导读

从全球市场来看，欧美和韩国的种植系统占据主导地位。2019年全球种植体市场中，士卓曼和诺贝尔种植分别占26%和17%，接下来分别是登士柏西诺德（Dentsply Sirona，美国）、汉瑞祥（Henry Schein，美国）、奥齿泰、捷迈邦美（Zimmer Biomet，美国）和登腾。

其中，需要注意的是，2000年前，全球种植体市场被欧美企业主导，2000年后随着韩国市场对种植牙的强烈需求，韩国本土企业如奥瑞泰和登鹏凭借和欧美企业同样的质量但更便宜的价格在国内获得了大量的市场份额，同时由于更高的性价比获得了一部分国际市场份额。

在国内，种植体市场竞争格局和国际竞争格局类似，90%左右被外资品牌所占据，国产品牌的市场份额10%左右，不过国产品牌正在逐渐渗透进种植体领域，目前有多款国产种植体上市，并且大量的种植体正在研发。

经过过去几年的研发和技术追赶，国内目前已有多款国产种植体上市，未来何时才能实现国产替代呢？

今天我们就来了解一下牙种植体行业。

被欧美和韩国占有90%的牙种植体赛道，何时才能完成国产替代？

一、牙种植体行业市场综述

（一）牙种植体行业定义及分类

1. 定义

牙种植体（以下简称“种植体”）又称为口腔种植体，还称为人工牙根，是种植义齿的一部分，植义齿主要由种植体、基台和上部结构（牙冠）组成。种植体是种植义齿的基础，起到支撑和固定上部牙修复体的作用。种植体通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内，待其手术伤口愈合后，在其上部安装基台和牙冠，三者共同承担了固位、支持、颌力传导和恢复咀嚼功能，种植义齿能获得与天然牙相似的修复效果。

来源：北京圣贝口腔官网、高禾投资研究中心

2. 分类

种植体根据价格分为三类：第一类是高端种植体包括士卓曼（Straumann，瑞士）的ITI种植系统以及诺贝尔种植（Nobel Biocare，瑞典，英维斯塔子公司）的种植系统，价格一般在一万元左右。第二类中端种植系统以百康（BICON，美国）、贝格（BEGO，德国）和MIS（以色列）的产品为主，价格一般在五千到八千元。第三类是低端种植系统，主要以韩国的登腾（Dentium，韩国）和奥齿泰（Osstem，韩国）为主，价格一般在三千到五千元。

种植体根据材料可以分为金属与合金材料、陶瓷材料、碳素材料、高分子材料以及复合材料。金属与合金材料包括金、316L不锈钢（铁－铬－镍合金）、铸造钴铬钼合金、钛及合金。陶瓷材料包括生物惰性陶瓷、生物活性陶瓷、生物降解性陶瓷等。碳素材料包括玻璃碳、低温各向同性碳等。高分子材料包括丙烯酸酯类、聚四氟乙烯类、聚枫等。复合材料即以上两种或两种以上材料的复合，如金属表面喷涂陶瓷等。

（二）牙种植体行业发展历程

1. 初步发展阶段（1950-1969年）

20世纪中期，瑞典人Branemark观察到动物的骨组织能与植入的钛金属装置紧密的结合。他后来将这一现象定义为骨结合（osseointegration）。1965年，他将研发的骨结合钛种植体用于第一例临床病例，成功地修复了腭裂缺损。1969年，经过十多年的研究与改进后，Branemark 教授成功开发了一种叫“骨结合式人工种植牙”的方法，成为人工种植历史上一个重要的创新。

