中国是肝病第一大国，患者近4.5亿，超过全球总数的30%，肝病药物是临床重大需求。金线莲苷具有很好的肝脏保护作用，同时具有中度的降血糖和降血脂作用，并且基本上没有毒性。近日，华中科技大学药学院张勇慧教授课题组喜获国家药品监督管理局颁发的金线莲苷一类新药临床批件。
金线莲是一种珍稀名贵草药，素有“药王”“金草”“神药”“鸟人参”等美称，具有肝保护、降血脂、降血糖、提高免疫力、抗氧化等药理活性。张勇慧教授课题组经过近20年系统研究，阐明其主要活性成分为金线莲苷，建立了其含量测定方法，发现金线莲苷在叶片含量最高，推荐种植大叶金线莲品种，指导制定了福建省和云南省金线莲地方特色食品安全标准，华中科技大学2021年获评全国脱贫攻坚先进集体，金线莲项目是科技扶贫典型。
在研究过程中，张勇慧教授课题组发现金线莲苷对酒精性肝损伤、胆汁淤积性肝损伤、放射性肝损伤、非酒精性脂肪肝炎、自身免疫性肝炎、肝纤维化等具有良好的保护作用，阐明了相关作用机制；攻克了金线莲苷提取和纯化工艺，杂质研究，药物晶型，药物稳定性、体内代谢物测定等多个重大瓶颈问题，于2023年5月获国家一类新药临床试验受理通知书。
金线莲苷一类新药具有完全自主知识产权，相关10项专利已实现成果转化，系统性研究获得的相关10项专利包括1项美国授权专利已实现成果转化，与海南金诺赛医疗科技有限公司签订合作开发合同，里程碑付款2.4亿元。金线莲产业目前主要以农业种植和原料初加工为主，金线莲苷一类护肝新药的开发，将产生巨大的社会效益和经济效益。
张勇慧，华中科技大学药学院院长，教授，博士生导师。主要从事天然药物生物活性成分及创新药物研究。曾主持国家“重大新药创制”专项课题、国家自然科学基金项目，多项省市级科研项目及企业合作项目。曾获湖北省科技进步二等奖等奖项。
基础研究通过先驱性的科学发现和颠覆性的技术发明，不断拓宽人类对生命机理的认知边界，丰富人类应对疾病威胁的手段工具，是生物医药源头创新的基础和引擎。华中科技大学药学院是中南地区创办最早的药学院，沉淀了深厚的底蕴，锻造了卓越的科研实力。
药学院建有国家“重大新药创制”专项—武汉综合性新药研究开发技术大平台、国家纳米药物工程技术研究中心2个国家级科研平台；拥有天然药物化学与资源评价湖北省重点实验室、湖北省现代给药系统工程技术研究中心、武汉市天然药物工程中心、华中科技大学生物医药研究院等。依托这些平台，学院厚植创新沃土，广结科技成果。近年来获国家“重大新药创制”专项7项，重点研发项目1项，省重点研发项目8项，获省级以上各类科技奖15项。（数据截至今年4月）
在科研创新的基础上，华中科技大学药学院注重产学研用结合，促进成果转化，已与人福医药集团股份公司、珠海润都医药、远大医药、启瑞医药、天茂集团、天勤集团等10余家制药企业建立了长期合作关系，共建新药研发平台，开展了多项新药研发项目，为多家制药企业提供技术服务，获得了较大的社会效益和经济效益。截至今年4月，学院成功研制了23种新药（其中二类新药9种）转让给制药企业；尚有5个一类新药、10余个其他类别药物在研制中，努力构筑着富有活力的创新生态。
当前，面向人民生命健康领域的竞争正在成为大国科技竞争的主战场。华中科技大学将进一步拓展医药研制的广度和深度，促进生物医药领域产学研用之间的良性循环，为提升我国新药研发的国际影响力、服务人民生命健康贡献华科大力量。
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素材来源：华中科技大学官网/官微、华中科技大学药学院官网