辉瑞于美国时间11/16日公布了他家的新冠mRNA疫苗三期临床实验的 最终结果 。是的,是最终结果不是中期结果。我给大家总结了安全和有效性的数据。请看:新冠疫苗真的来了!辉瑞三期实验完成,我给大家总结了最终结果
由于辉瑞和莫德纳所用的疫苗技术以及实验设计都基本一致,有理由相信小莫家的疫苗很快也会到达预设终点。在我们等待辉莫CP新一轮相爱相杀时,再来复习一下前两天我写的两家中期结果对比。等小莫家的结果出来了,我会第一时间为大家分析。
辉瑞公布了疫苗的中期分析结果后不到一周,莫德纳不甘落后,今天早上也公布了他家的中期分析结果。可谓是问世间是否此山最高,一山更比一山高!这年头出来混的没个9字头都不好意思跟人打招呼,你有90%,我有94.5%。我看人类这回八成是有救了。
上次说这期要来给大家破解一下奥斯卡诅咒以及讲讲基因优生学的失败,但是故事常在而热点不常有。身为地表最想红科普博主,我毫不犹豫地放下手头其他的八卦,迎着热点蹭上去。现在就来给大家八一八最新顶流莫德纳家(小莫)的疫苗。

亲生的粉丝应该都看过上期辉瑞疫苗的介绍了。没看过的可以在这里补课。辉瑞公司的新冠疫苗试验结果怎么理解?来看临床试验的第一手数据
老规矩,亮出小莫在clinicaltrials.gov上的登记编号: NCT04470427 。八卦,我们依然是专业的。
急着去追高的朋友们请看太长不看版:
- 莫德纳的疫苗和辉瑞同出一源,都是mRNA疫苗。如我上次所说,辉莫一小步,mRNA疫苗一大步。 这不是一两家药厂的胜利,而是一类方法的胜利。
- 两家的实验设计非常相似,中期分析也发生在同一时刻:95例确诊COVID-19。 可以推断出在设计实验时所用假设和参考数据都是一样的。
- 数字上看莫德纳疫苗的保护率高4.5%,换算成确诊数只有5个病例的差异。 和辉瑞从统计学的角度没有实质区别,都是那么好! 我用媒体公开数据所做的统计检验显示二者差异非统计性显著。
- 莫德纳确诊病例中有11例重症,全部发生在对照组。 对此数据应保持谨慎乐观,因为本身感染率很低,疫苗组还没出现重症属于正常。当然,谨慎完了就是乐观。如果此种优势能够在最终分析(primary analysis)时保持的话,新冠可能真的就降级成流感了。
- 莫德纳的疫苗在储存和运输方面很有优势 , 在-20度可以储存半年,普通冰箱中可以储存一个月。辉瑞的疫苗长期储存需要在-75度环境下,在普通冰箱中只能存5天。
追高的朋友们现在可以走了,我送你离开千里之外(不是),苟富贵勿相忘,股票赚了钱记得回来打赏一下我。留下的朋友们请拿出瓜子和小板凳,听我话说从头。
和辉瑞(阿辉)这样的大宗主不同,莫德纳是武林上新崛起的小门派,武功不多,看家本领就一板斧:mRNA疫苗。在二月份的时候最先完成序列设计开始剂量和安全性实验。从那时候起,小莫就受到了各大门派的青睐,其中包括福奇博士领导的国家传染病及过敏研究所(NIAID)。小莫和NIAID开始联合实验,负责分析数据的就是本民工的前同事们。顺便说一下,目前新冠唯一获批用药瑞德西韦的研究也是我前同事做的。我可真是红颜薄命命中缺火,就这样和本世纪最大爆红机会擦身而过。

如果上天能够给我一个重来一次的机会, 我一定会说:我要红
小莫的实验设计和阿辉如出一辙,细微的区别是没有招募18岁以下的志愿者。 值得注意的是,小莫的实验要求志愿者是感染病毒的高风险人群,而相对的小辉没有特别要求高风险,只是要求有一定风险。 从这个角度来看,小莫的实验更加振奋人心一些,因为它证明了疫苗对高感染风险的保护作用。当然现在看起来疫苗效果实在是太好了,管你什么风险都保护就完事了。
小莫的三期实验共招募了三万志愿者,试验结果大家应该都已经知道了,共有95名COVID-19确诊病例,其中90个在对照组,5个在疫苗组,结论是94.5%有效。 附加好消息是确诊病例中有11例重症,全部在对照组。
总结一下辉莫两家的疫苗结果:
阿辉: 共招募43538名有感染风险的健康志愿者,接受两次注射之后各回各家。在预先设定的中期分析中,94名COVID-19确诊病例中有85例在对照组,9例在疫苗组。保护率达到90%
小莫: 共招募约30000名高感染风险的健康志愿者,接受两次注射之后各回各家。在预先设定的中期分析中,95名COVID-19确诊病例中有90例在对照组,5例在疫苗组。保护率达到94.5%,其中11例重症全部在对照组。
作为一个专业的统计民工,我根据媒体报道的数据给大家做了个统计检验。 两家保护率差值为4.5%, 95%的置信区间(Confidence Interval)为 -3.5% 到 12.8%,p值为0.2483。 结论是两个保护率差异从统计角度来看不显著。

所以天下英雄谁敌手,辉莫。生子当如阿斯利康。阿辉和小莫决战紫禁之巅,谁赢?我看都能赢,只要能轮上,随便给我打一家的就行,不挑!
今天的热点就蹭到这里。我看大家也累了,奥斯卡诅咒和基因优生学的失败的密下期再揭。 走之前我用三言两语回答一下上一期的终极拷问:最终分析的结果会如何,我们到底能不能出去随便浪了还?
简言之:最终分析的结果预计会比中期分析回落一些。比方说从90%保护率降到80%这样,或者从90%降到85%,或者降到70%等等,都有可能。不要哭了嘛该哭的人是我吧(谁知道这是哪首歌的歌词),我只是根据永恒的regression to the mean (向中心回归)来推断,也有可能不降或者是少降。根据目前的结果来看,疫苗的机理是打到了病毒的七寸,所以很有可能是少降或者不降。所以,还留着cruise credit的朋友们早做打算,早订早便宜哦。

请持续关注,下一期将以问答的形式解释一下大家关于这两个疫苗的问题 。
然后再下一期我是真的要来揭秘人类史上最大谜题(没有):regression to the mean。来讲讲这个无所不在的回归,是如何把一个经济学家十年的研究化为乌有,又是怎样造成了基因优生学的破灭。以及最实际的问题,不懂这个回归你吵架都不如统计学家吵得有水平哦。