2. 快速发展阶段（1970-1991）

1970年，瑞士波恩大学的牙科系以及在瑞士瓦尔登保的施特劳曼研究所所创立了ITI种植系统，成为非埋植型两段式种植体系统的代表。1982年，在多伦多会议上报道了关于骨结合长达15年的大量研究工作，被公认为口腔医学的突破性进展。它奠定了口腔医学一个新的分支学科—口腔种植学的基础。1991年德国医生Akirsch博士推出纯钛制造的Frialit-2医用纯钛，3种表面处理方式：钛喷涂（TPS）、羟基磷灰石喷涂（HA）、螺纹加表面粗化处理（喷砂加酸蚀SLA)其仿牙根形态，尤其适用于即刻种植修复技术。

3. 广泛应用阶段（1992年至今）

2002年韩国YE国际齿科社长金石俊与具有十年以上临床经验的实验室专家、牙科医生、教授共同合作，开发出长期稳定、微创快速的种植系统微创即可种植体系。 在随后的十几年里，口腔种植学迅速发展并成熟，种植牙作为一种与天然牙功能、结构以及美观效果十分相似的修复方式，已经成为口腔医学界和缺牙患者的首选。

（三）牙种植体行业市场规模

2019年中国种植牙数量为311.95万颗，2014-2019年复合增长率超过40%。根据口腔机构价格公告显示，种植牙费用约为5060-25890元/颗，种植牙费用中种植体费用平均达40%，因此2019年种植体市场规模约为193.1亿元。

来源：高禾投资研究中心

（四）牙种植体行业产业链分析

牙种植体的产业链由上游原材料、中游种植体生产厂商、下游医疗服务构成。

来源：高禾投资研究中心

1. 上游分析

目前纯钛和钛合金是临床上应用最广泛的种植体材料，锥形种植体和喷砂酸蚀表面能获得良好的稳定性，根据Grandview research统计，2016年钛和钛合金的全球市场份额为92.45%，优良的生物相容性、机械性能、抗腐蚀性是其应用的主要优点。可以看到，钛的价格从2012年开始下跌直至2016年，2017年开始价格又有回升趋势。

另外，氧化锆预计是未来增长最快的种植体材料，作为新型种植体具有和纯钛相似的功能。目前国际上多家主流种植体厂家所使用的喷砂酸蚀（SLA）表面可使种植体骨结合速率提高，使愈合时间从3个月缩短到6周，长期稳定性及临床效果均佳，成本较低。

来源：Wind、高禾投资研究中心

2. 中游分析

欧美和韩国的的种植体生产厂商在全球占主导地位。国际种植体生产厂商包括士卓曼、诺贝尔种植、奥齿泰、登腾。国内已获批的种植体包括华西医科大学口腔种植中心、河北医大厚朴口腔种植中心、郑州康德、北京西格东方、河北新华口腔等。在中国进口种植体占据主要市场，目前国产种植体渗透率较低，主要原因为产品加工精密度与进口有差别、临床数据少、市场推广不到位等。

3. 下游分析

种植体的下游为医疗服务机构如公立医院、口腔医院等，消费者通过专业口腔医生完成种植牙种植和种植体植入。目前种植单颗种植牙总费用在一万左右，从费用结构来看，种植体所占比重最高，达到40%左右，其次是诊疗手术费和修复材料，占比分别为25%和16%左右。

来源：中国产业信息、高禾投资研究中心

二、牙种植体行业驱动因素

（一）中国口腔种植潜在市场巨大

根据2018年中国人口总数139538万人和各年龄段占比来计算13个年龄层的人数，根据第四次全国口腔健康流行病学调查，在35-54岁年龄组中，牙列缺失率、牙齿缺失数、有缺牙未修复率分别为32.3%、2.4颗、18.6%；在55-64岁年龄组中，牙列缺失率、牙齿缺失数、有缺牙未修复率分别为66.2%、5.73颗、38.9%；在65岁以上年龄组中，牙列缺失率、牙齿缺失数、有缺牙未修复率分别为81.7%、9.5颗、47.7%。潜在需要修复的牙齿数量=各年龄层人数*牙列缺失率*牙齿缺失数*有缺牙未修复率，估算种植牙的平均价格为10000元，中国种植牙潜在市场约为1143亿元。

