医疗器械调研纪要(迈瑞医疗、海泰新光、华大智造、海尔生物)

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行业研报

财政贴息助力医疗新基建加速,医疗设备板块有望迎来数千亿级需求放量

事件:9月7日国常会决定,对部分领域设备更新改造*款贷**阶段性财政贴息和加大社会服务业信贷支持,促进消费发挥主拉动作用,明确提及对医院在“设备购置和更新改造新增*款贷**,实施阶段性鼓励政策”的支持。9月13日,国常会确定专项再*款贷**与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造,以实现扩市场需求、增发展后劲的目标。为响应国常会的决定,近日卫健委发布通知,拟使用财政贴息*款贷**更新改造医疗设备,并拟于近期发布配套政策,进一步明确使用财政贴息*款贷**更新改造医疗设备在医院端落地实施的政策。相关财政贴息*款贷**原则上对所有公立和非公立医疗机构全面放开,每家医院*款贷**金额不低于2000万。*款贷**使用方向也包括了诊疗、临床检验、重症、康复、科研转化等各类医疗设备购置。卫健委原则上对项目申报不予干预,即报即批,由医院与指定银行自行协商*款贷**方案。

点评:“十四五”期间,医疗新基建为医疗卫生服务体系关注焦点,早在2021年7月,国家发改委、国家卫健委等部委共同编制了《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》强调,加快构建强大的公共卫生体系,推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,提高全方位全周期健康服务与保障能力。此次引入财政贴息*款贷**支持医疗设备更新改造将成为医疗新基建进一步推进的重要一环。(1)医疗新基建投入有望在较长时间内维持高位水平。2022年国内公共医疗预算、公立医院预算事业收入、国内医疗卫生项目数量和投资总额等指标显著提升。本次中央财政贴息*款贷**再次体现了国家对医疗新基建的重视,医疗新基建投入有望在整个“十四五”期间维持高位水平,行业高景气度有望持续。(2)财政贴息*款贷**预计释放数千亿医疗器械市场需求。截止9月30日,仅浙江、江苏、安徽等省已上报约180亿元的设备采购需求,医疗设备领域全国贴息总规模有望达数千亿级。截止10月11日已公开数据,各省市已落地贴息金额约191.55亿元。(3)财政贴息覆盖全面,众多细分板块有望受益。重点关注方向:第一、可快速实现回款,采购符合医院发展方向的高价值、高营收的中大型设备。第二、符合等级医院提升需求,与服务功能相匹配的相关设备。第三、顶级三甲医院或国家区域医学中心对超高端设备采购的需求。

受益标的

中大型医学影像设备如超声、CT、核磁、PET-CT等器械厂家,迈瑞医疗、联影医疗、万东医疗;监护仪、麻醉机等生命信息与支持设备相关厂家迈瑞医疗;国产内镜优质企业开立医疗、澳华内镜、海泰新光;实验室科研设备厂家,华大智造、海尔生物、聚光科技等。

风险提示:政策推进不及预期,疫情影响生产运营。

以上研报内容来自开源证券医疗器械蔡明子团队(发布日期2022年10月12日),涉及个股不构成投资建议,据此操作风险自担。

一、迈瑞医疗现场交流1010

问1:卫健委近期发布了关于使用贴息*款贷**更新医疗设备的相关政策,请问公司对此有什么看法?

答:关于国家卫健委印发使用阶段性财政贴息*款贷**购置设备相关建议和参考材料的通知,公司看法如下:为响应9月7日国常会的决定,以及为配合落地卫健委9月15日发布的拟使用财政贴息*款贷**更新改造医疗设备的通知,国家卫健委特印发此次购置设备相关建议和参考材料。此次通知涵盖了各级各类医疗卫生机构,包括县级新冠肺炎定点医院和后备定点医院等六大购置主体,以及具体设备配备清单。资金方面,除了今年上半年发行规模创新高的医疗专项债和医院自有资金以外,贴息*款贷**将成为医疗设备采购的另一重要资金来源。截至目前,全国已上报超过2000亿元的医疗设备*款贷**需求,预计和公司产品相关的*款贷**需求将超过200亿元,极大提升了业绩目标达成的确定性。

问2:据国家卫健委消息,“十四五”期间,国家将支持各地建设120个左右省级区域医疗中心,请问这是否意味着国内医疗新基建仍在持续扩容?

