重庆科润生物医药研发有限公司

重庆科润生物医药研发有限公司主要从事用于治疗肿瘤、心脑血管、代谢等重大疾病的重组蛋白药物研究开发,拥有成熟的酵母和大肠杆菌表达技术平台,具有从上游构建到注册申报的系统的产品开发能力。
No.1公司发展历程

No.2公司平台特色

No.3公司核心技术平台

No.4核心产品线

公司主要从事用于治疗肿瘤、心脑血管、代谢等重大疾病的重组蛋白药物研究开发,目前通过自主研发形成了丰富的产品管线。目前公司储备的多个在研项目具有可观的市场前景,预计在未来2-3年内将陆续进入临床申报阶段。
注射用重组羧肽酶G2

•项目名称:注射用重组羧肽酶G2
•适应症:大剂量甲氨喋呤化疗后解毒
•申请类别:治疗用生物制品1类新药
•研究进展:2017年7月获得临床试验批件
HD-MTX作为骨肉瘤一线治疗方法,治疗剂量较常规化疗大 100 倍以上,可导致多种脏器(骨髓、肾、肝和心等)毒性,毒副作用强。重组羧肽酶G2(CPG2)可以快速消除血液中的MTX,国外同类药物可在15 min内将MTX浓度下降>97%,在肿瘤治疗领域,可以作为大剂量甲氨蝶呤(HD-MTX)给药后的解救药物,是国内独家生物药并已在北京协和医院完成临床Ⅰ期试验。
重组羧肽酶G2治疗优势

重组羧肽酶G2竞争优势

重组羧肽酶G2市场前景

No.5核心团队

技术团队

公司拥有一支团结高效的研发管理团队,团队领头人李树刚博士专注于生物药开发管理17年,在团队建设和项目开发方面积累了丰富的管理经验。团队中绝大部分人员具有硕士及以上学历,负责各技术环节的主管都具有10年以上的新药研发经历。此外,公司还聘请了多位国内外生物制药行业的专家作为顾问,为公司在药物研发各环节的顺利推进提供了保障。
No.6融资规划
•本项目I期临床试验已进入数据管理和统计分析阶段,即将开展II期临床试验。
•本品符合《临床急需药品有条件批准上市的技术指南》,属于临床急需药,在完成Ⅱ期临床研究后即可有条件批准上市。预计2022年可批准上市。
•拟融资6000万元,用于产品Ⅱ期临床研究,包括临床药品委托生产、多中心临床试验。