HPV疫苗问世,无疑是人类癌症预防史上的里程碑。
人们习惯将其称之为“宫颈癌疫苗”,但我并不怎么喜欢这个说法,因为实际上它应该是“HPV疫苗”,不过它最主要的功效是能一定程度预防宫颈癌。
而HPV疫苗能预防的,并不仅仅只有宫颈癌,还包括和相应型别HPV病毒相关的其他,如:外阴癌、直肠癌、口腔癌、扁桃体癌、尖锐湿疣(主要是6和11型)等。
当然,也不是所有宫颈癌都能通过注射HPV疫苗预防。一些罕见类型的宫颈癌,如神经小细胞癌等,并不和HPV病毒相关。当然,这丝毫不能抹杀hpv疫苗在癌症预防方面的重大意义。
HPV疫苗从研发到投入临床使用,是坐火箭式发展的。通常,一个新药的研发,从有思想,到出第一个成品,都需要数十年的时间,从有成品,到投入临床使用,还要经过一期临床、二期临床、三期临床。到四期临床算是广泛得到临床认可了。但要达到普及,还需要更加漫长的时间。
因为HPV疫苗在癌症预防上的重大意义,以及前期临床实践中发现其对控制癌前病变发生率的显著效果,其临床应用实际上是被提前获批了。
然而,这一切,在中国是被严重滞后了的。不过可喜的是,现在,几大HPV疫苗,已经在中国获批入临床使用了。
目前获批的HPV疫苗有三种:
葛兰素史克的二价疫苗,获批的适宜注射年龄是9~45岁,注射时间是0、1、6个月。2016年7月在国内获批。
默克公司的四价疫苗,获批的适宜注射年龄是20~45岁,注射时间是0,2,6个月。2017年5月在国内获批。
默克公司的九价疫苗,获批的适宜注射年龄是16~26岁,注射时间是0,2,6个月。2018年4月在国内获批。
虽然如此,但HPV疫苗对于咱们天朝人来说,依然是个稀缺品,有需求有的人太多,而货源太少。所以,依然有很多人是想打也打不上。
那么,什么样的人可以注射HPV疫苗呢?
不负责任地讲,其实,什么样的人都可以。
无论是是否感染HPV,无论你是否发生癌前病变,无论你是否罹患宫颈癌,无论你是妊娠还是产后还是哺乳期,你都可以注射HPV疫苗——依然是不负责地讲!
但是,说明书并不是这么说的。比如,我们可以看到,每种疫苗有明确规定适宜注射的年龄,二价疫苗小于9岁不给注射,九价疫苗小于16岁不给注射。
为什么会这样呢?
因为,说明书——要负责任——呀!
这就归结到药物在FDA或者CFDA获批,其使用适应症的依据来源了!
现代医学,是非常严谨的,任何事情都是讲原则讲依据的。临床试验阶段,有专门管临床试验的部门和规定管制你,临床应用阶段,有药监局和相关规定管制你。
药,可不是你想怎么用就怎么用的。每一个用法,每一条适应症,都是要讲依据的。没有依据,那么就让用,我说明书上也不会写。如果你超说明书用,那么对不起,后果自负!
对于研发的新药,临床试验阶段,纳入试验的人有什么要求,年龄多大,有什么排除标准,这些都是要写入档案的。超出这些标准的人,不能被纳入研究。而最后,临床获批的使用指征和适宜人群,也是以这些标准为依据。
比如,二价疫苗在研究阶段就没有做过9岁以下的儿童的试验数据,设计标书上就没有这么设计,那么药品说明书上自然就不能用于9岁以下的儿童。
因为说明书没有写,所以,无论我如何不负责任的说“0~9岁的孩子都可以打疫苗”,也不会有医疗机构,任何医生,也包括我自己,会为你0~9岁的孩子注射疫苗。而对于大于45岁的人,也是如此。
孕妇、产妇、其他不被推荐使用HPV疫苗的人群,之所以不被推荐使用,多半也都是相同的原因。并不是像很多人担心的那样,明确知道用了之后会有什么后果。准确讲,因为没有前期的临床试验数据作为依据,没有人知道用了之后确切会怎么样。
但是很多疫苗一出生就开始注射,而我们的计划免疫也全都是在儿童阶段完成,这个,是所有人都熟知的。
年龄大了注射疫苗会不会没有效果?
这个问题,没法回答,也许你已经有了抗体,也许你根本无法刺激出抗体,有效没效,也许和疫苗注射的关系不大了。但是,它多少能刺激的你免疫细胞,产生一定数量的抗体,这个不假。
但是,对于已经整合到你DNA上的植入病毒片段,疫苗是没有办法的。
所以,无论HPV疫苗效果多好,无论你注射疫苗的年龄多早,都不能成为你忽视宫颈癌筛查的理由。
从性价比来说,肯定年龄越小注射疫苗价值越高。已经感染了,再注射疫苗确实没有太大意义,而定期宫颈癌筛查的意义会更高。
并且,最近一个月,我已经接诊了两例1年前注射过疫苗的宫颈癌和癌前病变女性。
那是不是疫苗导致了HPV病毒感染?
这话没有道理。疫苗并不是病毒,疫苗是病毒中具有免疫原性的蛋白成分,主要是衣壳蛋白。病毒的构造极其简单,就是外面一层衣壳蛋白,里面一段DN*片A**段。疫苗,就是被去除了DNA的衣壳蛋白,是没有生命活性的结构,根本不可能让人感染病毒。