答:国家卫健委消息,“十四五”期间,国家将支持各地建设120个左右省级区域医疗中心。国家将支持省级区域医疗中心开展必要的业务用房改扩建,为应对突发事件,提升综合救治能力预留空间和条件,同时加强智慧医院建设等方面。今年底前将基本完成省级区域医疗中心的规划布局,启动相关项目建设。作为国内医疗新基建的一部分,此次建设规划明确了省级区域医疗中心的建设目的、家数和方向,明确提出了要推动优质医疗资源扩容和均衡布局,着力解决疑难危重疾病的诊断治疗,这势必又将带来更多的医疗设备采购需求。作为国内医疗器械龙头公司,公司将以优质的产品、完备的解决方案及售后服务积极参与该建设规划。

问3:公司近期对黑龙江省捐赠了医疗设备,请问主要捐赠了哪一类设备,对该省医疗能力的提升提供了哪些帮助?

答:9月25日,公司通过黑龙江省慈善总会向黑龙江省卫生健康委员会捐赠了价值5100余万元的医疗设备。黑龙江幅员广阔,边远县乡对于远程诊疗和精准诊疗有着强烈的需求。因此,本次公司捐赠的医疗物资,从检验医学、远程诊疗、精准医疗、院前急救四个方面,对龙江医疗设备进行了补强。公司为黑龙江提供的专属远程医疗解决方案,将进一步增强黑龙江省优质医疗资源的跨区域共享,提升其医疗设备水平、远程医疗服务能力、边境地区和基层的医疗服务质量,助推优质医疗资源辐射到黑龙江全域。健康事业关乎民生福祉,关乎经济高质量发展。多年来,迈瑞医疗长期致力于健康事业高质量发展,积极承担社会责任。2020年至今,已在全国范围内累计捐赠价值3亿余元的医疗设备。从过去到未来,迈瑞始终积极进行医疗设备创制和高精尖医疗器械研发,注重医疗科技创新成果的广泛应用,让医疗“有良器”、“有良方”,并通过智慧医疗解决方案等多种渠道与方式,促进跨区域医疗的合作与发展,为更多人的健康保驾护航。

二、海泰新光现场交流1011

Q1:公司与医用内窥镜客户合作具体产品有哪些?

答:公司针对国外医用内窥镜市场,尤其是北美市场,主要是为国际品牌的医疗器械公司提供核心部件,包括光源模组、摄像镜头和内窥镜等,客户将这些部件集成到他们的设备中,以客户的品牌进行注册和销售。针对国内医用内窥镜市场,主要是以公司为持证人进行产品注册,包括构成内窥镜系统的摄像系统、冷光源和内窥镜。相关产品的销售有两种方式:一种是销售给厂家,由厂家集成其他设备形成完整的内窥镜系统,再销售给医院;另一种是由公司集成其他设备销售给医院。

Q2:公司的产能是否能够满足美国客户的需求?

答:美国客户的需求今年有较大增长,针对这一情况,公司已经进行了相关的扩产工作,包括厂房的建设、装修、生产线建设以及生产人员招聘和培训,目前已完成厂房和生产线的建设,人员也陆续培训到岗,已经在逐步产出。从扩产后的产能配置来看,在供应链顺畅的情况下可以满足美国客户未来两年的需求。如果美国客户有新的产能需求,公司会根据新的需求计划扩展相关产能。

Q3:能否介绍一下明年即将推出内窥镜产品?

答:针对美国市场,公司配套美国客户推出新一代的荧光光源模组和内窥镜,新一代产品除了具备第一代ICG荧光功能外,还会增加新的功能,可以更加精准的为医生提供外科手术影像,产品的适用面更广,可以覆盖除普外科以外的其他科室手术如妇科手术和泌尿科手术。

Q4:销售团队以及渠道搭建情况,与美国客户在国内合作的进展?

答:公司在三年前就开始建立国内市场销售团队,主要的负责人都有国际知名医疗器械品牌营销背景,随着公司产品的注册,销售团队也在逐步扩大。目前公司在山东省内建立了七个营销中心,每个营销中心配置了1-2位销售人员,基本满足现阶段公司整机业务的发展需求,以后会随着业务的拓展情况添加人员。目前公司已经在山东省内投放了二十台左右的整机设备进行临床试用,主要目的是通过临场验证和提升产品的品质。除了公司自有的销售团队外,公司还与美国客户在国内的业务团队开始了相关合作,目前相关工作正在有序推进。

Q5:公司在光学产品板块有哪一些增量?

