艾德生物，真可谓未见其人先闻其声。在体外诊断公司扎堆上市，华大基因还未开板之际，众人就将目光纷纷投向了它，有人说它是行业内的隐形冠军，有人直流口水的说这是全球顶级的基因技术公司，更有老股民激动万分的直呼华大之后又一基因概念股。

在成堆的新股里之所以会受到关注，无他，技术先进，业绩亮眼：

1. 具有自主知识产权的核酸分子检测技术（ADx-ARMS®）

2. 对目前肿瘤精准医疗最重要的基因位点，公司陆续研发了 13 种独立或联合检测试剂，均为我国首批取得国家药监局医疗器械注册证书和通过欧盟 CE 认证的产品。

3. 朋友圈亮眼：合作伙伴有阿斯利康（拥有抗肿瘤药吉非替尼、比卡鲁胺、阿那曲唑三种，2016年在我国实现营收7.67亿）；客户中有辉瑞（靶向药物克唑替尼）、默克等知名企业

4. 毛利率奇高：毛利率在90%以上。基蛋、透景等之前的同业明星股几乎甘拜下风，估计只有逆天的贝达药业能与其一较高下。

那么艾德到底是家怎样的公司？可能很多小伙伴看着招股书里深奥的专业术语一片茫然，实在无法想象其技术水平究竟如何？眼前这种业绩究竟能否维持？且看海豚为您独家解读！

还是老规矩，在介绍我们的主角之前，先来认识下我们的肿瘤君以及肿瘤的靶向治疗是怎么回事？

滚蛋吧！肿瘤君

前段时间，知乎有篇《所谓的有钱，就是进了医院不慌》的文章在朋友圈里疯传。任何一个家庭有亲人患了癌症那无异于晴天霹雳。尤其文中提到骨髓穿刺时如万蚁噬骨疼痛难忍，让人真是看了心疼，文末作者的几条总结非常现实也非常实用。不过海豚想说，与其坐等进入癌症晚期才手忙脚乱、穷尽所有去接受各种痛苦的治疗来维持生命，不如平时就多做好癌症的早期筛查，治愈率会大大提高…..

咱股民炒股看着天天投机，追涨杀跌，其实还是有背后道理的。就拿精准医疗、分子诊断来说，它可真不是一概念，是已经切切实施在推行，并且真的有助于让肿瘤君，滚蛋！

1.肿瘤诊断成为精准医疗重要应用领域

2015年被称为精准医疗元年：先是奥巴马提出 “精准医学计划”，豪掷2.15亿美元用于精准医疗项目，并将肿瘤治疗作为该计划的短期目标。2016年3月，我国精准医疗国家战略部署完成——“精准医学研究”重点专项2016年项目指南正式公布…..

而基因检测是精准医疗的基础。个体或疾病的基因信息对科学研究、诊断、治疗和疗效评价十分重要。以肺癌为例：致病原因可能是EGFR、K-RAS、ROSIGF、C-MET等其中一个因子发生变异，不同原因导致的肺癌需要不同的质和量的药物，K-RAS变异引起的肺癌选AKT/PI3K*制剂抑**，EGFR变异引起的肺癌则选TKIs+化疗的效果更佳。

据国家癌症中心数据显示，2015年中国癌症总发病数为429.16万例，总死亡281.42万例。换句话说，中国每天都会有1.2万人确诊患癌，并且每天有7500名病人因患癌死亡。目前中国现存肿瘤患者约为750万人，按人均每年花费7万元，肿瘤治疗渗透率60%计算，中国肿瘤医疗服务市场规模约为3,200亿元。一般来讲，肿瘤患者会经历初期筛查诊断、中期治疗和后期姑息疗法三个阶段。肿瘤治疗又分为手术、放疗、化疗（药物治疗）三大手段。其各市场份额占比如下图所示：

从上图可以看到，我国肿瘤市场呈现出药物治疗占比较高、手术比率、放疗率较低的特点。早期筛查普及度还需进一步提高。与美国相比，我国虽然肿瘤发病率仅为美国的60%左右，但5年生存率上美国则为中国的1.8倍（我国为30.9%，而美国已达66%）。主要原因之一在于美国肿瘤早期筛查诊断的普及率更高，美国每年新发病例中仅24%的患者为肿瘤晚期，而中国约50%的新发病例为肿瘤晚期。

