涓栫邯娌冨痉鐢熺墿绉戞妧鏈夐檺鍏徃瑙嗛 (涓栫邯娌冨痉)

世纪沃德从IVD原料开发起步进入行业,是 中国大陆最早一批体外诊断用酶产业化的公司之一 ,推出了3α-HSD酶和TBA试剂,奏响了中国生化试剂及原料国产化的号角,为中国IVD产业发展贡献了自己的力量。

世纪沃德:IVD核心价值创造者(2022北京国际生命健康博览会)

世纪沃德坚持以 技术创新 为主,坚持做 核心价值创造者 ,将产品质量视为企业的生命,不断将国内外的先进技术融入自己的产品,推动中国检验医学产品的创新与体外诊断产品制造技术的进步。经过十数年耕耘,建立了原料、试剂、仪器“ 三位一体 ”的全产业链发展模式,可以为用户提供IVD完整解决方案。

世纪沃德:IVD核心价值创造者(2022北京国际生命健康博览会)

01

技术

原料

全套原料开发技术平台,包括蛋白纯化、蛋白表达、抗体筛选、化学合成及校准品质控品研发等多技术平台,产品覆盖酶类、抗原类、抗体类、合成微球等IVD试剂创新标志物及核心原材料,拥有多项专有技术和深厚积淀,能够提供稳定、高效、高纯度的诊断原料产品。重点项目包括5'-NT、HCY、TBA、CRE-酶、ADA等原料解决方案。目前工业客户涵盖大多数主流品牌,充分说明了行业对世纪沃德质量的认可。

试剂

在试剂研发上积累了丰富的经验并形成成熟的研发体系,酶类试剂性能远超国内外同类产品,如稳定性、灵敏度等指标;胶乳类试剂拥有全球顶尖技术:一次成型,生产规模无限制。目前已取得143余项CFDA证书,校准质控证书系列(全国少数厂家),拟建设中国自己独立的第三方质控系统。

仪器

设有仪器研发中心,专注于微流控、特种蛋白仪、均相化学发光仪、蛋白修饰前处理仪研发,拥有仪器相关发明专利十多项。其中分离式微流控产品、特种蛋白仪即将问世。

02

质量控制

  通过GB/T19001 idt ISO 9001质量管理体系认证和YY/T 0287 idt ISO 13485医疗器械专用标准,拥有国际先进水平的参考实验室、质检实验室、质量管理等部门。2021年9月9日, 世纪沃德医学参考实验室 通过 CNAS-CL01(ISO17025)的认可,标志着实验室的检测能力进一步得到国家权威机构的认可,为世纪沃德产品量值溯源和提升产品质量发挥重要作用。

CNAS 是由国家认证认可监督管理委员会依法授权设立的国家认可机构,世纪沃德医学参考实验室通过 CNAS-CL01(ISO17025)认可,标志着实验室的检测能力进一步得到国家权威机构的认可,实现认可范围内的测量结果全球互认,为世纪沃德产品量值溯源和提升产品质量发挥重要作用。切实保障临床样品测定结果的准确性。

世纪沃德此次获认可的检测能力范围,包括AMY、AST、ALT、ALP、GGT、LDH和CK七个项目。

03

创新开发

建立沃德研究院,积极与院校合作进行科研成果转化。对于重点项目,组织研发团队从原料、试剂和仪器配套的全方位合作,为产品提供完善的产品解决方案,提供最快的注册,并实现快速上市的最终要求,实现合作共赢。

世纪沃德作为 中国体外诊断产业的核心价值创造者 ,不断提升产品量值溯源能力和质量保障能力,为检验医学发展和人类健康做出贡献。

来源:世纪沃德

图源网络,侵删

【更多信息请关注公众号“中企世博”和官方网站网页链接www.360clhe.com】