翰宇药业：

“注射用特利加压素”获批国内首家一致性评价

【概述】

泡财经获悉，12月28日，国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示，翰宇药业（300199.SZ）“注射用特利加压素”通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为本品种国内首家通过一致性评价的企业。

【科普】

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，代表仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。对已经批准上市的仿制药进行一致性评价是补历史的课。

注射用特利加压素主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血，临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗。

【解读】

通过一致性评价，有利于该药在医保支付方面予以适当支持。

根据公开信息，注射用特利加压素被中华医学会《肝硬化食管胃镜脉曲张出血防治指南》、EASL《肝硬化腹水，自发性细菌性腹膜炎，肝肾综合征处理指南》等推荐为一线治疗方法；2017年，中华医学会外科学分会发布的《肝切除术后加速康复中国专家共识》推荐特利加压素作为术后腹腔积液防治的一线用药，极大肯定了特利加压素在临床应用的拓展。

注射用特利加压素原研企业为辉凌制药，2009年翰宇药业作为首仿上市，打断原研企业在国内的垄断，填补了国内该产品及制剂的市场空白，该产品一经推出即被评为“中国十大处方药重磅新品”称号。根据数据广州标点信息公司市场数据统计，公司注射用特利加压素在国内市场连续五年复合增长率在25%左右。

此次“注射用特利加压素”通过仿制药质量和疗效一致性评价，是继“注射用生长抑素”后，翰宇药业又一个国内首家过评的重磅产品。同时，2021年公司卡贝缩宫素注射液、依替巴肽注射液、注射用胸腺法新等产品已相继通过一致性评价，醋酸阿托西班注射液相关申请正待审批，注射用胸腺法新已经顺利中选国家集采持续放量。随着一致性评价工作的顺利开展和带量采购，2022年公司相关产品市场份额或持续放量。

埃斯顿：

2022年公司预计机器人出货量会超过50%增长，2025年出货量目标为5万台

【概述】

泡财经获悉，12月29日，有投资者在互动平台询问埃斯顿（002747.SZ）：“贵公司今年的一万台出货量,目前的完成情况怎么样了,还有对明年的展望是怎么样的？”

埃斯顿称，公司有充分信心完成2021年机器人出货量达到1万台的目标。公司大客户拓展顺利，2022年公司预计机器人出货量会超过50%增长，2025年机器人出货量目标为5万台，利润率会随着规模化效应有良好改善。为进一步支撑埃斯顿发展战略，埃斯顿机器人智能产业园二期工程正在加紧建设中，预计2022年底投入使用。

【科普】

埃斯顿的业务为自动化核心部件及运动控制系统、工业机器人及智能制造系统。

【解读】

如果埃斯顿2022年机器人出货量最终确实能“超过50%增长”，公司业绩将大幅提升。

机器人是埃斯顿最关键的主营业务：

2021年上半年，埃斯顿的工业机器人及智能制造系统收入为10.85亿元，占公司营收比重达到69.48，2020年，埃斯顿的工业机器人及智能制造系统收入占公司营收比重为66.92%。

此前，2021年9月22日，埃斯顿在投资者互动平台表示，今年上半年，公司机器人销售数量近4700台；公司对完成全年一万台的出货目标充满信心。

埃斯顿“2025年机器人出货量目标为5万台”，为2021年目标的五倍。

【相关企业业绩近况】

埃斯顿2021年第三季度公司实现营业收入约7.4亿元，同比增长25.32%。实现归属于上市公司股东的净利润约2495万元，同比增长4.94%。

巨人网络：

公司将元宇宙游戏确定为长期布局的方向之一

【概述】

泡财经获悉，12月29日，巨人网络（002558.SZ）在互动平台称，元宇宙被普遍认为是下一代互联网的形态。公司十分重视元宇宙趋势及其带给游戏产业的机遇。经过前期调研和论证，公司将元宇宙游戏确定为长期布局的方向之一。公司已经为旗下多款产品申请了元宇宙商标注册，后续将组建技术团队逐步探索。

同一时间，巨人网络股价异动冲高。

就在同一天，媒体报道，已被冻结股权超1.7亿的巨人网络创始人史玉柱又新增股权冻结信息，目前，史玉柱累计被冻结股权已超1.9亿。

【科普】

“元宇宙”是近期A股热门题材。

元宇宙表达了“对现实世界的虚拟化、数字化过程”，是利用科技手段进行链接与创造的，与现实世界映射与交互的虚拟世界。

【解读】

随着元宇宙炒作升温，巨人网络对元宇宙从不理解、未参与，终于到了“全面拥抱”元宇宙。

巨人网络是一家以网络游戏为主的综合性互联网企业，创始人史玉柱。

10月22日，巨人网络在互动平台称，公司目前在研项目中没有基于元宇宙概念开发的游戏。

11月6日，史玉柱发文称元宇宙时代必然来临但不是眼下。

11月8日，巨人网络在投资者互动平台表示，公司已经部署团队开展元宇宙相关预研工作。

12月1日，巨人网络在投资者互动平台表示，对元宇宙已经部署团队开展预研工作，适时推进产品立项。

12月15日，有媒体发现，上海巨人网络科技有限公司申请注册多个元宇宙相关商标，包括“球球大作战元宇宙”“元宇宙SUPERSUS”“派对元宇宙”“表情包元宇宙”等，国际分类包括教育娱乐、科学仪器等，目前商标状态均为申请中。