答:今年上半年光学产品的业务增长主要得益于口腔三维扫描光学模组以及工业激光镜头的销售增长。首先,口扫光学模组主要应用于口腔和齿科的三维扫描和建模,属于新兴的医疗行业应用,市场增长空间较大,公司从去年开始为行业客户提供光学模组,今年开始逐步放量,预计未来几年会持续增长。其次,公司在原有激光光学器件业务的基础上,利用公司在光学设计和装配上的技术能力陆续开发出针对激光焊接等工业应用开发的专用镜头如扫描场镜,从今年开始向激光行业客户提供正式产品,得益于新能源行业的发展,公司的激光镜头业务在今年以及未来几年会有明显增加。另外,公司在为著名显微镜厂商贴牌生产的第一款显微镜已经进入到验证后期,今年年底前会进入到正式生产,随着产品的正式量产以及后续迭代产品的不断推出,会为公司在显微镜行业带来新的业务增长。

Q6:公司非接触掌纹仪的进展?

答:掌静脉识别集合了指掌纹和人脸识别的优点,利用人体手掌静脉的生物特征进行身份识别,实现了真正无接触的活体识别。作为一种新型的生物识别技术,掌静脉可以应用到很多领域。公司的新产品掌静脉模组是公司开拓生物识别业务的拳头产品,历经三年时间在2021年正式发布量产产品。目前公司正在就掌静脉模组产品与轨道交通、金融支付与汽车行业的相关公司进行技术和商务对接,将公司的产品设计到他们的系统中,但由于项目还未落地,没有产生销售收入。同时,公司针对行业应用的终端掌静脉产品也在陆续推出,对于这类终端公司会采用按行业和区域经销的模式。作为一种新型的生物识别技术,掌静脉与各行业的结合应用需要时间落地和推广。

三、华大智造调研纪要1011

问1:实验室自动化产品主要是为了疫情而产生的吗?

答:公司实验室自动化产品属于生命科学通用装备而非疫情专用,自动化产品早在疫情爆发之前就已布局研发、生产及销售,并非单独为疫情而设立。公司实验室自动化业务板块产品主要包括自动化样本处理系统、实验室自动化流水线、样本处理试剂耗材等。上述产品遵循模块化和定制化的设计和使用理念,主要用于样本处理和文库制备步骤,可满足多样化的应用场景和个性化的客户需求。2019年至2021年,公司实验室自动化产品剔除疫情影响后收入逐年提高。2020年剔除新冠疫情影响后当年收入金额为11,089.83万元,高于2019年全年;2021年剔除新冠疫情影响后当期收入金额为16,529.30万元,高于2020年全年。

问2:公司与下游的合作模式是什么?

答:公司销售模式主要包括直销模式和经销模式。(1)直销模式:是指公司直接将产品销售给终端客户。对于业内代表性客户、国家类或大型机构类战略客户、以及通过其他方式与公司直接建立业务联系的客户,公司通常采取直销模式,整合公司各部门资源和专业团队直接服务和市场营销,通过与关键客户建立长期、稳定的合作关系,带动其他客户群体的开发,提升公司整体市场份额。针对行业特点,公司也面向主要客户提供授权生产销售或定制化开发生产业务。公司利用技术优势视客户需求进行协同开发,授权客户按照其品牌进行生产、上市及销售。(2)经销模式:公司先将产品销售给经销商,再由经销商销售给终端客户。对于部分国家地区的客户,以及集中度不高的行业领域,公司通过与经销商的合作,借助经销商的渠道和资源优势,以较快占领市场。公司对市场进行充分调研,根据经销商业绩水平、财务信用评级等多因素选取经验丰富、资质合格且具备市场影响力的经销商承担某个区域市场的销售职责。在基因测序仪业务及实验室自动化业务中,公司直销模式收入占比均较高,2019年-2021年占比均在80%以上。

问3:我们目前的毛利率是多少?

