
人类健康的刚需属性使得医药行业的发展从未停歇,并不断推动着全球制药企业的药物研发。
医药行业行驶平稳,而且在全速前进。2022年研发管线达到20109个,该数字较2021年增长了8.22%—增长率接近上年4.76%的两倍。尽管没有2020年9.62%的增长率那么高,但考虑到2019年和2018年的增长率分别为5.99%和2.66%,该数字在过去五年当中也是非常高的,并大大高于6.25%的五年平均增长率。这也使得管线规模首次突破令人惊奇的2万大关。

可以看到管线规模增长主要集中在临床前阶段的药物,2022年增长率达到了惊人的11.0%。处于I期临床试验的药物数量也有所增加。医药行业目前有2947种药物处于I期临床试验,显然处于快速发展阶段。增长率达到10.1%,不仅超过了管线的整体增长率,也超越了2021年的6.4%的增长率。2021年药物的II期和III期临床试验的增长率分别仅为2.0%和0.9%,2022却实现了分别6.4%和8.7%的井喷式增长。
但这并不意味着所有处于I期临床试验的药物都能平稳地进入II期临床试验。事实上,在I、II期临床试验之间就会有相当数量的药物停止研发,但由于II 期研发通常需要更长的时间,此阶段会出现药物“扎堆”的现象。这有点像高速公路从三车道变为两车道时造成的交通拥堵。

截止到2022年6月14日,全球在研创新药管线中有32%的项目有国内企业参与,中国创新药逐步发力。除了数量上占比多之外,中国创新药企业每年首次申请/开展临床的FIC项目数量也逐年提升,从2012年的5个增至2021年的42个。

中国近十余年的新药审评审批政策经历过几个阶段的发展:2007年前,中国创新药处于萌芽期,虽然获批上市的产品较多,但是标准尚未统一,质量参差不齐;自2007年《药品注册管理办法》明确新药定义后,中国批准上市的新药要求更加明确、规范和严格;2015年药审改革开始,将新药定义由"未曾在中国境内上市销售的药品"调整为"未在中国境内外上市销售的药品",回归了“新药”的真正内涵,新药审评审批标准逐渐与国际接轨,专利设置制度也在向欧美规范看齐,对新药的研发提出了更高的要求;2016年实行优先审评政策后;在2017年进口的新药数量达到42个。2021年中国上市新药数量达82个。

2022年1月30日,工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》(下称《规划》),《规划》提出了未来5年的发展目标和15年远景目标。到2025年,主要经济指标实现中高速增长,前沿领域创新成果突出,创新驱动力增强,产业链现代化水平明显提高,药械供应保障体系进一步健全,国际化全面向高端迈进。《规划》提出,“十四五”期间全行业研发投入年均增长10%以上;到2025年,创新产品新增销售额占全行业营业收入增量的比重进一步增加。“十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上。

伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提高、科技进步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强,预计全球制药市场规模仍然将保持增长。
根据2022年7月最新的Frost&Sullivan报告预测, 全球医药行业研发投入将由2022年的2,437亿美元增长至2026年的3,288亿美元,复合年增长率约7.8%。
中国医药产业由仿制为主向创新为主的战略转变,预计研发投入将保持快速增长。我国药品医疗器械审评审批制度改革、上市许可人制度(MAH)、仿制药一致性评价和带量采购、创新药医保谈判等一系列政策的不断推进将带动创新药研发生产市场需求持续增长。
根据Frost& Sullivan报告预测,中国医药行业研发投入将由2022年的327亿美元增长至2026年的529亿美元,复合年增长率约12.8%。
中国医药研发服务行业,尤其是有全球新药研发生产服务能力的平台型公司,有望受益于中国和全球新药研发投入和外包率的快速增长。
根据Frost&Sullivan报告预测, 中国医药研发投入外包比例将由2022年的42.6%提升至2026年的52.2%,全球医药研发投入外包比例将由2022年的46.5%提升至2026年的55.0%。 同时报告预测,由中国医药研发服务公司提供的全球外包服务的市场(不包括大分子CDMO)规模将由2022年的人民币1,312亿元增长到2026年的人民币3,368亿元,年平均增幅约26.6%。
药明康德经营分析:
公司业务,公司独特的 CRDMO(合同研究、开发与生产)和 CTDMO(合同测试、研发与生产)业务模式。公司为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供新药研发和生产服务,公司主营业务涵盖 CRO、化学药物 CDMO、细胞和基因治疗 CTDMO 等领域。此外,还有包括公司在内的为数不多的“一体化、端到端”的研发服务平台,可以为客户提供一站式的新药研发生产服务。“一体化、端到端”的新药研发服务平台,能够顺应药物研发价值链,从早期药物发现阶段开始为客户提供服务,在能力和规模方面为客户赋能。
2022 年,公司新增客户超过 1,400 家,活跃客户数量超过 5,950 家,公司来自美国客户收入人民币 258.84 亿元,同比增长 113%;来自中国客户收入人民币 75.26 亿元,同比增长 30%;来自欧洲客户收入人民币 44.32 亿元,同比增长 19%;来自其他地区客户收入人民币 15.12 亿元,同比增长 23%。公司来自原有客户收入人民币 377.81 亿元,同比增长 77%;来自新增客户收入人民币 15.73 亿元。来自于全球前 20 大制药企业收入人民币 184.21 亿元,同比增长 174%;来自于全球其他客户收入人民币 209.34 亿元,同比增长 30%。使用公司多个业务部门服务的客户贡献收入人民币 367.36 亿元,同比增长 87%。
公司财务分析:
报告期内,公司各业务板块营业收入情况如下:

经营利润分析:
在剔除金融资产股权投资收益后企业2022年营业利润为89.98亿,比去年同期同比增长98.6%,除税后同比增长95.1%,高于利润表中净利润73.34%的增长。
对以下图表内容不做过多解释,分析经营利润的目的是为了直观的展示企业主营业务的增长情况。


营运资本:
由于企业经营规模扩张企业应收账款和存货增加,形成的营运资本投入增加,净投入增长,这部分风险体现在利润表(上图有示)中资产减值和信用减值项(具体各项减值数额看财报附注),当前未出现大额减值损失。

金融资产及长期股权及收益:
金融资产是企业现金储备项,与企业经营风险息息相关。例如企业的上期现金储备与当期筹资决策加上当期经营活动现金流净额是否能满足企业的经营级战略需求(营运资本增加及扩张性资本投入及并购资金需求)。



债务分析:
分析企业债务部分是为了直观展示债务成本,和债务率,考量企业资本风险,及为后续估值资本成本的核算。这里的短期债务没有超出金融资产和营运资本总额,可以认为企业没有短融长投的资本风险,11.56%债务率和1.61%的债务资本成本也在合理范围。

资本支出分析:
扩张性资本支出,及研发支出当期分别占营收的19.64%,4.1%,包括以往年份保持较高的比例。以提高企业生产能力及创新能力。


筹资分析:
筹资分析是为了直观展示企业的筹资活动现金流净额加企业现有现金是否能满足企业战略投资需求,企业报告期筹资净额为负12.77亿,而战略投资需求的现金为98.29亿,经营活动现金流量净额106.16亿,能够满足战略投资需求。


估值
对于有足够长的生命周期的行业,而公司又处在成长期阶段情况下是可以给予相对高的估值。
其逻辑在于生命周期足够长行业,未来有足够的市场空间,而行业内公司处在成长阶段,特别是行业初期,公司的收入规模不大,未来会有相对长的成长期和生命周期,未来的经营价值会消化掉高估值。
从当前市场估值看估值高低:
以药明康德的当前22.59倍的市盈率来评估,先来看在同行业公司中公司的市场估值高低,在选择可比公司中,我们选取从事合同定制研发CRO,医药中间体原料药CDMO,和一体合同研发化原料药中间体的企业,康龙化成,泰格医疗等。
药明康德当前市盈率22.59倍,市值1991.2亿,股价为67.1,行业中值为29倍市盈率,高于药明康德22.59倍市盈率(下图)。

从企业现金流的角度去考虑估值:
换一种理解是,假设企业未来创造的现金流价值不低于当前市值,那么当前市场估值22.59倍市盈率就属于低估。如果未来现金价值不高于当前市值,那么22.59倍就属于高估。
至于企业未来的现金价值,去预测永续经营的价值,越是久远就越充满不确定性,同时考虑未来竞争导致的客户流失风险,以及企业的研发失败风险,服务及产品落后风险带来的影响,所以为了降低不确定性仅预测10到15年阶段企业经营价值,去做相对比较。


第一阶段五年复合增长20%,第二阶段10年复合增长逐渐下降到10%。
按照这种假设,企业15年之后的每股内在价值折现为80元,在不考虑15年之后的价值,已经高出当前市场估值,对比上面分析,26倍的市盈率是属于低估的。
时间2023年6/1日
内容仅代表个人对公司的理解,不构成任何建议,请读者自行甄别。