值得注意的是，近期，史玉柱新增多笔股权冻结信息，目前累计被冻结股权已超1.9亿。

【相关企业业绩近况】

巨人网络2021年第三季度，公司单季度主营收入5.06亿元，同比上升0.94%；单季度归母净利润3.0亿元，同比下降3.37%。

康希诺：

康希诺四价脑膜炎结合疫苗MCV4获批上市，为国内首个

【概述】

泡财经获悉，12月29日，国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示，康希诺的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）已正式获批，批准文号为“国药准字S20210054”，成为国内首款获批上市的四价脑膜炎结合疫苗。

这是国内首款获批上市的四价脑膜炎结合疫苗（MCV4），也是康希诺。（688185.SH）除新冠疫苗、*脑流**二价疫苗以及埃博拉疫苗以外第4个获批的疫苗产品。

【科普】

四价脑膜炎结合疫苗（MCV4）的适用年龄为3个月至6岁，对于脑膜炎球菌疾病发病率最高的12个月以下的婴幼儿能提供更长期、有效的免疫保护。

【解读】

康希诺的四价脑膜炎结合疫苗（MCV4）上市将有效填补国内空白。不过，该疫苗商业前景不明。

2019年11月，MCV4的新药上市申请获国家药监局受理，随后被纳入优先审评，成为国内首个进入该名单的四价脑膜炎球菌结合疫苗。

目前，国内市场上仅有多糖疫苗及二价结合疫苗，尚无四价结合疫苗上市。此前，康希诺表示，其MCV4是国内首个获得国家药监局受理的MCV4产品，也是国内首个应用CRM197载体蛋白的MCV4产品，上市后将填补国内空白。

相较脑膜炎球菌多糖疫苗产品，MCV4的适用年龄为3个月至6岁，对于脑膜炎球菌疾病发病率最高的12个月以下的婴幼儿能提供更长期、有效的免疫保护。与国内已获批的MCV2、MPSV2产品相比，公司的MCV4可额外涵盖Y和W135两种血清型，保护范围更广。

商业化方面：7月25日，康希诺生物已经与辉瑞签署推广协议，康希诺生物自主研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗在获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的监管批准后，将由辉瑞公司负责其在中国大陆市场的学术推广。

康希诺认为，虽然国内脑膜炎球菌疾疫苗在2岁以下儿童中的疫苗接种率高，2016年已达到约99.5%，但是目前主流接种品种仍为多糖疫苗，亟需新一代临床效果更好的脑膜炎球菌疫苗进行代替。目前发达国家的多糖疫苗已被四价脑膜炎球菌结合疫苗替代，公司产品的上市将填补国内该产品的空白。

不过，根据2020年8月康希诺的科创板招股书，“国内共有包括民海生物、智飞生物、兰州生物制品研究所、沃森生物的四价脑膜炎球菌结合疫苗产品处于临床试验阶段，预计未来存在较大的竞争。”

也有市场声音质疑：目前国内脑膜炎多糖疫苗接种率已经极高，儿童脑膜炎发病率极低，康希诺此款四价脑膜炎球菌结合疫苗属于“非免疫规划”脑膜炎球菌疫苗，即属于由居民自费并且自愿受种的疫苗，商业前景几何？

【相关企业业绩近况】

2021年第三季度，康希诺实现营业收入10.24亿元，同比增长62199.88%，环比第二季度下滑35.77%；实现归母净利润3.97亿元，上年同期亏损0.74亿元，环比第二季度下滑58.29%。研发投入1.09亿元，同比增长58.24%。

中钢国际：

子公司与印尼Stargate正式签订2x33MVA镍铁合金项目EPC合同

【概述】

泡财经获悉，中钢国际（000928.SZ）微信公众号发布，全资子公司中钢设备有限公司与印度尼西亚PTStargateMineralAsia12月28日正式签订2x33MVA镍铁合金项目EPC合同。根据合同，中钢设备负责设计、设备供货、安装和土建施工，项目主要内容为两台全密闭33MVA的镍铁合金矿热炉及其配套的干燥窑、回转窑、生产和工艺辅助设施、以及工厂公辅设施。

项目建成后，预计每年生产14万吨镍铁。

【科普】

EPC合同指公司受业主委托，按照合同约定对工程建设项目的设计、采购、施工、试运行等实行全过程或若干阶段的承包。

镍铁合金热加工性能良好，在机械、医疗、国防、轻工中得到广泛的应用。

【解读】

中钢国际近期连续签订海外项目。目前，中钢国际尚未披露本次该订单规模，根据深交所《上市公司信息披露工作指引第6号——重大合同》：“上市公司一次性签署与日常生产经营相关的销售、工程承包或者提供劳务等合同的金额占公司最近一期经审计主营业务收入50%以上，且绝对金额超过10亿元人民币的，应当按照本指引的要求进行披露。”

事实上，未达到指引要求中营收占比、绝对金额的“重大合同”，上市公司也可以主动披露。

12月4日，中钢国际发布了《日常经营重大合同公告》，称全资子公司中钢设备及其全资子公司中钢设计院与Tosyali阿尔及利亚钢铁工业公司（以下简称“Tosyali”）于2021年12月1日签署了新建Tosyali阿尔及利亚四期综合钢厂项目EPC总承包合同，“项目合同总金额约合人民币69.86亿元，为我公司2020年度经审计营业收入的47.12%。”

12月23日，中钢国际接待机构投资者时称，公司在手订单储备较为充足，2021年前三季度公司新签工程项目合同金额总计185.88亿元，未完工部分预期收入和已签订合同但尚未开工项目合同金额合计已超500亿元，订单储备可以确保公司未来经营稳健发展。

【相关企业业绩近况】

中钢国际2021年第三季度主营收入38.02亿元，同比上升23.36%；单季度归母净利润1.49亿元，同比上升93.28%。

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