答:2021年公司综合毛利率为66.44%,各主要产品的毛利率情况如下:仪器设备毛利率为52.79%,试剂耗材毛利率为75.67%,服务及其他毛利率为65.95%。

问4:海外收入大概怎么分的?

答:境外收入为来源于除中国大陆及港澳台地区以外其他地区的收入,具体分为亚太区、欧非区及美洲区,2021年销售收入分别为:55,661.27万元、116,007.64万元、41,690.73万元。

问5:新业务板块包括哪些产品及应用?

答:公司新业务板块主要包括细胞组学解决方案、远程超声机器人、BIT产品三类产品。公司新业务板块2019-2021年收入分别为2,282.59万元、7,667.02万元和42,778.07万元,整体呈上升趋势。公司新业务能够为行业下游客户提供更为多元化的产品及服务,为公司市场开拓和产品核心竞争力提升打下扎实的基础。(1)细胞组学解决方案DNBelabC系列细胞组学整体解决方案是一款基于公司单细胞文库制备技术和高通量测序技术的产品。其中单细胞文库制备主要由DNBelabC4便携式单细胞系统和DNBelabC系列单细胞文库制备套装完成。(2)远程超声机器人MGIUS-R3远程超声诊断系统是一款集成机器人技术、实时远程控制技术、超声影像技术等的产品,可实现远程超声诊断。(3)BIT产品BIT产品主要由ZTRON、ZLIMS等一系列结合生物科技(BiologicalTechnology)和信息科技(InformationTechnology)的软硬件产品组成,全面覆盖生物样本管理、实验室生产、生物信息分析、基因数据治理等功能,用于基因测序全流程管理及基因数据全周期管理。

问6:公司的市场地位如何?

答:(1) 基因测序行业基因测序行业设备及试剂耗材提供商主要包括华大智造、Illumina、ThermoFisher、PacificBioSciences和OxfordNanopore等,其中华大智造、Illumina和ThermoFisher使用的高通量测序技术目前占据主要市场份额。高通量测序技术在全球范围主要包括以华大智造为代表的DNA纳米球与联合探针锚定聚合相结合的技术路线、以Illumina为代表的桥式PCR扩增与边合成边测序结合的技术路线以及以ThermoFisher为代表的乳液PCR扩增与半导体测序结合的技术路线三大技术流派。上述三大技术流派在基因测序领域主要技术参数上各有特点,居于领先地位,并相较于其他竞争对手具有一定的技术优势。(2) 实验室自动化行业实验室自动化是指充分运用实验室技术资源、信息资源和人的智力资源,在无人或少人干预的情况下,按照规定的程序或指令自动进行样本制备、操作控制、检测、信息处理、分析判断等实验流程。华大智造作为全球少数几个已经成功研发出基因测序仪的公司之一,对该领域相关的自动化拥有深刻的理解,已积累以移液平台、温控平台等模块为核心的覆盖核酸样本处理领域的各类自动化技术。基于公司的核心技术,公司开发了自动化样本处理系统、实验室自动化流水线、样本处理试剂耗材等实验室自动化领域产品。该等产品连接公司自主开发的测序仪,可建成一站式基因检测工作站。随着未来更多自主研发的实验室自动化设备成功推出,公司有望成为核酸检测领域技术领先的自动化设备厂商之一。

问7:单分子测序技术与高通量测序技术相比,有何差距?

答:单分子测序技术与高通量测序技术相比,虽然读长较长,但是成本与准确率无法同时达到相近水平。单分子测序技术单个碱基错误率在1~10%左右,高于高通量测序技术。因此,高通量测序技术是目前基因测序技术大规模商业化应用普及的主要推动力,在较长时间内仍将保持主流测序技术的地位。

四、海尔生物调研纪要0930

(一)介绍公司概况

2022年上半年,公司在外部环境错综复杂、多种不确定性叠加的背景下,坚定以用户为中心的场景生态战略,积极拓展生命科学和医疗创新两大领域数字场景解决方案,保持了高速发展态势。上半年,公司实现销售收入126,787.88万元,同比增长36.63%;还原本期确认的股权激励费用和上年同期确认的联营企业Mesa的持有期收益和处置收益及股权激励费用后,归属于上市公司股东的净利润同比增长36.89%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长41.00%。其中,公司物联网解决方案上半年实现收入48,719.92万元,同比增长109.68%,占总收入比重达到38.43%。分版块来看,公司2022年上半年生命科学板块实现收入62,640.94万元,同比增长63.19%;医疗创新板块实现收入63,627.09万元,同比增长21.35%。分区域来看,国内市场收入90,649.25万元,同比增长34.99%;海外市场实现收入35,618.79万元,同比增长50.52%。

(二)问答环节

问题一:公司在生命科学和医疗创新领域都有哪些新的产品和方案上市?

