正业圆环疫苗 (正业黄病毒疫苗)

2016年春节之后，生猪行情持续走高，行业人士普遍认为是受年初猪流行性腹泻（PED）疫情所致。PED可引起的大量仔猪死亡，有的场甚至短时间内损失上千头仔猪。因此，猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒（G5型）三联活疫苗（弱毒华毒株+弱毒CV777株+NX株）一经上市就备受瞩目。7月7日，吉林正业生物制品股份有限公司主办的“互联共生，财富共创”腹泻三联苗营销启动大会在吉林市拉开序幕，来自全国各地25位事业合作伙伴到场助威。

据了解，腹泻三联苗2014年12月已经获得二类《新兽药注册证书》，由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司、上海海利生物技术股份有限公司和吉林正业生物制品股份有限公司4家单位共同研发。2015年初，正业生物以5600万元获得首轮技术转让。但直到2016年6月30日，正业生物才拿到腹泻三联苗的生产批文。

从成功获得转让到产品批文，为何经历了一年半之久？本次大会上，腹泻三联苗主要研发人、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所冯力研究员向记者道出了原由。冯力告诉记者，由于这个三联疫苗是国内首创的，因此一切行业标准需要一一制定和调整。维科生物是最早申报的企业，当时执行的是2005年的药典标准，因此较早拿到了生产批文。但正业生物和海利生物申报批文时，由于政策有了新的变化，尤其是对于外源病毒的检测方法和标准做了调整，所以相应的复核试验也需要重新做，耽误了不少时间。在此期间，农业部曾专门召开两次评审会议，对此进行研讨，并于2015年9月和2016年2月两次发布公告，对腹泻三联苗外源病毒检测方法进行修改。这才使正业生物和海利生物取得生产批文的有所延迟，依据新标准生产出来的疫苗，质量标准只会更高。

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所冯力研究员汇报腹泻三联苗研发过程，以及防控要点。

但长久以来，我国猪场对PED的防控一直显得力不从心，一方面引起仔猪腹泻的病因有很多，常常伴随着混合感染等，防控方法不能一概而论；另一方面由于PEDV病毒特性，疫苗研发和生产技术要求都很高，猪场对PED疫苗的效果存在疑虑。冯力对这此也一一做了解答。

冯力表示，猪场发生腹泻问题，不能凭经验判断到底是什么原因，多种病因造成的腹泻在临床表现上很难区分。要从环境、营养、寄生虫和传染病等多个角度去分析，只有确定病因之后，才能有针对性的去解决问题。而防控病毒性腹泻有四大要点，明确病因、抗体检测（监测）、科学免疫和生物安全。他提醒猪场除了PEDV、猪流行性腹泻和猪轮状病毒，近年来丁型冠状病毒（PDCoV）的检出率也非常高，而且临床症状跟PEDV几乎是一样的，只有通过特异性病原检测才能区分开。

针对临床出现的PED等病毒变异现象，冯力表示，PEDV只有一个血清型，因此经典株疫苗完全可以提供交叉保护。通过中和抗体试验发现，经典株疫苗血清CV7777病毒需要16倍，而中和变异株（LNCT）病毒则需要32倍，也就是说只要疫苗的抗原含量足够，依照目前的产品标准，是完全可以提供有效保护的。

冯力还提醒，疫苗的科学免疫非常重要。要做到全群免疫，不留易感猪群。哺乳仔猪靠被动免疫获得保护，因此母猪尤其是后备母猪免疫是重点。另外，抗体水平对活疫苗有干扰，免疫之前要摸清母猪群抗体背景，合理选择用苗。他还强调，当前PEDV的流行的季节性已经不明显，只在冬春季节免疫和反复多次返饲的方法都不可取。

冯力指出疫苗不是用来治疗的，使用疫苗的目的是防病，一旦发病之后，想通过疫苗快速治疗是不可能的。

正业生物销售总监李洪表示，预计本月底，腹泻三联苗就可以向市场供货。

正业生物技术部宋绍宗分享了腹泻三联苗在全国各地的临床试验情况。根据试验结果，他提出，母猪产前60天和40天免疫1头份腹泻三联苗，产前20天免疫一针腹泻二联灭活苗的“2+1”模式，保护效果最好。

不同免疫程序监测结果

备注：PED流行性腹泻抗体IgA检测试剂盒（检测母猪乳汁）

深圳市青珊瑚科技有限公司总经理金业介绍IDVET抗体检测试剂盒在PEDV监测的应用。

华益傲峰农牧企业教育训练机构首席讲师赵国锋与到场的经销商伙伴分享《不确定竞争时代动保代理商*局破**之路》。

获得生产批文的腹泻疫苗产品

备注：数据来源中国兽医药品监察所数据库（截至2016年7月7日）

冯力与嘉宾现场交流。

来自广西的经销商向冯力请教腹泻防控技术。

现场认真聆听的嘉宾们，到场经销商纷纷表示对腹泻三联苗期待已久。

来自全国各地25位经销商合作伙伴代表和正业生物的营销团队共同学习和交流。

与会嘉宾合影留念，大家对新产品信心满满。

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