（二）中国口腔种植渗透率远低于发达国家

从全球口腔种植渗透率来分析，韩国口腔种植渗透率最高，每万人中约有500人进行口腔种植；中国目前种植牙渗透率较低，每万人中有不到10人进行口腔种植。根据straumann2018年年报统计，在各国的口腔种植渗透率中，韩国渗透率最高，接下来是西班牙、意大利、德国和奥地利这些发达国家，每万人中有超过100人进行种植牙。中国目前种植牙渗透率较低，每万人中有不到 10 人进行口腔种植，仅高于印度。

（三）消费升级推动种植牙需求快速增长

我国居民人均可支配收入每年呈稳定增长的态势，2019年全年人均可支配收入实现3.07万元，增速稳定在8.9%，2019年中国居民人均医疗保健消费支出为1902元，增长率为12.9%。随着人均可支配收入的稳定增长，我国居民对医疗卫生领域的需求逐步提升，种植牙作为口腔医疗行业的一个消费升级领域将得到进一步发展。人均收入的增长和消费水平的提高有助于加速实现种植牙的潜在市场，种植体作为种植牙的主要组成部分将随行业一起快速增长。

三、牙种植体行业制约因素

（一）种植牙的社会宣传力度不够导致消费者对种植牙缺乏认知

目前种植牙的社会宣传力度不够，患者乃至一些口腔医生对种植的认识不足。更有很多人对种植义齿的成功率持怀疑态度,使得很多患者错失最佳治疗时机。例如种植牙的治疗应该从拔牙就开始创造条件,许多患者可以拔牙同期就接受种植术,既节约了经费和时间,又避免了拔牙后骨量大量丢失而影响修复效果。对不能同期种植的患者,可以通过植骨、美学处理等手段为下一步的种植手术创造条件。但很多患者在拔牙时并不了解这些情况,主诊医生也缺乏必要的了解,导致错过了宝贵的治疗时机。

（二）种植牙价格昂贵并在医保报销范围外降低消费者热情

在三种牙齿修复方式中，种植义齿价格最高，约为5060-25890元/颗。其中种植体和种植手术费用占比约为43.2%和25.8%，是种植牙价格高的主要原因。目前临床使用的种植体以进口为主，预计随着国产种植体渗透率的不断提高，行业平均价格有望降低。另外，医生的种植技术决定着种植牙的修复成功率，临床上拥有丰富种植牙经验的医生还比较稀缺，越是有经验的医生收费会更高。

（三）口腔医师数量不足制约种植牙行业快速发展

我国口腔就诊率不高与口腔医师数量密切相关。根据 wind 统计，2011-2016 年，我国口腔医院中，执业医师和执业助理医师的数量分别以10.66%和8.83%的年复合增长率增长。执业医师数量从2011年的9852名增长到2016年的16349名，实现快速增长。但与其他国家每百万人口拥有的牙医数相比，还有较大的差距。根据StatisticsKorea统计，2015 年德国、日本、法国、美国每百万人口分别拥有780、750、680、610名牙医，中国仅有105 名。根据wind行业数据，2016年口腔医院中执业医师只占24%。

四、牙种植体业相关政策分析

从政策层面看，国家为促进民营医院发展制定了一系列支持政策，鼓励民间资本、社会资本进入口腔领域。国家相继发布了《全国医疗卫生服务体系规划纲要》、《关于推进和规范医师多点执业的若干意见》、《“健康中国 2030”规划纲要》、《“十三五”卫生与健康规划》等政策支持口腔医疗行业的发展。

在种植牙领域，原卫生部2018年公布了关于《口腔种植技术管理规范》的详细通知。本规范是针对开展医疗机构及医师开展口腔种植技术的基本要求，如开展口腔种植医疗机构，应当遵循本规范而开展相关诊疗服务。

