2021，注定也是见证历史的一年，长路漫漫，口罩作伴，绿码变成金色传说成了我们种花家独有的浪漫，可好消息也并非一直不断，在离我们不远的印度，那操作就俩字——迷幻。
最开始宣称仨月战胜新冠，再到后来的全民吸氧困难，最后牛尿疗法横空出世，印度现在躺平了，唉我就这样儿了，你们其他国家看着办！
但可能很少有人知道，这个如今快要被疫情战胜的印度曾经是世界第一的疫苗供应国，也是世界第三大的药品出口国，覆盖两百多个国家，一度被誉为“世界药房”
没错，这里，是疫情下的人间炼狱
这里，也同样是仿制药的极乐天堂
2018年，《我不是药神》上映，这部电影在凭借过硬的素质狂揽影坛各项大奖的同时，也把印度仿制药这个概念带入了大众视野，我当时想着，仿制仿制，仿的那不就是假的吗？
可在那位奶奶哀求警官不要再追查印度药的时候，我是彻底哭崩了，也是彻底迷惑了，这仿制药到底是不是假药？
只能说当时的自己，格局小了，显然，仿制药不是假药。
事实上，药品也是分三六九等的，在这儿就涉及到一些专利法的知识了。
从药物研发的角度，国际主流的药大致可以分为原研药和仿制药。
原研药是指原创性的新药，论招牌，它是绝对的正规军，专利法也会给它20年的保护期，在这期间，那是绝对不允许其他任何厂家进行仿制的，但这20年是怎么来的呢？
这么说吧，搞原研药就像是熬鹰，它天生就具有研发周期长、投入巨大、成功率低、风险大的特性。
从药物筛选的小分子到先导化合物再到临床前的研究阶段，成功率不到三分之一，再说这临床阶段到上市，这成功率就更低了，仅为十分之一，更别说在这期间数十亿美元的研发经费了，所以长期以来也只有那么几家具有规模优势和资本优势的龙头药企才耗得下去。
药企呢也不是傻子，之所以他们会闷着头去研发原研药，就是因为原研药玩意是苦尽甘来的主儿，高研发下那必然是高定价。
所以在《我不是药神》里，格列宁的售价就直接定了个4万块，一定程度上这个定价是具有合理性的，但也正像那位奶奶说的，这玩意吃下去，房子吃没了，家人也吃垮了。
所以专利法存在的意义就是不能让药企躺在专利上挣钱，这20年保护期是根据药企研发和收回成本的周期而设立的合理期限。
换句话说，无论你当时投了多少钱，花了多少时间，这20年，我保护你回本＋挣钱，绝对能够本儿，但20年之期一到，其他药企就能提出仿制申请，到时候供大于求，你不降价也不行。
于是在20年独食期之后，仿制药也就应运而生了。
那什么是仿制药？印度仿制药是假药吗？
首先咱明确一个概念——仿制药不是假药，但又不完全真，严格意义上来说它应该被称作“非专利药”。
就拿前段时间韩国汉江里泛滥的万艾可来说，印度就对它进行了大量仿制，并已经低价铺货到了全世界。
哈佛医学院从事原研药与仿制药研究的曼森教授，就拿它举例对比了原研药和仿制药之间的差别。
一在于药物的崩解度。在人体胃液正常的条件下，仿制药的崩解远远慢于原研药，而且崩解不完全。
崩解快慢也就是溶解度，会影响药物被人体的吸收。仿制药崩解不完全，导致被人体吸收释放的程度也会受到影响，无法完全被人体吸收说白了就是支棱了，但没完全支棱。
二在于药物的溶出度也就是药物溶出进入人体的过程。在人体正常胃液的情况下，受生产流程的操作、辅料质量与含量的差异、压片过程中的设计和包衣等影响，仿制药的溶出速度也比原研药慢个三到四倍。
原研药在5分钟内基本可以完全释放，而仿制药的释放过程持续到了15分钟，也就是支棱了，但支棱地比较慢。
三在于仿制药的药物活性成分的纯度。通过液质联用的方法进行分析，仿制药除了药物活性成分外，还被检查出了含有不同的杂质成分。
这些杂质成分会导致药物的活性以及药物功能降低。
而原研药就没有相关杂质被检测到，怎么说呢？春宵一刻值千金，但兄弟们还是要谨慎鉴别。
所以总的来说呢，仿制药的确是能解病人燃眉之急的药，但这药效和安全性就。。。有点一言难尽了，国际标准下只要达到原药效的80%就可以批准上市的
