2023年8月31日，CMAC DCT实践中国行——走进知名药企系列活动第一场，走进辉瑞取得圆满成功，开启DCT实践中国行系列活动新篇章。
辉瑞中国研发中心负责人陈朝华
辉瑞亚太地区研发合规负责人姜欣婉
辉瑞中国技术主管华欣怡
速速科技CEO、DCT联盟秘书长吕宁
CMAC创始人、DCT联盟负责人李景成
活动由辉瑞中国技术主管 华欣怡 主持；辉瑞中国研发中心负责人 陈朝华 ，辉瑞亚太地区研发合规负责人 姜欣婉 ，CMAC创始人及DCT联盟负责人 李景成 ，速速科技CEO及DCT联盟秘书长 吕宁 分别致开场辞，表达了对与会同道的热烈欢迎，对活动成功举办的诚挚祝福。
DCT联盟常务理事长、艾昆纬大中华区商务拓展副总裁郭彤
DCT联盟常务理事长、艾昆纬大中华区商务拓展副总裁郭彤 做了题为“ 以患者为中心的临床试验系列指导原则解读 ”的演讲。2023年7月，CDE以患者为中心临床试验指导原则三连发，对DCT的开展提出了原则性指导。郭彤梳理相关指导原则试行稿较征求意见稿主要变化，并结合指导原则内容阐述DCT关注点。首先，郭彤分享了辉瑞中国医学部和艾昆纬市场调研团队联合发布的《“以患者为中心”理念指导下项目开展（获批后）现况调研报告2021》的部分结果；其次，通过阐述以药物为中心理念的特点，引出真正以患者为中心临床试验的本质和内核；最后，郭彤详细总结了FDA PFDD（Guidance on Patient-focused Drug Development） 与CDE以患者为中心的临床试验系列指导原则的异同之处，从而更好指导临床实践。
中伦律师事务所高级合伙人葛永彬
中伦律师事务所高级合伙人葛永彬 做了题为“ 国际法规下中国DCT合规实践 ”的演讲。葛永彬律师以FDA《对行业、研究者及其他利益相关方的药品、生物制品和医疗器械去中心化临床试验的指引 （征求意见稿）、CDE“以患者为中心的药物临床试验系列指导原则”和EMA《临床试验中去中心化元素的推荐文件》三个地区的文件为基础，详细分析了远程招募，电子知情，远程访视中的应急处理计划、数据一致性、院外检验检查数据流转、院外人员管理，药物直达患者，远程监查等DCT具体模块内容。最后通过中伦某Ⅲ期临床试验DCT合规管理项目的具体案例，引出申办者应如何加强DCT外部合作方的合规管理、DCT数据跨境场景和路径有哪些以及DCT合规管理的终极目的是什么等大家普遍关心的话题。
速速科技商务负责人许翠花
速速科技商务负责人许翠花 做了题为“ UTV提升临床试验执行质量的实践案例 ”的演讲。DCT的实施难度较大，需要建立一个以患者为中心的一体化DCT管理平台，UTV（Unit Trial Visit）智能临床试验管理平台应运而生。许翠花介绍了在UTV上患者从入组到被访视、再到补助发放等全流程的情况，随后详细的讲解了一个治疗泌尿系统疾病的III期注册临床试验如何通过UTV实践落地，从详细的案例背景分析到准备、启动和实施的各环节，最后发现UTV可显著提高受试者依从性，降低受试者脱落率和PD率。
一临云科技CEO覃龙
一临云科技CEO覃龙 做了题为“ eCOA助力新冠药物快速获批 ”的演讲。eCOA在临床研究中的应用呈上升趋势。覃龙首先列举了国内外相关法规/共识推动eCOA在临床试验中的应用；然后以国内首个新冠3CL单药和新冠疫苗使用eCOA两个案例，详细分享了eCOA的具体应用；最后在对eCOA的未来展望中，阐述了其在DCT中的意义与作用。
福寿康智慧医疗医药业务负责人杨斌
福寿康智慧医疗医药业务负责人杨斌 做了题为“ 上门医护风险质量管理实践与应用 ”的演讲。中国老龄化加剧，居家康复护理需求增加，其中居家康复适用于多种功能障碍性疾病，加之有政府支持的居家医疗护理服务险，这些都促使企业拓展商业化居家医疗护理服务，如卒中康复、骨折后康复、心衰康复、居家采血、临床试验上门访视等。杨斌坦言，上门医护服务存在诸多安全隐患、纠纷隐患、法律风险，另外在监管上也存在困难。最后，杨斌介绍了上门医护服务质控管理措施，以及某基因检测&FSK-护士上门采血陪诊项目、某医院心脏康复科&FSK-心脏康复延伸居家管理项目和某外资临床试验居家访视项目三个实际案例。
辉瑞中国研发中心负责人陈朝华为专委会副主任委员（左三），辉瑞中国临床开发质量负责人龚瑛为常委（左二）
为促进DCT合规实践和创新发展，提高临床试验的效率与质量，提升联盟规范化、科学化、专业化发展水平，CMAC DCT联盟成立专家委员会。联盟专委会为非营利性组织，旨在发挥各领域专家委员的专业优势，集思广益，推动行业进步和DCT技术产业发展，助力DCT生态建设，为行业的改革发展提供智力支持和经验帮助。
辉瑞临床试验管理部负责人孙磊为专委会常务委员（中）
DCT联盟负责人李景成和吕宁为各位专家委员颁发证书
首届专委会邀请辉瑞中国研发中心负责人陈朝华为专委会副主任委员，辉瑞中国临床开发质量负责人龚瑛、辉瑞临床试验管理部负责人孙磊为专委会常务委员，邀请辉瑞高级临床试验经理负责人姜子敬、辉瑞中国临床开发安全与创新负责人代声龙、辉瑞亚洲研发信息管理总监周涛、辉瑞信息技术服务经理顾青、辉瑞质量风险管理高级经理邬净沙、辉瑞业务系统分析团队高级经理孙晓静为专委会青年委员。在活动现场，DCT联盟负责人李景成和吕宁为各位专家委员颁发证书。
DCT实践中国行——走进辉瑞活动部分嘉宾合影留念
受益于赴会嘉宾的大力支持，“DCT实践中国行——走进辉瑞”活动顺利完成了全部议程。会上，大家就目前DCT领域发展达成了经验共识，为行业未来发展凝聚了力量。本次活动是DCT实践中国行——走进知名药企系列活动的开始，相信随着这一活动的持续开展，相关的技术指南、行业标准也会逐渐形成。欢迎大家继续关注CMAC DCT实践中国行的活动，让我们携手努力共同推动行业生态建设！
DCT联盟简介
DCT Alliance由CMAC联合国内外临床试验领域知名机构、专家共同发起，旨在汇聚研究机构、申办方、服务提供商等DCT全产业链力量，打造医、企、学、研、资等临床试验多方创新主体相互融合共建的新平台、新格局，加强国际交流合作，推进行业高质量发展，促进DCT合规落地，为中国DCT生态体系建设贡献力量。