答:产品方面,在生命科学领域,公司研发的自动化细胞工作站提供更优的细胞均一性和培养效率,支持向细胞和基因治疗用户场景拓展;自动化血液工作站满足血站、样本库等用户自动精准识别和快速分装的需求升级;斯特林制冷技术产业化进程加快。在医疗创新领域,院内用药静配中心场景推出自动贴签机、自动分拣机等产品,智慧用血场景研发超高频RFID血袋等产品,智慧公卫场景迭代物联网生物安全核酸采样工作站,并开发城市核酸采样信息化平台。方案方面,公司智慧实验室方案更加完善与细分;数字医院场景裂变的静配中心液体用药解决方案提升了药品分发效率和准确性,手术室人员行为管理解决方案支持了手术流程中各类人员协同工作;智慧用血场景裂变出院前急救、中小医院退血等定制化方案,满足不同医院的差异化需求;智慧公卫场景裂变数字化公卫体检等方案,向公共卫生新领域持续拓展。

问题二:公司的海外市场发展情况如何?

答:上半年,公司及时把握广泛的海外客户需求,由单品向场景方案模式升级。在用户覆盖度上,深入推进"网络+当地化"布局,快速响应用户需求。目前公司海外经销网络总数已超过600家,覆盖国家超过130个,上半年新覆盖6个国家,公司全球网络布局不断深化;在产品方案升级上,场景方案竞争力得到进一步提升,公司培养箱、液氮罐等品类的海外增速强劲,生物安全柜产品在获得欧洲CE和EN认证、美国NSF认证后,海外销量也持续提升。

问题三:请问公司近期在国内市场的拓展情况如何?

答:国内市场上半年实现收入90,649.25万元,同比增长34.99%,公司继续围绕用户广度、深度、黏度,实行组织体系和数字化平台建设,提升理解、挖掘与满足用户需求的能力,推进全场景及全周期的用户服务模式升级。国内市场在广度上,公司锁定潜在重点用户实现横向开拓,纵向持续推动渠道及分销网络下沉,上半年用户中新增用户数量占比近30%。在深度上,公司综合化和一体化方案的交互、设计与交付能力持续提升,用户价值显著提升。在黏度上,终端形成以用户为中心的"铁三角"组织联合体,上半年公司用户复购率达到三分之一。

问题四:请问生命科学领域智慧实验室的行业发展前景如何?

答:在生命科学领域,实验室智慧化升级趋势势不可挡。当前,生命科学行业的日新月异与落后的"生产力"产生巨大矛盾。实验室中重复化、机械化的实验操作、海量的实时数据处理分析,提高了科研的人工成本,降低了科研人员的实验效率,既增加了数据质量不可控的风险因素,也增加了因科研人员操作技术不合规造成的生物安全风险。为解决上述问题,生命科学研发和生产模式向自动化、高通量、智能化升级,实验室数字化、自动化等相关产品及方案应运而生。根据QYResearch统计及预测,仅实验室自动化市场,2021年全球市场销售额达到了129.5亿美元,预计2028年将达到198亿美元。生物科技的发展和国家对生物安全的重视促使生命科学领域向智慧化升级,研发和生产模式与物联网、大数据、云计算和人工智能等技术的融合将兴起实验室智慧化与生产智能化变革,行业也将迎来增长的新空间。

问题五:公司航空温控产业的发展情况如何?

答:上半年,公司的航空温控产业打破国际垄断,携手南方航空圆满完成航空温控集装箱首飞任务,目前运维网已覆盖北上广深等国内重点城市和西欧、北美等国外发达地区,并与东航、南航等航空公司签订租赁合约,与上百家货代、药厂建立业务联系。近日,公司相继开通"上海-台北"首条地区航空温控航线和"中国上海-德国法兰克福"首条国际航空温控航线,公司的航空温控产业正式投入运营。