这篇文章的题目我就以两个问题开始吧！最近我所在的麻醉科正在开展一个药物的临床研究，每天要做的工作就是筛选病人，然后到病房去跟病人谈，介绍整个药物试验的流程以及对患者的好处，如果患者同意的话，要签署正规的知情同意书，试验研究才能开始。之前确实没有做过这方面的工作，做了以后才发现：真正难的不是临床研究本身，而是如何向患者介绍，征得患者的同意的过程，因为很多人一听到这是药物临床研究，就觉得:你是不是拿我当小白鼠啊！实际上，这是对我们的药物临床研究不了解造成的，下面我就想给大家说说这方面的事情。
目前的药物临床研究分为1-4期，1期是指某个药物刚刚经过了动物试验，要观察它在人体安全性而开展的试验，这一般是在专门的一期病房进行，而招募的人必须是健康的成年人，也就做十几例，二期临床研究的目的是进一步观察药物的安全性，同时初步观察它在人体当中的有效性。实际上1期和2期试验当中，参与试验的人确实跟小白鼠差不多，所有参与研究的人都被暂时限制在一个独立的病房单元里，吃的和喝的任何东西都是专门准备的，不允许抽烟喝酒，目的就是防止任何影响试验药物的因素出现。这类试验的补偿也是很大的，全国就有一部分人专门做这个营生，全国各地的跑，到全国各地的1期病房参加研究，因为金钱补偿确实很诱人，虽然有一定的风险，但是安全性还是很高的，至少这么多年没有听说有死人的！这也是有很多人愿意挣这个钱的原因，因为只要贡献自己的身体，抽点血、留点大小便，基本躺着就把钱挣了，而且一般这种病房都配有先进的抢救仪器来保障受试者的安全，所以有很多人趋之若鹜！
三期临床试验开始就要在医院进行了，要观察这个药在病人身上的有效性了。这就是临床医生该干的事情了，我之所以向大家介绍1期和2期临床试验，是想说明，经过了1期和2期的临床研究，在医院里开展的3期和4期临床研究的安全性是有保证的。有时有的药物已经上市好几年了，但是为了增加适应症，也要进行规范的三期临床试验。比如我们最近在进行的这个项目，就是一个老药，要增加在非全麻病人当中使用的适应症，所以做一个三期研究，因此安全性更是毋庸置疑的！
这几天，经常要到病房和病人谈这方面的事情，很多人还是有很大的疑问，质疑是不是把我当小白鼠，有没有伤害。每次都要解释很长时间，我并不觉得反复解释烦，但是有时给你一种完全不信任的感觉，是让人不好受。我想说的是，我们做临床研究绝不是推销商品，首先绝对是保障患者的安全和权益为前提的，对你没有好处的研究是不会被通过的！这一点还请各位理解和支持。
目前，我国的制药行业正在突飞猛进的发展，我觉得有两方面是国内药企做的不如国外好，一个是原研药物方面确实有差距，但是这方面我们需要时间，不是一时半会儿可以追上的，还有一个我觉得可以在较短时间弥补，就是我们的药物临床研究，最近两年，国家彻底规范和收紧了药物临床试验的管理，药物临床试验这块，需要我们医生的付出，更需要广大患者的理解！