今日最新医疗器械资讯包含:
1条政策信息
●浙江省药械采购平台发布公开征求《冠脉血管内超声诊断导管省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》
2条公司动态
●慧创医疗发布最新款落地式fNIRS设备
●联合医学全新推出呼吸道24项病原体快检方案
2条投融资
●打造全球领先的iPS全人源化仿生微器官研发服务平台,淇嘉科技完成数千万天使轮融资
●赛福凯尔获数千万元Pre-A轮融资,聚焦肿瘤电场治疗
一、政策信息
1. 浙江省药械采购平台发布公开征求《冠脉血管内超声诊断导管省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》
近日,浙江省药械采购平台发布通知,公开征求《冠脉血管内超声诊断导管省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》,据悉,此前尚无省份开展过冠脉血管内超声诊断导管带量采购。
看点
从联盟成员和采购规模上来看,完全媲美“国采”的范围和力度,覆盖全国31省、自治区、直辖市及*疆新**生产建设兵团。血管内超声(IVUS)诊断导管是用于进入血管并进行影像信号发射和采集的一次性使用耗材。弗若斯特沙利文预测2023年中国IVUS市场规模约为30.5亿元左右。
二、公司动态
1. 慧创医疗发布最新款落地式fNIRS设备
近日,慧创医疗于2023年8月发布了最新款落地式fNIRS设备——NirScan-9000。相较于上一代超100通道的NirScan-6000,新产品NirScan-9000将光路通道数最高增加至157通道,使检测的信息更加全面。并且,该产品还实现了全脑区覆盖的双人多脑区同步成像,是目前获得中国医疗器械注册证的最高通道产品。
看点
丹阳慧创医疗设备有限公司是一家专注于为神经科学提供创新、专业解决方案和服务的高科技企业,拥有一支由行业专家领军的高水平队伍。公司围绕近红外光谱脑功能成像核心技术开展了研究和开发工作,受到国内外专家的广泛认可,形成了产学研用一体的完整规划。慧创近红外脑成像产品已在60余家单位示范应用,包括清华大学、香港理工大学、南开大学、北京师范大学、深圳大学、国家康复辅具研究中心、深圳先进技术研究院、宣武医院、上海华山医院、上海新华医院等单位,已支撑用户单位发表SCI论文20余篇,得到了众多用户和国际审稿人的认可。多家用户单位基于我们设备开展的研究成果,申请了包括国家重点研发计划、国家自然科学基金等课题。慧创产品的安全有效性也得到了专业检测机构的认证。慧创的台式产品NirScan是世界上首台超过100通道、获批医疗器械注册证的产品,使得全脑临床应用成为可能。
2. 联合医学全新推出呼吸道24项病原体快检方案
近日,联合医学基于疾控中心最新防控要求,全新推出呼吸道24项病原体快速检测试剂盒,一次检测即可全面覆盖24种病原体的鉴别诊断,快速实现病原体溯源与流行病学分析。
看点
深圳联合医学科技有限公司(uni-medica)是深圳市技术企业,专注于分子诊断产品的研发、生产和销售。公司聚集了一批包括深圳市“孔雀计划”人才在内的高水平研发人员,专业从事肿瘤、传染病的早期筛查和个体化医学研究,致力于成为国内领先的肿瘤个体化诊疗平台,为临床早期诊断、药物选择、疗效监测和预后判断提供更科学的保障。公司配备各种先进仪器设备和国际标准的gmp厂房,获得食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》,并在研发、生产、质量和销售方面建立了完善的管理制度,具备体外诊断试剂大规模产业化的资质和能力。已在全国范围内构建完整的销售及技术服务网络,为不同需求的用户提供优质的产品及一站式技术服务。
三、投融资
每日投融资动态
(采集日期:2023年11月27日)
(以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道)

1. 打造全球领先的iPS全人源化仿生微器官研发服务平台,淇嘉科技完成数千万天使轮融资
近日获悉,淇嘉科技(苏州)有限公司(简称:淇嘉科技)于近期正式完成数千万元人民币天使轮融资。本轮融资由讯飞创投独家领投,探针资本担任独家财务顾问。所募集资金将用于人仿生微器官技术平台建设与商业转化。
看点
淇嘉科技创立于2022年,由葛啸虎博士发起并联合吴迪博士和万飞先生共同创立,是一家仿生微器官平台公司。淇嘉科技以“开发更真实的微器官服务人类健康”为使命,致力于解决临床前药物评价模型不足、类器官再生修复效率低等行业痛点。目前,淇嘉科学团队已完成人源呼吸消化道仿生微器官系统的开发,可提供人源肺脏/肝脏/胰腺/十二指肠/结直肠等仿生微器官标准化的产品(试剂盒、上下游配套试剂、成熟微器官)和定制化服务。
2. 赛福凯尔获数千万元Pre-A轮融资,聚焦肿瘤电场治疗
近日,赛福凯尔完成约数千万元Pre-A轮融资,由普华资本领投。据悉,赛福凯尔将会在2023年12月份启动新一轮融资。这轮资金除了用于持续研发产品技术外,还会围绕前期积累的多条“TTF+”管线开展真人临床试验,团队也在积极接触国内产业化合作方一起进行电场技术应用的持续探索和商业化落地。
看点
在商业化表现上,目前TTF全球领先者Novocure公司的产品Optune®(中文名:爱普盾)已获得FDA批准的三种适应症:新发GBM、复发GBM和不可切除的恶性胸膜间皮瘤。该公司的市值一举达到了124亿美元,成为以色列最大上市公司。2020年7月,Optune®在中国正式步入商业化阶段,由再鼎医药license-in。当年再鼎医疗市值翻倍,Optune®成为集团第二大管线,净收入增长300%。此后每年,Optune®都以每年10%左右的增速持续发力。
来源:众成数科整理