来源：高禾投资研究中心

五、牙种植体行业发展趋势分析

（一）氧化锆有望成为下一代种植体材料

氧化锆为生物惰性陶瓷材料，相比较于纯钛和钛合金，氧化锆具有较高的弯曲强度、高硬度和优良的美学效果。氧化锆种植体具有耐腐蚀、菌斑黏附率低的优势，不同于纯钛或钛合金，氧化锆不会出现过敏反应、软组织染色、金属离子在区域淋巴结堆积等现象。氧化锆的缺点为表面处理技术的研究很有限，特别是临床应用研究很少。综上所述，氧化锆有望成为下一代种植体材料。

（二）即刻种植有望成为口腔种植主流技术

即刻种植是口腔种植领域研究的热点，在微创拔牙同时植入种植体，无需等待拔牙创面的愈合。在前牙区，即刻种植的长期存留率与延期种植基本相当，可以短期减轻牙槽骨的吸收，还能减少就诊次数，对种植牙行业的发展有。但严格的适应症、牙槽窝形态与种植体不匹配、初期稳定性可能不佳等问题限制了即刻种植在后牙区的应用。随着引导骨再生技术(GBR)和骨修复材料研发的成熟，即刻种植体的初期稳定性逐渐增加，适应症的不断扩大，未来在临床上的应用会不断增多。即刻种植就诊次数减少、治疗费用降低等优点将进一步提高种植牙的市场渗透率。

（三）国产化替代即将成为行业发展趋势

目前在中国进口种植体占据主要市场，仍然以欧美和韩国的种植系统为主。国产种植体在慢慢崛起，但还需要时间去提高精密加工技术、加大市场推广等。国产种植体正在采取以下策略以提高渗透率：第一，提高种植体的表面处理技术和加工精密度，研发、改良适合亚洲人的产品。第二，多开展临床试验，通过与进口种植体的比较结果来说服医生和患者的使用。第三，由于一二线城市居民的消费水平较高，高端进口种植体的使用会较多，国产种植体可以加大在三四线城市的市场推广力度，以价格优势和产品性能抢占市场。第四，可以与国外知名的种植体企业合作研发，提高国产品牌的知名度。国产种植体正在慢慢崛起，如华西医科大的CDIC系统，但还需要一定时间去提高精密加工技术、加大市场推广等。

六、牙种植体行业竞争格局分析

（一）全球竞争格局概述

从全球市场来看，欧美和韩国的种植系统占据主导地位。2019年全球种植体市场中，士卓曼和诺贝尔种植分别占26%和17%，接下来分别是登士柏西诺德（Dentsply Sirona，美国）、汉瑞祥（Henry Schein，美国）、奥齿泰、捷迈邦美（Zimmer Biomet，美国）和登腾。

其中，需要注意的是，2000年前，全球种植体市场被欧美企业主导，2000年后随着韩国市场对种植牙的强烈需求，韩国本土企业如奥瑞泰和登鹏凭借和欧美企业同样的质量但更便宜的价格在国内获得了大量的市场份额，同时由于更高的性价比获得了一部分国际市场份额。

在国内，种植体市场竞争格局和国际竞争格局类似，90%左右被外资品牌所占据，国产品牌的市场份额10%左右，不过国产品牌正在逐渐渗透进种植体领域，目前有多款国产种植体上市，并且大量的种植体正在研发。

来源：Strauman 2019年年报、高禾投资研究中心

（二）中国核心企业分析

国内目前已有多款国产种植系统上市，国内已获批的种植体和种植系统如下，由于国产医疗器械产品注册每次有效期为五年，以下表格仅记录同样产品的第一次注册时间：

来源：国家药品监督管理局、高禾投资研究中心

1. 士卓曼（STMN.SIX）

1) 公司概况

士卓曼是一家瑞士牙科公司，总部位于巴塞尔，成立于1954年。士卓曼在全球共有大7590名员工，其产品和服务通过分布广泛的分销子公司和合作伙伴网络遍及100多个国家。士卓曼2019财年营业收入15.96亿瑞士法郎（117.53亿人民币），净利润3.08亿瑞士法郎（22.68亿人民币），2019年在亚太地区营业收入占比19.11%。截止至2020年10月22日，士卓曼市值158.8亿瑞士法郎（1169.4亿人民币）。