那问题来了，论药效和安全性都远不如原研药的仿制药是怎么被病人广泛接受的呢？
俩字——便宜
仿制药正因为不需要巨额研发费用和临床试验，投入成本较低，所以价格基本都低于原研药，可能只有原研药的1/3甚至更低。
《我不是药神》里一瓶印度格列宁的价格只要五百，再看看四万一瓶的原研药，花八十分之一的价钱就能买到差不多同等疗效的救命药，换给你，你会怎么做？
不过，这便宜也有便宜的烦恼，印度仿制药直接便宜到离谱的价格，让仿制药压根不赚钱这个说法又流行了起来，更是把印度奉为了悬壶救世的急先锋。
但实际上，印度人虽然很奇葩，但印度人不傻，之所以敢大张旗鼓发展仿制药就是因为它的好大哥——美利坚带了个好头。
1984年，当时的美国成了世界第一的药品消费大国，为了让企业在药品领域吃干抹净，政府出台了一系列简化新药申请的法案，顺便为了减轻病患家庭的负担，缩短了药品专利的保护期。
之后下面的大型药企闻风而动，纷纷设置了研发仿制药的部门。
可就在准备风风火火大搞仿制药的时候，美国忠实的好朋友——以色列给了美国一刀背刺，以色列商人把美国即将到期的药品专利给抢注了，然后在以色列拉了生产线，又把这些药倾销到了美国，狠狠地宰了老大哥一刀。
现如今，全球最大的仿制药企业就是以色列的梯瓦药业，市值高达600亿美元，还是世界五百强。
当然啦，其他药企也不傻，但里面有个最奇葩的——瑞士诺华公司，也就是《我不是药神》里瑞士诺瓦公司的原型，它旗下就有一家老牌仿制药企——山德士，那经营思路更是清奇。
诺华公司申请专利，山德士再仿制自己的专利药，当时那是号称制药界的永动机，自产自销，自产自抄。
印度一看，馋得要死，再加上当时国内99%以上的药品专利和接近90%的药品供应都被跨国药企给拿捏着，印度药品的价格长时间处于超高价位，一度高达印度人均收入的30倍。
研发是不可能研发的，但搞仿制药的心是大大滴有，而且前人早就给大印帝国铺好路了，这又是咋回事呢？
要我说印度这国家啊，现在真的是抄疾大国，别人抄都是偷偷摸摸，只有人家是从制度上给予了充分保障。
早在1970，印度就在铁娘子英迪拉-甘地夫人的主导下，制定了第一部印度《专利法》。
印度专利法规定：印度对药品只授予工艺专利，不授予产品专利，相当于跟世界各地的大药企明说了，你的药挺好，我尊重你，所以我在尊重的前提下保证抄个一干二净。
同时还对药品进行了价格管制，并在1973年颁布了外汇管制法案，要求在所有的印度企业里，外资股份不能超过40%，直接一拳就给占领印度医药市场垄断地位的跨国药企干碎了，印度国产药企在“制度”的保障下开始纷纷冒头。
这个措施显然侵犯到了欧美药企的利益，于是以美国为首的欧美国家就开始天天声讨，日日抗议，可就在这个时候，领头的美国却给印度留下了话柄。
20世纪60年代，印度为了解决口粮问题，开始了绿色革命，所谓绿色革命，简单点来说就是人吃饭不能只靠老天爷的心情，得引进先进农业生产技术，从根上改变吃不饱的命运，而其中最重要的一项就是引进国外化肥生产线。
印度开始全球招标，美国的联合碳化物公司嗅到了商机，就在印度的博帕尔市建起了化肥厂，为了方便化肥原料的生产和运输，又就地建了许多化肥原料的生产厂，而在这些厂子里，就有一种制作化肥必须的剧毒物质——异氰酸甲酯。
剧本我们应该也想到了，美国为了节省成本压根就不好好经营，导致各个流程的人员培训约等于没做，全靠印度人自己摸索，而印度呢为了完成化肥生产指标也从来不监管，导致存放异氰酸甲酯的地下储罐和管道很少维修，久而久之就怎么了呢？
炸了
这一炸，让博帕尔市工业事故成为了“十大人为环境灾害之首”，历史上最严重的工业化学事故，在这场事故里，2.5万人直接死亡，55万人间接致死，还有20多万人永久残废，活下来的也要持续忍受病痛的折磨。
这一炸，印度也直接躺平了，这你美国的公司把我印度人炸了，你看着办吧，开始跟美国索赔，最后两国达成了协议，印度不再索赔。
