2020年15.4亿元, 复合年增长率为11.7% 。中国腔镜吻合器市场的规模由2016年的25.8亿元增至2020年的43.8亿元, 复合年增长率为14.1% 。中国智能吻合器市场的规模由2016年的3.2亿元增至2020年的9.9亿元, 复合年增长率为32.4% 。预计2022年腔镜吻合器仍占有较大的市场份额,市场规模将达56.2亿元。

数据来源于弗若斯特沙利文
按国产及进口品牌来看,中国国产品牌外科吻合器市场规模于2020年达到23.9亿元, 外国品牌市场规模达45亿元,国产品牌比重达34.7% 。预计未来国产品牌的外科吻合器市场占比将进一步增至39.5%,市场规模将达38.75亿元。

数据来源于弗若斯特沙利文
按销量来看,国产品牌外科吻合器的国内销量由2016年的130万件增加至2020年的310万件, 复合年增长率为23.5% 。外国品牌外科吻合器的销量由2016年的170万件增加至2020年的290万件, 复合年增长率为13.4% 。预计2022年国产品牌外科吻合器的国内销量将达510万件,外国品牌外科吻合器的销量将达380万件。
04
我国外吻合器市场
强生、柯惠引领潮流
外科缝合器其主要工作原理是利用钛钉对组织进行离断或吻合,类似于订书机。根据适用范围不同,主要可分为 皮肤吻合器、消化道(食道、胃肠等)圆形吻合器、直肠吻合器、圆形痔吻合器、包皮环切吻合器、血管吻合器、疝气吻合器、肺切割缝合器等 。
目前全球主要厂商包括 强生 , 美敦力 , 逸思医疗 , 天津瑞奇 ,法兰克曼,派尔特医疗等,在 我国吻合器市场中 ,其 强生与柯惠引领潮流 。两大品牌不仅市场占有率分别排名第一与第二,市场份额超过一半;而且其产品一直以来都是其它竞争者竞相模仿的对象,法兰克曼、康迪与瑞奇外科现有吻合器产品都是仿制强生与柯惠吻合器产品而来。
强生EC60A,EC45A,CDH29A系列
强生医疗设立于1994年, 主要产品为用于微创及开放性手术(如伤口缝合、吻合器、超声刀以及可吸收止血纱 )、电生理学(如导管及其相关技术)、骨科(如关节重建、创伤、脊柱、运动医学、颌面以及动力工具),整形(如乳房假体)以及感染预防(如过氧化氢等离子低温灭菌系列)等领域的医疗器材。

以上产品主要适用于 吻合术中的横切、切除和/或重建 。或用于多种开放式或微创性普通外科、妇科、泌尿科、胸外科和小儿外科操作。可与吻合线或 组织吻合钉支持物配合使用 。还可用于横切和切除肝实质组织(肝脏血管系统和胆道结构)、胰腺、肾脏和脾脏。
柯惠钛钉对组吻合器
柯惠医疗(Covidien)的前身是泰科医疗(Tyco Healthcare)。 为世界上最早的医疗解决方案提供者之一,2007 年泰科医疗更名为柯惠医疗(Covidien),并 在美国独立上市 。其是一家全球的医疗产品生产商,致力于提供创新的医疗解决方案以帮助患者获得更好的治果,柯惠医疗在医疗器械和医疗用品领域生产和销售各种各样行业的产品,并提供服务。

柯惠吻合器是手术中使用的替代手工缝合的设备,工作原理是利用钛钉对组织进行离断或吻合,类似于订书机,即 向组织内击发并植入两排相互交错的缝钉进行交叉缝合 。由于血小管 可以从“B”形缝钉的空隙中通过 ,所以缝合 不会影响组织远端的血液供应 ,并且可以避免手工缝合过紧或过松导致的后遗症的影响,因此保证了组织的良好愈合。
美敦力Signia™ Stapling System
美敦力成立于1949年,总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市, 是全球领先的最大医疗科技公司,致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。 美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。

美敦力在2015年发布了Signia™ Stapling System腔镜吻合器,该吻合器 可以自动调节击发速度 ,还能 在压榨组织时反馈组织与钉仓的匹配程度 ,提醒医生使用更合适的钉仓,有效提高了吻合过程中组织的安全性,具有一定的人机交互能力。此外,还 可单手操作实现钉仓角度的无极旋转 ,大大方便了医生操作。
逸思加拿大获批easyEndo® Lite三代
逸思医疗专注于微创外科领域的创新研发及产业化, 致力打造源自于中国的国际高端品牌 ,用更具卫生经济学意义的创新技术、产品和解决方案, 服务于全球医生、患者、医疗机构和其他利益相关方 ,提升人类对健康生活的美好向往,并为员工和股东创造价值。

easyEndo® Lite第三代腔镜吻合器主要用于各种 胸腹腔镜手术中肺、胃、肠等组织的切割、离断和吻合 。相较于传统的手工缝合,利用钛钉对组织进行离断或吻合, 缝合更为严密、快速,操作简便,可大大缩短手术时间 并提高手术的安全性。
天津瑞奇智能电动“安志”
天津瑞奇外科器械股份有限公司隶属于健适医疗科技集团, 是中国微创外科的本土企业 。公司总部位于天津经济技术开发区,是一家集研发、生产、销售 自动缝合器系列产品及能量外科产品于一体的科技型企业 。

该司于 2021年5月 ,瑞奇外科自主研发的新一代智能电动腔镜吻合器“安志”获得医疗器械优先审批上市。其适配 一次性刀片 创新设计的钉仓,锋利高效,不损伤组织,成钉效果好,多次切割时,一次性刀片切割效果优于重复使用刀片; 拥有55°大转角 ,利于在狭小空间精准操控;除了电动击发回退,智能芯片还 可实现15s预压榨提醒、保险灯提示、电量检测 等功能,优秀的人机互动让术者的操作更便捷。
— —
而随着我国经济实力的不断增长和医疗体制改革的不断深化,我国居民的医疗服务支付能力也在不断提升。目前,我国人口老龄化趋势明显,在越来越多的人患有心脑血管疾病、癌症和糖尿病等疾病的背景下, 吻合器在我国外科医生和患者中的使用率仍保持超过全球平均的增长。 未来,外科吻合器行业发展不断开拓市场,而在更大的研发与投入,相信,会更好的实现进口替代!