今日全国疫情速报

1、1月18日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和*疆新**生产建设兵团报告新增确诊病例87例。其中境外输入病例32例（上海15例，北京5例，山东4例，广东2例，广西2例，四川2例，福建1例，云南1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（均在四川）；本土病例55例（河南33例，其中安阳市29例、许昌市3例、郑州市1例；天津14例，其中津南区13例、西青区1例；广东7例，其中珠海市6例、深圳市1例；北京1例，在海淀区），含2例由无症状感染者转为确诊病例（均在天津）。无新增死亡病例。新增疑似病例5例，均为境外输入病例（均在上海）。（来源：国家卫健委）

今日最新医疗器械资讯

政策：

▶ 国家药监局发布以医疗器械作用为主的药械组合产品等2项注册审查指导原则的通告

新产品：

▶ 海利生物子公司捷门生物体外诊断试剂产品获批上市

企业动态：

▶ 诺辉健康旗下幽门螺杆菌自测器“幽幽管” 18日在天猫医药健康首发上线

国家药监局发布以医疗器械作用为主的药械组合产品等2项注册审查指导原则的通告

为加强对药械组合产品注册工作的监督和指导，进一步鼓励具有临床价值的药械组合产品上市，构建适合我国国情的药械组合产品的管理模式，国家药品监督管理局将药械组合产品技术评价作为监管科学研究项目，组织制定了《以医疗器械作用为主的药械组合产品注册审查指导原则》《以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则》等2项指导原则。（来源：国家药品监督管理局）

海利生物子公司捷门生物体外诊断试剂产品获批上市

海利生物宣称，近日全资子公司上海捷门生物技术有限公司(简称“捷门生物”)尿液多项质控品（体外诊断试剂）收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。（来源：上海证券交易所）

诺辉健康旗下幽门螺杆菌自测器“幽幽管” 18日在天猫医药健康首发上线

诺辉健康旗下适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测新品幽幽管，1月18日在阿里健康旗下天猫医药健康平台首发，售价149元。（来源：中国证券报）

编辑∶ 合壹汇医疗

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