本期看点
① Viome对Naring Health完成战略收购
② EMN超额完成Pre-A轮融资
③ 艾德生物MSI检测试剂盒获得NMPA批准
④ 逸思医疗电动吻合器获TÜV莱茵认证
⑤ 华森制药复方聚乙二醇电解质散通过一致性评价
⑥ Jaguar Health治疗SBS药物Crofelemer荣获新专利
① Viome对Naring Health完成战略收购
作者：Viome Life Sciences
解读：Richard
来源：PR newswire
发布日期：2023-11-02
■ 内容要点
11月2日，Viome Life Sciences公司宣布完成对个性化营养公司Naring Health的收购，Naring Health公司旗下的两家公司DiscernDX和Foodome也将收归Viome所有。 Viome公司此次收购旨在进一步增强其在个性化营养和长寿领域的领导地位，为用户提供更加综合性的健康解决方案。
Viome和Naring Health公司拥有相同的企业愿景，都致力于开发食疗等个性化营养解决方案，但擅长领域各不相同。Viome 公司在微生物组学领域积累了丰富的实践经验，而Naring Health公司则在多组学领域具有深厚的研究基础。
DiscernDX公司主要开展健康监测、疾病早筛和个性化护理等业务，而Foodome公司则致力于从日常食物中挖掘生物活性物质，利用神经网络学习探究饮食、基因信号通路和疾病之间的关联。随着将两家公司收入麾下，Viome公司的专利等知识产权也更为丰富，构建起了以微生物组学、食品科学和蛋白组学等为内核的个性化营养解决方案。
原文链接：
https://www.prnewswire.com/news-releases/viome-acquires-naring-health-to-further-its-lead-in-personalized-nutrition-and-longevity-301975499.html
② EMN超额完成Pre-A轮融资
作者：Enhanced Medical Nutrition
解读：orchid
来源：yahoo finance
发布日期：2023-10-30
■ 内容要点
10月30日，Enhanced Medical Nutrition（EMN）公司宣布成功完成了Pre-A轮融资超额认购，帝斯曼-芬美意投资、The Kale Fund和Keiretsu Forum等投机机构，以及多位天使投资人完成了本次认购。 资金将用于EMN公司日常运营，以及推动其业务发展。
在北美，每年约有5000万手术案例发生，其中近50%的手术病人会出现营养不良，身体状况无法承受手术带来的压力。特医食品、功能性食品以及定制餐饮等食疗方案已经成为医学领域一种创新性的治疗方案，能够更加积极的帮助个体预防或治疗某些疾病。
EMN是一家专注于开发食疗方案的营养科技公司，致力于通过特医食品帮助患者更好地做好手术准备，更快地从手术中恢复过来。EMN公司最初的开发重点是骨科手术领域，目前正积极将产品拓展到心脏病和癌症手术领域，并且已经完成了一款产品的商业化。
原文链接：
https://finance.yahoo.com/news/emn-over-subscribes-pre-series-145000199.html
③ 艾德生物MSI检测试剂盒获得NMPA批准
作者：艾德生物
解读：Richard
来源：东方财富网
发布日期：2023-11-02
■ 内容要点
11月2日，厦门艾德生物对外发布公告称，旗下3类医疗器械人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒， 获得了由国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，用于替雷利珠单抗药物的伴随诊断。
肿瘤免疫治疗日益成为肿瘤精准医疗的重要实践路径，但并非所有的肿瘤患者都能从免疫药物中获益。在结直肠癌诊疗领域，MSI基因作为必要检测的生物标志物被写入专家共识。该试剂盒也成为国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断试剂盒。
获批试剂盒可用于体外定性检测患者实体瘤样本DNA的MSI状态。 MSI状态通过检测5个单核苷酸重复标志物进行判定，5个单核苷酸标志物为BAT-26、BAT-25、MONO-27、NR-24和 CAT-25。
原文链接：
https://data.eastmoney.com/notices/detail/300685/AN202311021607920505.html
④ 逸思医疗电动吻合器获TÜV莱茵认证
作者：TUV莱茵
解读：Richard
来源： 逸思医疗公众号
发布日期：2023-11-02
■ 内容要点
近日，德国TÜV莱茵大中华区向上海逸思医疗科技股份有限公司的“一次性使用电动腔镜吻合器及组件”，签发了基于欧盟医疗器械法规（MDR）的符合性证书。
MDR符合性认证是医疗器械产品进入欧盟市场的准入条件。 这是TÜV莱茵为该类产品在中国签发的首张MDR符合性证书，意味着该产品可进入欧盟27国市场，有助于逸思医疗进一步提升国际竞争力。
本次通过MDR符合性评估的电动吻合器是逸思医疗第四次迭代产品，适用于开放或腔镜手术中肺、胃、肠等组织的切割、离断和吻合。此前三代产品已经向全球临床手术累计提供了超过400万件吻合器产品。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/2oDCOrcG1c8gMRngtsy7AQ
⑤ 华森制药复方聚乙二醇电解质散通过一致性评价
作者：
解读：Richard
来源：中国证券报
发布日期：2023-11-03
■ 内容要点
11月3日，重庆华森制药发布公告称，旗下复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）已收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。 复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）是华森制药自主研发的仿制药，华森制药也在该药物方面成为国内首家且唯一一家视同通过一致性评价的厂家，该药品质量和疗效等同原研产品。
复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）是目前临床最常用于肠道准备的一种渗透性泻剂。该药品显著优点是几乎不影响患者体内的电解质平衡，因为其在上消化道和下消化道内几乎不被吸收、分解和代谢。同时，该药品也不会导致脱水或产生氢气，能增加结肠镜检查时的安全性。
根据药智网数据显示，2022年电解质散品类市场规模为11.61亿元人民币，其中复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）整体市场份额为1.66亿元人民币。
原文链接：
https://news.sohu.com/a/733399480_120988533
⑥ Jaguar Health治疗SBS药物Crofelemer荣获新专利
作者：Jaguar Health
解读：orchid
来源：Biospace
发布日期：2023-11-01
■ 内容要点
11月1日，Jaguar Health公司宣布，美国专利商标局向其全资子公司Napo Pharmaceuticals公司授权了一项新专利。 专利描述了氯离子转运*制剂抑**Crofelemer在治疗短肠综合征 （SBS）、胆汁酸腹泻，以及与小肠切除术或胆囊切除术相关腹泻上的应用。
SBS患者会出现肠衰竭，通常需要使用肠外营养支持。伴有肠衰竭的SBS患者还会出现严重慢性腹泻、脱水、代谢性酸中毒或碱中毒，以及营养不良等继发症状，继而造成严重死亡率，以及高额医疗费用。
Crofelemer是一种新型的植物性口服处方药，从亚马逊雨林药用龙血巴豆红色树皮汁液中提纯而成。Jaguar Health公司正在美国、欧盟和中东/北非地区开展Crofelemer治疗SBS和伴有肠衰竭的微绒毛包涵体病概念验证研究，预计在2023年底前和2024年取得结果。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/issuance-of-new-us-patent-bolsters-ip-protection-for-jaguar-health-in-the-treatment-of-short-bowel-syndrome-sbs-/