而美国的代价就是自家的药企专利直接对印度豁免，就这么在70万条人命的代价下，印度药厂获得了可以在美国原研药新鲜出炉的第一时间就进行仿制的权利，但有个条件，也是巴黎公约所规定的，就是这些药只能在印度国内销售
那当初的灾民拿到救命药了吗？印度人享受到印度药的福利了吗？
直到今天，当初博帕市工业事故的灾民还依旧在和政府申诉，因为这药是做出来了，也摆在药店，但那价格依旧是可望而不可即。
印度的仿制药企业大多都是父子相传或者兄弟掌管的家族企业，企业的最终目的一定是搞钱，如何利益最大化和快速地进行成本回收自始至终就是他们的目标。
这就进而导致大多数印度药企盯上的一定是最赚钱的那几十种国际主流的靶向药物，再加上个10%左右的销售提成。
如今人均月收入都不过千的印度，即使电影里的500块印度格列宁，印度人自己买得起吗？
况且印度也就没想把这个福利“局限”在自己那么些买不起药的贫穷百姓身上，因为它在仿制完成之后的首要大事就是内销转出口，悬壶济世这个词儿在印度那儿的意思是咱印度人啊就先等等，牛尿先顶一顶，我急着救国外受苦受难的百姓呢！
数据显示，印度制药行业年产值占全球制药行业的比例为3.1%~3.6%，产量为10%左右。
其中，仿制药约占该国国内医药生产领域71%的市场份额，是印度制药业的最大组成部分。
目前，印度仿制药占全球出口量的20%，并满足全球50%以上的各种疫苗需求，美国40%的仿制药需求以及英国25%的药品需求。
印度把仿制药产业的80%都放在了国外，最后混成了世界药房，但并不是印度人的药房
而且你别忘了，当初和美国打拉锯战，美国怎么可能让你个小老弟白嫖呢？所以印度取得专利豁免也是有代价的，转头就又把自己国民给卖了，答应了美国可以在印度国内进行新型药的临床试验，说白了就是可以拿印度人当小白鼠
所以你看，表明上混得风生水起的印度仿制药产业，实际上靠的就是耍流氓和卖惨，处境更是寄人篱下，因为就算你绕过法律，绕过专利，你也绕不过国家之间的“人情世故”。
我们不妨想想，印度仿制药的那些技术和设备是谁的？
欧美
印度疫苗的那些技术和设备是谁的？
欧美
再联动下前段时间，印度自己辛辛苦苦代工的疫苗只能眼巴巴地看着它出去，自己国民一支都打不上，美国拿到疫苗之后，又把原材料给断了，这不就连上了吗？
欧美对待印度像不像印度政府对印度国民的复刻
在欧美看来，让你沉浸在赚辛苦钱的美梦中恰恰就是对你最好的控制。就像印度人可以当硅谷美企CEO，但高级打工人永远都是打工人，你改变不了这家公司姓美的事实。
可是印度没有任何抵抗，也没法抵抗，毕竟自己确实也靠着绕过专利和低廉的人力成本赚了钱。但这么长期下去会有啥后果？以后说起印度这个国家，第一印象真的就是copy country了。。。
而这恰恰就是咱们不给药企开后门的原因！
但你看，为啥正儿八经遵纪守法的咱们却一直被西方给*压打**啊，还啥屎盆子都往咱头上扣，其实他们的目的很好判断，就是想让咱服软，走和印度一样的道路，看着欧美脸色，做个小老弟，赚个辛苦钱。
很明显印度小老弟路走窄了
我们同样在前些年受不了欧美专利药的高价，可我们一边不玩小聪明给药企开后门，尊重专利鼓励研发，一边咱又有着量大的优势，由国家药监局出面，前段时间药监局跟药企砍价名场面大家还有印象吧，全程药监局胸有成竹，泰然自若，药企代表抓耳挠腮，坐立不安
但也别光顾着乐，这药企代表的抓耳挠腮下，愁的并不是怎么回去和老板交代，它终究还是能赚个盆满钵满，无非是多赚少赚的事儿，在咱们国家看来，药企赚钱无可厚非，但请你们赚该赚的，搞压榨？想屁吃
也正如《我不是药神》的结尾所说，国家在这方面的响应速度也是很快的，去年国家医保药品目录调整后，新增了119种新药，医保目录里的药品总数更是达到了2800种，国药产业健康发展，天价药逐步纳入医保，这特么才是惊喜。