前言
2008年至今，保健品行业处于监管加强期。2019年受权健事件影响，“百日行动”加强了对于保健食品注册+备案制度*轨双**并行的执行力度，在监管日趋严格的同时，保健品行业也迎来了许多发展机遇。
《“健康中国2030”纲要》强调，推进健康中国建设，要坚持预防为主，强化早诊断、早治疗、早康复。而保健食品的主要作用是增强免疫力、促进细胞再生、促进病体康复等，同时也对健康的居民发挥预防和保健作用，大健康政策的利好将有利于保健品产业发展。
根据国家市场监督管理总局食品审评中心及各省、市、自治区市场监督管理局官方网站公开发布的保健食品备案产品信息的数据显示，截至2021年12月31日，去年一年共有2359款国产保健食品获得备案凭证，分别来自384家企业。其中，威海百合生物技术股份有限公司（下简称“百合股份”）共240款保健食品获得备案凭证，数量遥遥领先，稳居榜首！
从全国各省份备案数量来看，山东无疑是“备案大省”。数据显示，山东省和广东省分别以806和439款备案产品数量分列第一和第二位。而位于山东的百合股份以240件的备案数量领跑全国。事实上，自2016年开展备案制以来，百合股份凭借过硬的研发、创新及生产实力，连续多年位列国产保健食品备案凭证数量榜首。截至2021年12月31日，百合股份拥有保健食品批文超过700件，其中备案凭证650余件。
多剂型、优配方，满足不同人群所需
目前，我国保健食品备案产品的允许剂型包括片剂、胶囊、口服液、颗粒、粉剂和凝胶糖果。
2021年，已备案国产保健食品的剂型主要为片剂，备案数量达1259款，占2021年国产保健食品备案总量的53.37%。粉剂和凝胶糖果产品为6月1日后首次批注备案产品，备案数量分别为40款和22款。
事实上，如果深入剖析百合股份这一路来领跑“备案”保健食品的650余个获批凭证的取得，不难看出，百合股份基于精准的消费洞察基础之上，走出了一条独具特色的“多剂型、优配方”的差异化发展之路。
以维生素C为例，百合股份以单一维生素C为原料的产品有5种不同的备案剂型，除维生素C微泡腾片外，还包含了维生素C含片、维生素C咀嚼片、维生素C泡腾片以及维生素C滴剂共5种剂型的产品。不同的剂型能够满足不同年龄段人群补充营养的需求。
随着《保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）》的发布，粉剂和凝胶糖果也被纳入到了保健食品剂型的范畴。百合股份提前布局，快速响应，在满足国家法规的前提下，做好配方和技术的储备。
百合股份：结合原料目录，实现配方、工艺差异化
根据数据显示，2021年国产备案产品中，补充维生素C的产品、补充钙和维生素D以及多种维生素矿物质的产品为三大主流产品，备案数量分别为388款、188款和433款。
对于复合维矿类产品，百合股份围绕“细分人群、精准定位”开发出了一系列更具卖点的新品。比如，针对男士应酬多，压力大，锻炼少的现状，强化B族、维生素D、维生素K、硒、锌、钙等营养素摄入，唤醒身体活力，增能量、添动力；针对职场女性、准妈妈、更年期女性等不同阶段的女性对于健康的不同需求，强化铁+叶酸，钙+VD，VC+VE等营养组合，均衡营养，守护女性每一个阶段的美丽与健康；专为儿童青少年设计的钙铁锌，则突出口感的优化，通过口感提升技术遮蔽铁锌生涩感；针对中老年人骨骼健康需求，打造钙+VD3+K2复合配方，细致、精准、全面的呵护全家健康。
另一方面，2021年，国家将破壁灵芝孢子粉、褪黑素、鱼油、辅酶Q10以及螺旋藻产品列为注册转备案监管的产品，公开披露数据显示，其备案量分别为76款、65款、61款、58款和5款。
凭借丰厚的技术积累，以及对市场需求的深刻洞察，从第二批原料目录开放备案伊始，百合股份积极筹备，在国家相关部委对辅酶Q10等五种保健食品原料正式开放备案后不久，就拿到了百合康牌辅酶Q10软胶囊、百合康牌褪黑素片两款产品的备案凭证。结合第二批备案制原料目录，除了维矿类产品的创新突破，百合股份还给出了具有突破性的创新解决方案。比如在备案褪黑素+VB6经典复配组合时，通过植物囊壳+3分钟速崩技术，快速助眠；备案98%破壁率的破壁灵芝孢子粉时，精选有机原料，结合超微低温破壁技术，让有效成分充分释放；备案高含量的辅酶Q10时，通过发酵来源的辅酶Q10特有的生物活性和高利用率，提高吸收度，并结合咀嚼片、微泡腾片、直饮颗粒等多种剂型；备案螺旋藻时，采用有机、清真双认证的螺旋藻，优质蛋白质含量高达60-70%，水溶性蛋白吸收率更高……
保健食品“备案制”实施短短几年时间以来，就受到保健食品企业的热烈欢迎，保健食品备案凭证数量飞速增长。自2021年6月1日开始，以辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油、褪黑素为单一原料的保健食品执行备案制，短短半年时间，以此五种为单一原料的备案产品备案数量达到了265款。同年，凝胶糖果以及粉剂被纳入保健食品备案剂型，这两种新剂型备案产品的备案量共有62款。这些法规的施行，使得2022年企业在备案产品的原料选择、功能声称以及剂型选择方面获得更多的空间。
此外，2021年12月20日，国家市场监督管理总局发布了《保健食品原料目录营养素补充剂（2022年版）（征求意见稿）》等三个征求意见稿，拟对保健食品原料目录新增DHA、大豆分离蛋白、乳清蛋白等6个原料。新版目录对备案范围又进一步扩大，这将为企业提供了更多的原料选择空间、节约了更多的产品上市成本。
对此百合股份做好了充足的准备，搭乘着“备案制”发展的高速列车，百合股份凭借丰厚的技术积累和产能储备，迎来了具有里程碑意义的发展新机遇。