实际上癌症早期的筛查可以帮助患者有针对性的改善生活习惯或者采取个体化的辅助治疗，同时将癌症扼杀在摇篮里。来自American Cancer Society的数据表明：宫颈癌、乳腺癌、肠癌和皮肤癌早期诊断的五年生存率远高于晚期诊断。例如乳腺癌若能早期诊断发现生存率能分别高达93%，而晚期生存率仅分别为6%。

2. 分子诊断助力靶向治疗：对肿瘤靶点实施精准打击

肿瘤靶向药：利用肿瘤组织或细胞所具有的特异性结构分子作为靶点，达到直接*伤杀**肿瘤细胞的目的，与化疗药物相比具有高特异性、高选择性、低副作用以及治疗有效率高等优点。

据中康CMH数据显示，2015年国内已上市的抗肿瘤靶向药物的市场规模为102.2亿元，较2014年增长了3.1%，预计2016年规模将达115亿元，增长率约为12%。

据统计，迄今为止，中国国家食品药品监督管理总局共批准了20种靶向抗肿瘤药物（见下表），其中16种为原研进口新药，仅4种药物为中国药企开发的新药。这其中就有恒瑞的阿帕替尼、贝达的埃克替尼。

不过就像军事上的精准导弹一样，肿瘤靶向药价格昂贵且治疗时间有效，其能否对肿瘤靶点实现精准打击，还需仰仗分子诊断技术发现目标：癌细胞的基因突变，通过对突变类型的分析，来确定是否存在可供精确打击的靶位点。

然后再选择最适合的靶向药物和制定个体化治疗方案，才能大大极高肿瘤靶向药物的临床疗效，避免药物误用和滥用，改善患者的生活质量，有效节约社会医疗成本。

总而言之，肿瘤靶向药作为针对基因靶点生效的特效药物，患者在使用靶向药物之前必须通过基因检测，确认靶点基因出现突变，才能达到最大的治疗效果。下图为肿瘤诊治中心在用药前推荐的部分必检项目：

在此背景下，分子诊断成为体外诊断增长速度最快的子领域，全球范围内的增长速度达到 14%，目前临床应用产品的主要技术路线包括聚合酶链式反应（PCR）、荧光原位杂交（FISH）等。肿瘤诊断各个阶段及分子诊断的技术路径如下图：

3.肺癌居各类癌症之首 EGFR和KRAS竞争激烈

因空气环境污染和吸烟问题，我国的肺癌发病率以每年26.9%的速度增长，近几十年来，每10到15年，肺癌的患者人数就会增加一倍。我国第三次居民死亡原因调查结果也显示，肺癌死亡率在过去30年间上升了465%，取代肝癌成为中国致死率最高的恶性肿瘤，肺癌所致的死亡人数占癌症总体死亡占比高达 20.95%。

肺癌主要分为小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。三种主要非小细胞肺癌是：肺腺癌，鳞状细胞癌和大细胞癌。且接近50%的肺癌属于腺癌。

自2005年易瑞沙（吉非替尼）进入中国市场，中国非小细胞肺癌治疗正式进入靶向治疗时代。十年来，中国晚期肺癌患者中位生存期显著增加2.4倍，从此前的14.1个月延长至33.5个月；五年生存率从8%增长到18%。

已有的科学研究证实，肺腺癌中约有9%的个体含有EGFR的突变。其他个体含有很多不同类型的突变。据科学研究证实，含有EGFR和不含有EGFR对于药物的响应程度是不同的。对于不加筛选的患者，有效率只有30%；根据临床特征选择的优势人群，有效率为50%，根据EGFR突变选择的患者，有效率高达80%。

由于不同人基因分型不同，不同药物在不同人体内作用和代谢均有不同，导致

常见抗肿瘤药物只有25%的有效率，因此临床上对基因分型指导用药的需求较高，目前用于肿瘤靶向用药的已知位点不多，其中EGFR和KRAS的竞争相对激烈，生产厂商较多。国内目前大多产品质量相似，但产品种类品项差距较大。

（未完待续 敬请期待下篇更精彩内容）