国内新型抗抑郁药的最新消息 (中国正在研制的抗抑郁症药有哪些)

舒郁胶囊

吉林修正药业开发的中药6类新药,2015年正在进行II期临床试验。主要由柴胡皂苷、芍药苷、香附挥发油等组成,具有疏肝解郁、调畅情志的作用。动物实验研究表明:舒郁胶囊可有效纠正抑郁症模型大鼠(CUMS)的抑郁*行为性**改变,海马中5-HTR1A 介导的PKA-CREB 信号通路可能是作用靶点之一[15];在血管性抑郁模型大鼠上可能具有抗血管性抑郁作用,其作用机制可能与降低大鼠脑内 5-HT1AR,D2R,α2AR及 Apo E4 表达有关[16]。

太子神悦胶囊

*疆新**华春投资集团有限公司开发的中药5类新药,于2014年开始进行III期临床试验。文献报道其适用于轻、中度抑郁症,优先推荐用于气阴不足、心脾两虚证的患者[17]。在临床试验中,太子神悦胶囊显现出了治疗中度抑郁症的安全性和有效性。其治疗效果不但与目前常用的西药相当,而且副作用小、安全性好,凸显出其在治疗抑郁症方面的优越性[18]。

消郁安神胶囊

重庆市中药研究院开发的中药6类新药,2013年开始进行II期临床试验。其重用酸枣仁,佐以西洋参、茯神、远志、生地、知母、广藿香、石菖蒲等多味中药组成,用养肝血、舒肝气,益心脾、清虚热、安神除烦之法组成基础方拟治疗抑郁症。动物实验表明消郁安神胶囊能使抑郁模型大鼠(CUMS)的抑郁行为明显减少,机制可能与抗炎,抗氧化,减轻海马神经的损伤有关[19]。

栀郁安神颗粒

北京同仁堂健康药业股份有限公司开发的中药6.2类新药,是以藤黄科植物贯叶金丝桃为主要原料制成的一种颗粒剂[20],于2014年完成II、III期临床试验。主用于肝郁化火所致抑郁症,症见精神抑郁,心烦不宁,胸胁胀满,食欲不振,善太息,失眠或多梦,头痛目赤耳鸣,口苦咽干,大便秘结。

优欣定胶囊

上海中药创新研究中心开发的我国精神类领域中第一个源于中药的1类单体化合物新药,是以人参类植物为原料经过半合成方法而获得[21],2014年已完成I期临床试验,2015年正在进行II期临床试验。大量的临床前试验证明,优欣定具有高度的抗抑郁活性且与现有的抗抑郁药物不同的作用机理,其通过激活神经细胞的AKT激酶系统而达到神经细胞保护并有促进神经发生的作用,该作用机理与对抑郁症发病机制的最新研究甚为吻合。

奥生乐赛特胶囊

中国科学院昆明动物研究所、昆明晶镖生物科技有限公司共同承担研发的中药1类新药,为首次从传统中药中发现具有显著抗抑郁作用的非含氮类天然小分子酚苷类活性成分[22],2015年已完成I期临床试验,2016年正在进行II期临床试验。药效学研究表明奥生乐赛特抗抑郁症药效确切,作用机制新颖,有抗应激和调控突触可塑性的突出等特点,且可提高学习记忆能力。

解郁胶囊

华润三九医药股份有限公司研制的中药5类新药,主要由紫苏叶提取物组成,已于2014年完成I期临床试验。动物实验表明解郁胶囊可以改善抑郁模型小鼠的行为学表现,可改善抑郁模型小鼠海马神经元的形态结构,增加海马突触树棘突的密度,其通过増加抑郁模型大鼠海马BNDF蛋白及CREB、AKT、GSK-3β的磷酸化,从而对海马突触可塑性进行适当的调节,可能是其抗抑郁作用的分子机制之一[23]。

贯郁解忧胶囊

南京立业制药股份有限公司研发的中药6类新药,2014年开始进行II期临床试验。具有疏肝解郁、宁心安神的作用,主要用于中医辨证属肝郁脾虚证,症见忧郁不畅,胸闷胁胀,善太息,失眠多梦,脘痞,嗳气频作,不思饮食,月经不调,舌淡,苔薄白,脉弦。

安郁沛勃胶囊

苏州、上海颐华生物医药有限公司开发,2014年已完成I期临床试验,2015年正在进行II期临床试验。

舒解乐颗粒

四川科伦药业股份有限公司开发,2014年在Ⅱa期探索性临床试验基础上,进一步评价舒解乐颗粒治疗轻、中度抑郁症(肝郁证)的有效性及安全性,为Ⅲ期临床试验提供依据。

综上,目前抗抑郁中成药在新药申报注册分类上,主要分为单体1类、有效部位5类和复方6类三种情况,趋向多样化;在辨证施治各有侧重,如疏肝、安神、宁心、健脾、清热、益气等;在药物组成上,主要集中于柴胡、贯叶金丝桃、人参等热点中药;在针对治疗抑郁程度上,虽未针对重度抑郁症,但针对轻中度抑郁症更加符合中医药早期干预复杂疾病的要求;在各自的特色上,进入临床阶段的抗抑郁中药在药效、作用机制、适应症、安全性、分子结构等方面都有着自己独特的一面。因此如何开发出具有自己独特特点的抗抑郁新药,走出中医药治疗复杂疑难疾病的特色之路,是以后抗抑郁新药研发的大趋势。