和达集团最新规划 (和达控股集团产业)

1. 骨科行业竞争格局

1.1 国际行业竞争格局与趋势

(1)2017年国际行业竞争格局(参考Evaluate MedTech口径)

根据Evaluate MedTech,骨科相关的医疗器械在医疗器械细分行业排名第四,仅次于IVD、心血管和影像系统,2017年全球的销售为365亿美元,2024 年将达471亿美元,年复合增长为3.7%。

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捷迈邦美认为,各个细分领域的市场和增速如下:

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按照Evaluate MedTech的测算,强生医疗骨科业务2017年以88.23亿美元的收入占据全球市场份额的24.2%,排名第一;紧随其后的捷迈邦美收入74.06亿美元,市场占有率20.3%;史赛克市场占有率16.3%,美敦力市场占有率8.3%,市场集中度CR4为69.1%,行业高度集中。

根据Evaluate MedTech预计,到2024年强生骨科仍然是第一,销售额将达到103亿美元,市场占有率达到21.8%。预计前10名的公司销售额将达到412亿美元,合计占87%的市场份额。

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从增长速度看,前五大企业的排序依次是:史塞克、Arthrex(锐适医疗器械)、美敦力、捷迈邦美和强生。

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(2)2018年国际行业竞争格局(参考《Orthoworld》口径)

从全行业数据来看,“Bone打听-骨科大数据”统计了2018年全球骨科械企的营收情况,公布了前100强的企业名单。从榜单来看,大致划分为三个层级:第一集团是以强生为代表的30亿美元以上的传统五巨头,以近300亿美元的总营收占据了全行业512亿美元58%的市场份额;第二集团为2亿美元以上的22个细分行业领军企业以114亿美元占据22%的市场份额;第三集团为2000万美元以上的具有区域影响力的73家小巨人企业以50亿美元占据10%的市场份额。总体来看,百强企业总体以460多亿美元的规模占据了全行业90%的市场份额,其余近千家中小企业和初创企业分享剩余的10%。

传统势力均等的7大行业巨头经过整合,已经进入实力落差较大的5巨头时代:强生自收购辛迪斯后长期处于行业第一位置,虽然近年略有萎缩,但仍以88亿美元营收牢牢占据骨科状元宝座,创伤产品更是以40%以上的市场份额遥遥领先同行;捷迈邦美合并后也是长期位于第二位置,但地位摇摇欲坠,很有可能来年会被史赛克超越,大关节产品是捷迈邦美的强项,始终占据行业第一位置,实力强劲,不可动摇;第三名,史赛克近年增长耀眼,不仅骨科业务扶摇直上直逼榜眼,整体实力也是突飞猛进,正在向医疗器械行业老三发起冲击;第四是英国的施乐辉公司,由于缺乏脊柱产品线,故整体实力稍弱,但最近有报告称其正在洽购脊柱行业明星企业NuVasive想补足短板;第五名美敦力,长期在脊柱产品线处于独孤求败的位置,但骨科整体实力已经明显跟不上第一梯队,和自己医疗器械第一巨头的位置实在不符,且脊柱份额也在大幅度的被新进企业蚕食。

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行业排名第二集团,一般是专注于某一细分行业。基本上都是各个细分行业的前三名领军企业:如Arthrex是运动医学的老大,NuVasive是最大独立脊柱企业,Wright是手足产品的领头羊等等。

从各个细分领域来看,行业领军企业如下:

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1.2 国内行业竞争格局与趋势

《中国医疗器械蓝皮书》研究报告显示,2018年中国骨科植入物市场销售规模约为262亿元,比2017年的225亿元增长了37亿元,增长率为16.44%,并且国内骨科医疗机械行业未来五年有望保持15%左右的增速,远超国际市场。

骨科植入市场依旧是进口企业占据多数份额,但随着进口替代的逐步推进,国产企业的市场份额将会不断提升,据医械研究院分析,2018年中国骨科植入市场排名前二十的生产企业共占据57.34%的市场份额,其中6家进口企业共占据38.84%的市场份额,14家国产企业共占据18.50%的市场份额。

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从销售额来看,各个企业的销售金额排名如下:

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在髋关节领域,从手术台数来看,市场份额如下:

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在膝关节领域,从手术台数来看,市场份额如下:

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2. 行业发展趋势

从总的趋势来看,手术机器人、3D打印、新材料是行业的最新发展趋势。

2.1 趋势一:手术机器人

从世界五大骨科企业收购目标来看,近几年都在大量并购以手术机器人为核心的辅助手术平台,同时进行智能化AI改造。例如,强生并购了olive medical、Orthotaxy、Auris,在3D打印方面收购了德国的Emerging Implant Technologes。捷迈邦美收购了著名的MedtechSA骨科机器人公司。

