Haalthy导读
亚洲非小细胞肺癌患者发生EGFR突变的几率是西方人群的2-3倍，而大多数II-IIIA期接受根治性手术及辅助化疗的非小细胞肺癌患者会出现疾病复发。那目前是否会有新的治疗选择，可以使EGFR突变患者从中获益呢？
在2017年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会上，我国肺癌界领军人物吴一龙教授口头报道了由其牵头、联合全国27家中心共同参加的大型Ⅲ期随机对照临床研究：
吉非替尼对比长春瑞滨+顺铂辅助治疗Ⅱ-ⅢA期(N1-N2)EGFR敏感突变型非小细胞肺癌—ADJUVANT研究(CTONG1104)。
01 2017年非小细胞肺癌领域的重磅研究！
该研究入组了222例年龄处于18-75岁之间接受过根治性切除术的EGFR突变型Ⅱ-ⅢA期非小细胞肺癌患者。
随机分配接受吉非替尼250mg，每天1次，服用24个月或接受长春瑞滨+顺铂方案辅助化疗，每3周为1个周期，共4个周期(总计12周)。
由上图研究发现：中位随访时间为36.5个月，吉非替尼组严重不良事件的发生率显著低于化疗组，风险比为60%。
最常见的不良事件，吉非替尼组为丙氨酸氨基转移酶和谷草转氨酶升高，化疗组为中性粒细胞减少症、白细胞减少和呕吐。吉非替尼组未报道患者出现间质性肺炎情况。
吴一龙教授的这一研究结果提示：吉非替尼可以显著延长一部分非小细胞肺癌患者术后的无疾病生存期，并且让我们看到了一个非常鼓舞人心的、显著降低的风险比，为大多数接受根治性手术和辅助治疗的II-IIIA期非小细胞肺癌患者的辅助化疗提供了一个重要的选择。
ASCO候任主席Bruce E. Johnson教授在发布会现场点评了这一研究：“该研究筛选出可从靶向治疗中获益的这部分肺癌患者，使他们获得了比化疗更好的疗效且副作用更少。该研究清晰地显示，我们不但可以用精准医学帮助晚期肺癌患者，还可以将其运用到分期更早的肺癌患者中。”
但也有相关人员指出了需要注意的一些问题，比如有专家注意到，在这个研究中患者会服用为期2年的吉非替尼，从治疗花费上要远高于化疗，需要考虑患者的经济负担。好在现阶段吉非替尼已经进入国家医保范围，从治疗费用上来看，已经不是很大的问题了。
02 是否还需考虑癌细胞的异质性？
之前有过一个相关的研究，让入组的接受过切除手术的IIIA-N2期EGFR突变的非小细胞肺癌患者，先接受4周期的培美曲塞联合卡铂治疗，再服用6个月的吉非替尼。如下图所示：
结果显示：与单独接受培美曲塞+卡铂治疗相比，培美曲塞+卡铂序贯吉非替尼治疗可显著延长患者的无疾病生存期。
临床分析
虽然，目前的证据还不足以为存在EGFR突变的非小细胞肺癌患者建立一个以吉非替尼为辅助治疗的新方案。但是，对于那些自身拒绝或不能忍受化疗的患者，吉非替尼应该是最佳的选择，然而，对于那些能接受化疗的患者，由于化疗与EGFR酪氨酸激酶*制剂抑**的机制可以互补，化疗序贯吉非替尼可能是较好的治疗方案。
Haalthy语
我们相信，随着这次吴一龙教授报告的公布，会吸引更多相关的类似研究。吉非替尼成为新的治疗选择，将在不远的将来！
当然，我们对辅助EGFR靶向治疗最终能否延长总生存也是非常的感兴趣。肺腾将持续密切关注吴教授的进一步随访分析总生存的数据，并争取在第一时间告诉大家。
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参考资料：
[1] Wen-Zhao Zhong,et al.,Gefitinib versus vinorelbine plus cisplatin as adjuvant treatment for stage II–IIIA (N1–N2) EGFR-mutant NSCLC (ADJUVANT/CTONG1104): a randomised, open-label, phase 3 study.TheLancet,２０１８.
[2]Jin-an Ma,et al.,Adjuvant therapy for resected EGFR-mutant non-small-cell lung cancer.The Lancet,２０１８.
[3]Rafael Rosell,et al.,Adjuvant therapy for resected EGFR-mutant non-small-cell lung cancer.The Lancet,２０１８.
[4]Fang Wu,et al.,Adjuvant therapy for resected EGFR-mutant non-small-cell lung cancer.The Lancet,２０１８.
[5]http://www.sohu.com/a/214132608_373785
[6]http://www.sohu.com/a/214132608_373785
[7]http://www.sohu.com/a/214132608_373785
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