文/福布斯中国
上周末，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）官网显示，兴盟生物医药（苏州）有限公司（以下简称兴盟生物）自主研发的1类创新生物药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液（SYN023）上市申请获受理，用于狂犬病毒暴露后的被动免疫治疗。
如果该药物获批，将意味着我国抗狂犬病毒单抗药物市场空白即将被填补。
据悉，与疫苗联用，泽美洛韦玛佐瑞韦单抗可以用于狂犬病毒III级暴露和部分II级暴露后的预防治疗。由于狂犬疫苗一般需要7-10天才能诱导机体产生必要数量的保护性抗体，该药物能够在狂犬病毒暴露后的前期对狂犬疫苗的主动免疫提供被动免疫的补充，同时不影响疫苗的主动免疫。
泽美洛韦玛佐瑞韦单抗也是全球首个抗狂犬病毒鸡尾酒疗法人源化单克隆抗体，在2015年5月获得FDA核准在美国开展临床试验，并于同年10月获得美国“孤儿药”资格认定，已经在美国启动临床研究。
宠物医药赛道被称为医美之后的强赛道之一。据《2020年中国宠物行业白皮书》数据，中国猫和狗的消费市场规模从2010年的140亿元增长至2020年的2,065亿元，2010年至2020年复合年均增长率为30.88%。2020年，生病就诊是我国宠物医疗领域主要的消费类型，占宠物医疗行业总量的83.5%；其次是疫苗接种占我国宠物医疗行业总量的79.2%，排第二位。
在宠物医药赛道，狂犬疫苗外，狂犬单抗被认为具有成为大品种的潜力。西南证券的一份研报认为，狂犬病行业规模在2034年左右达到380亿元规模，复合增长率约为8.3%。其中国内市场被动免疫市场需求规模高达165亿元，狂犬单抗规模为135亿元。
国内狂犬单抗研发企业有华北制药、兴盟生物和智翔医药等。2022年1月25日，华北制药重组狂犬病毒单抗获批上市。若泽美洛韦玛佐瑞韦单抗顺利获批，未来可期。
2021年12月，上市企业南新制药（688189.SH )拟通过通过发行股份及支付现金的方式购买兴盟生物100%股权，这溢价达470倍的收购还收到了上交所的问询函。
根据南新制药的5月的重大资产重组进展公告，双方就本次交易方案的主要条款进行磋商谈判，根据签署的《补充协议》的相关约定，《框架协议》有效期限于 2022 年 6 月 5 日届满，时间所剩不多。