2019年“创客广东”生物医疗中小企业创新创业大赛完美收官,企业组和创客组各有千秋,我们有幸采访了创客组生物3D打印新型人工血管项目----广州帷幄生物科技有限公司。
帷幄生物从由广东医谷主办的2019年“创客广东”生物医疗专题赛中突出重围进入省复赛并一举夺得复赛创客组冠军。省复赛企业组一等奖辑因医疗及创客组一等奖帷幄生物均为广东医谷园区企业,广东医谷专注医疗产业孵化,致力于打造世界一流的医疗产业创新中心,其广东医谷南沙产业孵化器坐落于广州南沙自贸区的核心区域,总面积18万平方米,将在8月28号迎来奠基三周年!

3D打印技术自提出来就一直大热,技术与医疗行业的结合也被很多人看好,3D医疗打印技术的核心优势在于可采用珍贵、有限的自体干细胞或种子细胞混合生物相容性好的生物材料,实现针对患者移植部位准确、高效、高精度地“复制”或批量生产高仿生组织或器官。技术研发困难但一旦做出,将会是人类健康发展的一大步
本次访谈对象——帷幄生物的生物3D打印新型人工血管项目早在2002年开始研发,坚持潜心研究十余年,在2016年4月开始启动产业化。

据悉,目前临床上基本没有小口径(直径小于6毫米)人工血管,发现了这一需求缺口后,帷幄瞄准这一市场,落力研究微小血管的3D打印技术。前期技术团队经考察天然血管微结构发现其在横向上呈现出复杂的应力-应变关系,其中弹性蛋白和胶原蛋白纤维是决定血管力学性能的关键。帷幄利用已自主研发成功straight-wavy纳米纤维(直线纤维与波浪状纤维复合)来仿生天然的弹性蛋白和胶原蛋白,并自主创新研发的3D血管打印设备,打印出不同力学特性的生物材料打印生产的纳米纤维人工血管,不断调控以实现对天然血管的完美再生。

1、技术核心竞争力
材料结构技术、打印机技术和细胞技术
1)血管结构:与天然血管构造完全吻合,刚性和柔性有机结合。
2)血管材料:多种材料组合(国家主管部门认可安全材料);非药物涂层无任何并发症。
3)3D打印:无口径的限制,有各种血管;实现个性化,成本显著降低。
4)细胞生长:真正实现自体化。
故帷幄在世界首创 “真正” 血管, 完全解决“中小血管、静脉”难题!

2、专业人员匹配
帷幄团队在3D医疗打印技术和生物材料领域位居世界先进,在公司的运营和管理上更是行业的佼佼者。负责人文学军教授是美国医学与生物工程院院士,在医用生物材料、组织工程和再生医学、医疗器械及3D生物打印等方面有多项卓越贡献,已开发90多项核心技术,已获得美国专利20余项。其发明多项生物材料与技术位居世界领先水平,如利用计算机辅助和三维打印技术制造出高仿生椎间盘,2011年被美国麻省理工学院Technology Review专题介绍。
医学总负责李杰教授是中山大学毕业的医学博士,现为广东省医师协会麻醉科医师分会常委;广东省医学会麻醉学分会委员等。承担10项并参与多项国家级和省市级科研项目,发表论著30余篇、获发明专利2项。
CEO张峰先生多年医用生物材料的研发、生产和市场经验。曾为广州倍绣生物技术有限公司副总经理,创始人、董事,后被强生收购,打造了中国纤维蛋白胶的技术和产品神话;后期又加入广东冠昊生物科技有限公司创业团队,任营销总监,成为创业板上市原始股东等。
核心团队的内核力更是项目核心竞争力不断加强的重要因素。

1、将打印机国产化:技术落地中国
即全部设备零件和原料必须在中国采购和组装,但我国在很多零件的加工上还有欠缺,研发团队进行多方实验,更改一部分原有的工艺,使能按照国产的零配件性能运转,经过一年的努力,终于实现打印机和原料的国产化。
2、产品的结构设计
由于天然血管的微观结构表现为J形应力应变曲线,经过大量的实验才发现一定要直线弹性纤维和波浪状胶原纤维有机的结合才能达到的天然微观结构及其表现出,并且与天然血管相似的机械力学性能。但如何有机的排列在一起,这又是个难题。
项目自主创新研发的3D血管打印设备, 有3-5个“喷头”,可负荷多种溶液,同时控制生物打印血管和其他功能性组织的“墨粉”,通过该打印机可打印出不同力学特性的生物材料打印生产的纳米纤维人工血管,可模拟人体原生血管的弹性和韧性,血管壁和内表面负载高活性多肽生物材料来吸引和捕获平滑肌细胞进入人造血管壁,并继而促进血管内皮化,可实现对天然血管的完美再生。
3、项目扶持资金
工业化初步探索后,帷幄需要大量资金进行人体试验,自有资金是解决不了问题的,前期只能通过股东自己投入,但后期就比较困难了,所以帷幄生物正积极通过申报国家、省级和市级的研发资助项目等办法尽可能的筹措资金。


1、项目进展
目前帷幄生物正在多方努力进行天使轮融资,项目已在广东医谷南沙产业孵化器落地,进入项目大力推广宣传期。
在宣传推广的设想和方式上,帷幄生物表示,一方面会积极参加类似创客这样的大赛,打响项目名声;一方面借助所入驻的孵化器——南沙广东医谷产业园区,这是一个南沙唯一个医药产业比较集中平台,入住企业时时刻刻都得到政府和资本界关注,甚至也有国际知名公司高管的访问。这样,项目就很容易宣传和推广。
除此,将尽可能在业界广泛宣传自己的网站和公众号,并将与科研单位联合试验,提高业内认知度,同时,科研单位也是产品销售市场,既可以解决公司的资金问题,又能提早培养潜在客户和专家队伍,通过他们科研结果二次宣传帷幄的实力。

2、未来发展
在帷幄的计划中,未来3年内将是产品生产许可证的申报期,主要是进行国家检验和监测,以及人体临床试验;而近期是准备融资和产品申报国家创新医疗器械证,为下一步临床试验做准备。
最后,帷幄生物表示从入驻园区广东医谷获得“创客广东”的报名信息后,因认可其权威、专业和公正而积极参加,期待在省赛中拿到更好的名次,得到更多人的认可,更重要是接收众评委的专业意见及与业内人士及交流中使项目进一步打磨!

生物3D打印医疗产品的研发需要不断的尝试,修正,期间项目组本身也承受很大的科研压力和资本压力,但为了这必属于未来的医疗,前仆后继,不惧磨难!
祝帷幄生物,也祝所有奋斗在医疗事业的各位,乘风破浪,胜利在望!