2) 核心产品

士卓曼集团研究、开发、制造和供应口腔种植体、仪器设备、CADCAM修复体、生物材料以及用于牙齿替代和修复或预防牙缺失的数字化解决方案。

2. 英维斯塔（NVST.NYSE）

1) 公司概况

英维斯塔（Envista）创立于2018年，于2019年6月从全球最大的仪器公司丹纳赫（Danaher）分拆而来，总部位于美国加州，全职员工12800人，是全球最大的牙科产品公司之一，在牙科产品行业的一些最具吸引力的领域拥有最重要的市场地位，包种植体，口腔正畸和数字成像技术。英维斯塔2019财年营业收入27.5亿美元（183.4亿人民币），净利润2.17亿美元（14.47亿人民币），2019年在大中华地区营业收入占比8.62%。截止至2020年10月22日，英维斯塔市值43.93亿美元（292.98亿人民币）。

2) 核心产品

英维斯塔主要由三家公司组成：诺贝尔种植、卡瓦科尔（KaVo Kerr、德国）、奥美科（Ormco、美国），这些企业在种植牙、牙科植入物、口腔正畸、牙科设备和消费品方面占有重要地位，其中诺贝尔种植主要产品为种植体。

3. 登士柏西诺德（XRAY.NASDAQ）

1) 公司概况

登士柏西诺德是全球性的牙科解决方案公司，公司在全世界40多个国家拥有约15000名员工，在120多个国家拥有销售机构。登士柏西诺德2019财年营业收入40亿美元（266.77亿人民币），净利润10.11亿美元（67.43亿人民币），2019年在美国和欧洲地区外营业收入占比25%。截止至2020年10月22日，登士柏西诺德市值105.62亿美元（704.41亿人民币）。

2) 核心产品

登士柏西诺德2016年登士柏与西诺德完成合并后，内部业务划分为两大块，牙科和医疗耗材占总体营55%，技术占总体营收45%。牙科和医疗耗材业务包括牙科预防、修复、器械、根管、实验室牙科产品以及耗材器械的全球设计、制造、分销。技术业务包括牙科植入物、CAD/CAM系统、成像系统、治疗中心和矫正产品的全球设计、制造、分销。

4. 大博医疗（002901.SZ）

1) 公司概况

大博医疗科技股份有限公司（以下简称“大博医疗”），成立于2004年，公司总部位于厦门，是一家以骨科、神经外科、微创外科为主的综合性医疗上市企业。公司先后通过了FDA、CE、ISO13485、GMP等专业认证，产品品质得到国内外用户的一致认可。截止至2020年10月22日，公司市值387.15亿元。

2) 核心产品

大博医疗产品主要包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材、关节类植入耗材、运动医学及神经外科类植入耗材、微创外科类耗材、口腔种植类植入耗材等。其中，创伤类产品、脊柱类产品为其主要产品，今年上半年两者合计约占大博医疗87%的营业收入。骨科创伤类产品给大博医疗带来了高毛利率，上半年大博医疗毛利率达85.63%。

9月14日，大博医疗发布《非公开发行A股股票预案》，拟募资总额不超过10亿元，其中3.65亿元投向骨科植入性耗材产线扩建项目，3.65亿元投向口腔种植体生产线建设项目，2.7亿元用于补充流动资金。在新产品方面，公司已取得了种植牙产品注册证，公司将大力布局种植牙市场，提高公司种植牙产品的市场影响力及市场份额。

以上，就是今天上市公司研究文章的主体内容，以投资思考来探讨投资之道。上述内容不构成买卖建议