8月22日,针对因集采断供、公司被列入违规名单的事项,华北制药发布公告称,公司布洛芬缓释胶囊中选后,由于公司现有产能不足,责任单位重视程度不够,相关注册和变更政策调整,加之疫情影响,导致公司无法保障正常供应。
第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药在山东省未能按协议供应约定采购量,经相关部门多次约谈协商,供应情况仍未改善,被列为“违规名单”。2021年8月11日,华北制药提出放弃中选资格。
进入集采目录,以价换量对药企来说是不错的选择。然而,在进入集采目录不久后便主动放弃,华北制药这一波操作引发热议。
“医药长子”也扛不住了?作为中国最大的化学制药企业之一,华北制药的前身华北制药厂是中国“一五”计划期间的重点建设项目,被誉为新中国制药工业的摇篮、“医药长子”。华北制药厂的建成结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史,缺医少药的局面得到改善。
华北制药因断供被列入“违规名单”,经国家组织药品联合采购办公室成员单位集体审议后,取消该企业自2021年8月11日-2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。也就是说,按照目前的集采一年两次的常态化节奏,华北制药不仅失去了布洛芬缓释胶囊中标资格,还将失去可能在年底进行的第六批国家药品集采申报资格。
据悉,布洛芬缓释胶囊是常见的解热镇痛类药物,在2020年8月第三批国家药品集采中,共有4家企业中标布洛芬缓释胶囊,分别是上海信谊天平药业、珠海润都制药、南京易亨制药、华北制药,中标价分别为0.2025元/片、0.2025元/片、0.268元/片、0.268元/片,华北制药可以说是以最高价中标的企业。
华北制药表示,下一步,公司将加快推进布洛芬缓释胶囊扩产项目的审批进度,力争9月底前完成审批,扩产后预计年产能力达1亿粒,并全力保障该产品在其他中选省份的供应。今年1-7月,该产品销售收入293.81万元,华北制药称不会对公司当期经营业绩产生重大影响。
根据公告,华北制药为了尽量降低对山东省集采供应的影响,经与山东省医疗保障局沟通,由公司提出放弃中选资格,山东省邀请其他企业对该产品补标。
目前,华北制药断供的布洛芬缓释胶囊已由其他企业补上。根据山东省公共资源交易中心发布的相关通告,经过替补企业遴选程序,珠海润都制药为布洛芬缓释胶囊在山东省的替补企业。但考虑到其当时报价低至0.2025元/粒,现在多出来一个省的供给,对于珠海润都也是不小的挑战。