国有企业山东水发医疗权属公司
国家高新技术企业
山东省科技型中小企业
山东省服务业创新中心
菏泽市首家CRO临床一次性评价公司
山东省中医药检验检测服务创新中心
医教研质谱检测分析创新公共服务平台
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“在启迪之星（菏泽）孵化基地的帮助下，不断为公司梳理商业模式、打磨项目，助力我们在清华校友三创大赛等比赛以及项目申报中取得了优秀战绩，下一步公司还是要认清企业在市场中的定位、明晰优劣势，开拓市场、实现自身的可持续发展。” 山东博济医药科技有限公司总经理王风滩如是说。
借乘发展大势，打造高水准建设平台
“自2015年起，国家药监局进行了一系列的监管改革，其中重要的一项就是仿制药一致性评价，而菏泽生物医药发展势头正猛，菏泽高新区又作为全市生物医药产业的主阵地，也是结合药监局和高新区的需求，以政府和企业的这种形式成立以仿制药品评价服务做主营业务的公司。”
山东博济医药科技有限公司是一家专业从事药品研发，药物各期临床技术服务，生物样本检测，司法鉴定，一类、二类、三类医疗器及中药制剂的生产与销售，提供化药和中药的第三方检测服务的公司，服务范围包括药品、医疗器械及体外诊断试剂，有完善的质量管理和质量控制系统，能确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP的要求，可获得高质量的临床研究数据。
公司研发设备仪器固定资产净值三千余万元，拥有生物样本分析实验室、化药/中药第三方检测实验室，不仅能够进行化药/中药的质量检验，原料药和制剂质量研究、药品结构鉴定等服务，而且可提供生物分析方法验证、符合GLP标准的临床及临床前药代动力学、生物等效性评价、定量生物分析、药代筛选等服务，现已完成羧甲司坦片和诺氟沙星胶囊2个项目的预BE，正在开展羧甲司坦片正式BE试验。
打造人才荟萃的洼地，创新业务模式
山东博济秉承着“产品+服务”的经营理念，专注于医学领域质谱的应用和创新、液质联用测定血浆中药物浓度及其代谢动力学方面的业务，致力做好新型诊断试剂研发和药品临床试验一次性评价工作，建立了现有技术团队，其中博士生导师2人，大部分具有硕士研究生学历，对中国药品、医疗器械及体外诊断试剂试验的要求有着深度了解，依托公司专业的注册专家，能够为国内外客户提供从早期研发至在中国上市的多方位解决方案。
同时，博济医药以与菏泽市立医院和菏泽市中医院的合作为支撑，有心血管科、内分泌科、肿瘤科等7个药物临床试验专业；开展过2个正式试验和2个预BE试验，其中有2个品种通过了国家局组织的现场核查；医疗器械临床试验（械临机构备201800021）备案了64个专业，已有10多个项目取得了医疗器械产品注册证。
下一步将同市立医院共同搭建临床急救中心，医院承担抢救临床治疗技术，博济负责中毒检测技术，样本到达实验室基本上四个小时就可以出报告，二者发挥各自优势能够完美配合，填补了整个山东省相关板块的空白。
明晰优劣势化危为机，持续提升企业承载力
“这几年仿制药品评价的业务发展并不一帆风顺，国家出台带量采购的政策导致仿制药品的价格一下子就降下来了，相反做一个仿制药品评价需要上千万的投入，大投入和低收入很不成比例，很多制药企业对仿制药品评价失去信心动力，这个市场一下子就没了。
但随着国家政策的变化，借托于启迪之星（菏泽）的资源优势与指导，我们也在抓紧时间发挥特点来进行企业转型，通过引进药学的第三方检测、毒物的司法鉴定检测，包括我们在做临床实验的时候做一些新医疗器械、新药的研究，发现优质医疗器械就转化成产品，通过两年努力也获得了些喜人的成绩。”
目前，博济医药与中国海洋大学教授张大海、曲阜师范大学教授周子力合力进行技术研究、软件开发，首创了一款有专利基础的全国首家智慧化城市污水*品毒**预警系统，通过实地演示与观摩，得到了专家以及一线缉毒人员的充分的认可与肯定，下一步公司的发展板块也将围绕毒和药方面的检测，与菏泽市缉毒委成立联合实验室负责有关“毒物”的检测，寻找试验点，再进行大范围的推广。
来源：启迪之星（菏泽）