参加临床试验是什么体验?大学生有话说

临床试验对人类医学发展和社会进步具有不可或缺的作用,临床标准和治疗原则均是在一个又一个临床试验的基础上建立的。

随着医药研发的快速发展,越来越多的临床试验也吸引了很多大学生的好奇和关注,作为志愿者参加到临床试验中。他们与献血者、捐赠者等其他志愿者一样,是为医学健康发展提供支持的最直接人群,是值得尊重的。

小A是某高校的一名在校大学生,近*他日**同我们分享了自己参加临床试验的经历。

Q1:能大概描述一下你所参加的临床试验项目吗?

我参加的是一项对比受试者使用功能饮料与否对于代谢和运动能力(蹬自行车的方式)影响的试验。

在确定筛选入组后,需要先通过蹬车和问卷调查测定基线值,并在进行简单的试验前测试后,开始正式试验,每两周进行一次。

正式试验首日:饮用功能饮料后蹬车,次日进行静脉采血。休息1周后,再次重复该测试。同时在每次测试的首日运动期间需要采集3次以上的末梢血(扎手指)。

Q2:你参加临床试验的初衷是什么?

首先,这个项目是运动医学相关,而我本身比较喜欢体育运动;其次,试验中仅仅是需要喝功能性饮料,并未涉及一些让我担心会发生副作用的药物。

抱着体验临床试验和增加社会经验的目的,我参加了这项临床试验。

Q3: 入组这项试验有哪些要求?

符合条件的试验参与者需要有长期运动的习惯,尤其是要规律进行一定程度的有氧运动。

不能有吸烟或酗酒习惯,并且在参与测试前规定的一段时间(如1周)内不能饮用试验规定的运动饮料或其他补剂。

Q4:你是通过何种渠道获知这项临床试验,并且参与筛选的?

看到朋友圈转发的受试者招募信息,初判自己符合入组条件,于是便通过文章中的报名方式报名参与了。

知情和筛选阶段,试验组织者比较详细地交代了该试验的情况,以及参与这项运动医学研究可能会造成的潜在健康影响,给予的受试者补偿等等;进行了抽血检查和一次现场运动测试,以检验我的运动能力和生理情况是否达标,整个筛选流程非常严谨科学。

Q5:参与试验之后,整体的感受如何?

对于个人而言,为了保证依从性,我必须严格遵循试验流程操作进行数次有氧运动,对于身体健康也是有益的;同时我想到每完成一次试验操作,每抽一管血用于后续数据分析,都可能有助于运动医学的发展,更是让自己的付出上升到了崇高的层面。

在时间方面,这项试验共持续了约3-4周,每周也仅仅是周末时需要来到研究中心;在身体方面,在试验组织者的监督之下按要求的方法和次数完成了抽血,并收到了相应的补偿。因此,时间、精力、身体等方面的付出都在承受范围之内,没有意料之外的损害。

Q6:你是否还愿意参加/推荐推荐亲人、朋友参加类似的临床试验?有哪些需要注意的?

如果有类似或者适合的临床试验,我还愿意参加;如果亲朋好友中有我认为是符合相关试验要求的,我也会推荐他们参加试验。

经过这次的经历,我认为在参与过程中需要提前和试验实施者多多沟通,避免沟通不畅导致理解偏差,进而影响试验进程和结果,甚至会出组,终止试验。

例如,实施者说受试者需要每周抽出两三个小时来一次研究中心,受试者于是准备在某个工作日晚上抽时间前往,但经过沟通确认才发现试验开始时间必须是当日清晨,这种看似无关紧要的问题能极大减少不必要的时间精力消耗。

后记

多年来,临床试验一直背负着“以牺牲健康为代价”的标签,以谋取补偿金为目的,参与临床试验受试者也冠以“试验小白鼠”的污名。

在监管、医疗机构、企业等各方的努力和科普下,大众对临床试验逐渐树立起正确认知,参加临床试验是一种创新的探索、勇敢的尝试和治疗的手段。

通过在临床试验的设计立项、筛选实施过程中做到严谨严格的把控,增加信息互通,用专业的医学照护和详尽的参与指南,进一步保障临床试验参与者的权益。