FDA（美国食品药品管理监督总局）向来被看做食品药品安全监管的标杆，以其严谨、严格、严厉的风格，为全球的食品药品监管树立了标杆。特朗普上台后，这位新上任的美国总统打着降低药物开支和民众医疗费用的旗号，声称要将FDA的规章制度“简化到前所未见”的地步，不由让人惊叹这是开历史的倒车。且简化FDA流程，真能削减医疗开支吗？事实上，占美国GDP17%的高昂医疗费用“罪魁祸首”并非FDA严格的药物管制，而是医疗行业的管理成本及人力成本等。要解决这一问题，近年来美国兴起的以VivaLnk为代表的医疗级可穿戴设备（Medical Grade Wearables）可能比特朗普要靠谱不少。
医疗级可穿戴设备能够采集及监控医疗级的精确人体数据，提升对疾病的预防概率，从而降低医疗成本。据CVS 2016年报告显示，医疗级可穿戴设备可以为每10万个病人节省6300万美元。医疗级可穿戴设备，对美国乃至世界的医疗体系会产生什么样的影响？它在美国的发展程度如何？小编采访了美国数字医疗领域的代表性企业VivaLnk创始人李江博士，以了解这个未来可能生产无数医疗必需品的新兴产业。
站在“可穿戴设备浪潮”的肩膀上，MGW走得更远
过去十年内消费级可穿戴设备一度被热炒、又复归平静。究其原因，人们对它有着过高的期待，最终却发现它给生活带来的便利并没有想象中的多。但不容否认的是，得益于过去数年内火热的可穿戴设备浪潮，市场教育已经完成。而听起来像是可穿戴设备*亲近**的医疗级可穿戴设备，凭什么能重新成为行业热点？采集数据种类的根本性不同，让它有了全新的行业未来与市场空间。
“现在投入市场的医疗级可穿戴设备满足了FDA验证，已经给产业带来了很大震动。”李江认为过去的可穿戴设备收集的信息不够准确，难以用于医疗，而传统医疗设备又太过笨重、孤立，不适应万物互联、数据化的现代医疗。医疗级可穿戴设备则是二者优点的结合体。据权威医疗机构Frost & Sullivan的报告显示，医疗级可穿戴设备的市场规模将从2015年的51亿美元达到2020年的189亿美元。
医疗级可穿戴设备让治病变成预防为主，从而降低费用
在过去上百年间，每个家庭都必备体温计。随着科技发展，家中如果有年纪较大的成员的话，还会有血氧仪，血压计等等。然而这些设备都只能测量当下的数据，难以连续监测；且设备之间无法连接，数据孤立而不成系统。医疗级可穿戴设备则可以让人们较为轻松地持续佩戴以进行长时间监测，并且还能将采集到的精确人体数据放在云端，未来的可想象空间极大。医疗这件事，可能会从治病为主，变成预防为主。
“中美这个趋势都比较明显，人们希望在身体状态有变化的时候就做到预防——预防生病，或在发现小病时候尽快治疗避免得大病。”李江认为这对于降低医疗开支是一个极为重要的转变。除此之外，医疗级可穿戴设备还能减少许多人力负担，能够从另一个方面降低美国庞大的医疗开支。对于面临严峻老龄化问题的中国来说，解决了老年人疾病预防问题，可能不仅解决了经济问题，更解决了一个社会问题。
医疗级可穿戴设备将从数据采集贯穿到实现治疗
在这样的医疗趋势下，率先占领市场就显得尤为重要。未来，和医疗级可穿戴相连的重要人体数据能够带来非常广阔的商业前景。但什么样的医疗级可穿戴设备能“突出重围”呢？李江博士提到了三点，首先，设备的数据精确度要达到医疗级别；其次，产品必须舒适度良好、方便使用；最后，价格不能超出消费者承受范围，方能实现商业化普及。拥有这些特点的公司，很可能率先占据重要的人体数据入口，为未来发展打下坚实基础。
VivaLnk的产品Vital Scout的介绍视频截图
为了让小编更好理解目前的医疗级可穿戴设备，李江博士拿出VivaLnk两款即将于2017年上市的医疗解决方案——Fever Scout和Vital Scout作为参考。这个医疗解决方案里包含两款看上去和创可贴大小无异的柔性贴片，可以用来监测包括体温、心跳、压力指数等多种人体数据；而另一端的手机可以时刻显示身上各项数据的变化，并且绘制出一个曲线图，让连续监测的数据变成可视化的图表。
佩戴Fever Scout时几乎无感
最近，VivaLnk已经和一家世界500强企业签订了数千万美元的合作，将Fever Scout这个医疗解决方案向全球数百万个家庭出售。这是VivaLnk走向市场的第一步。据李江透露，VivaLnk目前已经制定了对所有人体基本数据采集的技术研发方向。未来，他们还会逐步推出一系列用于家庭及医院内市场的产品和数据服务。