美敦力2018年以17亿美元的估值收购了骨科手术机器人Mazor。2020年2月,美敦力(MDT.US)收购了总部位于伦敦的Digital Surgery公司,后者是外科手术人工智能、数据分析以及培训领域的领导者。本次收购将加速美敦力在腹腔镜和机器人辅助手术中提供人工智能和数据的战略,加强机器人辅助手术平台的优势,并对其更广泛的产品组合具有适用性。Digital Surgery成立于2013年,由外科医生和医疗保健专业人士创办。其旗舰平台“Touch Surgery”是面向医疗专业人士的交互式手术模拟器。用户可以快速学习外科手术,并测试所学知识,进行练习。

2016年,施乐辉公司斥资2.75亿美元收购了总部位于明尼苏达州的蓝带科技公司(Blue BeltTechnologies)及其手持导航系统。这家总部位于伦敦的医疗器械公司在2017年向Navio公司增加了全膝关节置换的应用。它通过收购Brainlab的骨科关节重建业务,为Navio收购了更多的技术。施乐辉公司计划将Brainlab的hip软件安装到目前正在开发的Navio7.0软件上。

另外其他的规模更小的公司,例如:GlobusMedical在2019底宣布,已在多个欧洲国家安装了ExcelsiusGPS机器人导航和导航系统,报告了在机器人协助下进行的许多开放式和微创脊柱手术。首席执行官戴夫·德姆斯基(Dave Demski)说Excelsius GPS系统在外科医生客户评价中的应用水平令人印象深刻。

NuVasive公司在大力发展Pulse集成导航平台。FDA在2018年批准NuVaSive的Pulse集成导航平台作为脊柱手术自动化平台,预计不久将推出系统。当NuVasive在2019年4月份宣布在美国推出用于侧位单位手术的X360系统时,它指出该系统可以与Pulse集成,以便外科医生可以从侧位执行更多手术。NuVasive将Pulse描述为一个开放的成像平台,它包括与西门子的3D移动C-arm、Cios Spin的增强集成。

各公司历年的不完全收购案例如下:

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更多详细资料见《骨科手术机器人产业投资地图(2018版)》。

2.2 趋势二:3D打印

详见报告《骨科3D打印植入物行业研究》。

2.3 趋势三:新材料

目前,氮化硅Silicon nitride(Si3N4)作为新一代生物陶瓷材料受到重视,相比于当前广泛使用的氧化物陶瓷而言,除了具备陶瓷材料应的优秀品质以外,其还具有良好的抗感染能力、显影能力及更加优秀骨长上和骨长入能力,此外氮化硅作为一种化学稳定材料,不存在氧化锆陶瓷的老化问题,可以让假体材料在复杂的生物体内表现的更为稳定。综合各种因素,氮化硅陶瓷材料应是比目前理想的生物陶瓷材料更为理想的生物材料。

从结构陶瓷的发展趋势来看,氮化硅陶瓷是最终的升级换代选择,其不仅拥有上述一般陶瓷骨科植入物的所有优点,还拥有着无可比拟的优势:

(1)其具有高硬度,高弯曲强度,优异的摩擦性能,尤其是断裂韧性,获得了大幅度提高;

(2)氮化硅作为一种化学稳定材料,不存在氧化锆的老化问题,还具有良好的骨长上与骨长入能力(形成生物固定的能力)和抗感染能力以及良好的显影性。

(3)不仅有效地改善植入物应力遮挡的问题,还可以将髋臼内衬与髋臼杯,胫骨衬垫与胫骨平台合二为一,减少了磨损,延长了假体寿命,同时简化了手术流程。

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目前,世界上的氮化硅陶瓷关节植入物,仅有一家美国公司-阿梅迪卡(Amedica, Nasdaq AMDA),其于2011年开始植入了第一例人工股骨球头。该美国公司作为全球唯一的医用氮化硅陶瓷生产商,其出产的氮化硅陶瓷椎间融合器于2008年获得了美国FDA颁发的上市许可。

Amedica使用的氮化硅植入物3D打印技术是自动注浆成型技术(robot depostion orrobocasting )。自动注浆成型技术是一种致密陶瓷材料和复合材料的制造技术,该技术通过CAD 设计得到产品结构图形,设备将按照CAD设计方案挤出一层陶瓷浆料,然后浆料挤出装置向上精确的移动到设计方案确定的高度,并在第一层的基础上挤出第二层浆料,通过陶瓷浆料的逐层挤出成型制备出复杂的陶瓷三维结构。

作为在纳斯达克上市公司,Amedica具有不可估量的上升空间。氮化硅产品占的公司销售份额从2012年开始以10%左右的稳定速度增加,在美国、欧洲和南美市场均占有一定份额,目前中国的诱人市场发展前景,让Amedica的技术推广成为当务之急,在先后与闻泰百得和威高骨科达成战略合作后,其股价也受到了积极的影响。

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