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| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 |
| 1 | CQY1600034 | 生物安全柜 | 上海力申科学仪器有限公司 |
| 2 | CQY1600211 | 全景超声生物显微镜 | 天津市索维电子技术有限公司 |
| 3 | CQY1600458 | 自体血液回收机 | 北京万东康源科技开发有限公司 |
| 4 | CQY1600491 | 高频电刀 | 上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司 |
| 5 | CQY1600552 | X射线计算机体层摄影设备 | 上海西门子医疗器械有限公司 |
| 6 | CQY1600553 | X射线计算机体层摄影设备 | 上海西门子医疗器械有限公司 |
| 7 | CQY1600566 | 麻醉机 | 无锡华纳医疗科技有限公司 |
| 8 | CQY1600598 | 腔内气压弹道碎石机 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 9 | CQY1600628 | 生物安全柜 | 上海力申科学仪器有限公司 |
| 10 | CSY1600111 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
| 11 | CSY1600216 | 甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 12 | CSY1600272 | 多肿瘤标志物（男）定量检测试剂盒（蛋白芯片-化学发光法） | 上海裕隆生物科技有限公司 |
| 13 | CSY1600273 | 多肿瘤标志物（女）定量检测试剂盒（蛋白芯片-化学发光法） | 上海裕隆生物科技有限公司 |
| 14 | CSY1600277 | 乙型肝炎病毒前S抗原检测试剂盒(酶联免疫法) | 北京金豪制药股份有限公司 |
| 15 | CSY1600278 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) | 北京金豪制药股份有限公司 |
| 16 | CSY1600296 | 单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | 北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
| 17 | CSY1600299 | 癌胚抗原定量检测试剂盒（化学发免法） | 北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
| 18 | CSY1600300 | 弓形虫IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | 北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
| 19 | CSY1600301 | 弓形虫IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | 北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
| 20 | CSY1600305 | 单纯疱疹病毒II型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | 北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
| 21 | CSY1600308 | 肿瘤相关抗原242（CA242）测定试剂盒（化学发光法） | 北京科美生物技术有限公司 |
| 22 | CSY1600310 | 肿瘤相关抗原242（CA242）测定试剂盒（化学发光法） | 北京科美生物技术有限公司 |
| 23 | CSY1600312 | 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂盒（化学发光法） | 北京科美生物技术有限公司 |
| 24 | CSY1600313 | 铁蛋白（Fer）测定试剂盒（化学发光法） | 北京科美生物技术有限公司 |
| 25 | CSY1600314 | 甲型肝炎病毒IgM抗体(HAV-IgM)检测试剂盒（化学发光法） | 北京科美生物技术有限公司 |
| 26 | CSY1600322 | 丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 河南省生物工程技术研究中心有限公司 |
| 27 | CSY1600323 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 河南省生物工程技术研究中心有限公司 |
| 28 | CSY1600324 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 河南省生物工程技术研究中心有限公司 |
| 29 | CSY1600325 | 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 河南省生物工程技术研究中心有限公司 |
| 30 | CSY1600332 | *啡吗**检测试纸盒（胶体金法） | 中肽生化有限公司 |
| 31 | CSY1600344 | 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 32 | CSY1600345 | 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 33 | CSY1600348 | 呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 34 | CSY1600408 | 丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 35 | CSY1600409 | 甲基安非他命检测试剂（胶体金法） | 杭州安旭科技有限公司 |
| 36 | CSY1600410 | *啡吗**检测试剂（胶体金法） | 杭州安旭科技有限公司 |
| 37 | CSY1600411 | 氯胺酮检测试剂（胶体金法） | 杭州安旭科技有限公司 |
| 38 | CSY1600412 | *啡吗**-甲基安非他命联合检测试剂（胶体金法） | 杭州安旭科技有限公司 |
| 39 | CSY1600413 | 乙型肝炎病毒表面抗原定量测定试剂盒（微粒子化学发光法） | 威海威高生物科技有限公司 |
| 40 | CSY1600414 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法） | 威海威高生物科技有限公司 |
| 41 | CSY1600415 | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法） | 威海威高生物科技有限公司 |
| 42 | CSY1600416 | 乙型肝炎病毒前S1抗原（PreS1)定量测定试剂盒（微粒子化学发光法） | 威海威高生物科技有限公司 |
| 43 | CSY1600417 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法） | 威海威高生物科技有限公司 |
| 44 | CSY1600418 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（微粒子化学发光法） | 威海威高生物科技有限公司 |
| 45 | CSY1600419 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法） | 威海威高生物科技有限公司 |
| 46 | CSY1600420 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法） | 威海威高生物科技有限公司 |
| 47 | CSY1600421 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法） | 威海威高生物科技有限公司 |
| 48 | CSY1600441 | 胃幽门螺旋杆菌（HP）多肽抗原检测试剂盒（胶体金法） | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
| 49 | CSY1600443 | 白色念珠菌抗原检测试剂盒（乳胶凝集法） | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
| 50 | CSY1600449 | 轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
| 51 | CSY1600450 | 白色念珠菌抗原检测试剂盒（乳胶法） | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
| 52 | CSY1600451 | 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
| 53 | CSY1600457 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
| 54 | CSY1600458 | 人类T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒 (双抗原夹心酶联免疫法) | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 55 | CSY1600459 | 胃幽门螺旋杆菌（HP）尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法） | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 56 | CSY1600468 | 福氏志贺氏菌多价诊断血清 | 天津生物芯片技术有限责任公司 |
| 57 | CSY1600471 | 戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 58 | CSY1600472 | 大肠艾希氏菌O157诊断血清 | 天津生物芯片技术有限责任公司 |
| 59 | CSY1600482 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 60 | CSY1600483 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 61 | CSY1600493 | 单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 62 | CSY1600496 | 甲基安非他明检测试纸（胶体金法） | 润和生物医药科技（汕头）有限公司 |
| 63 | CSY1600497 | *啡吗**检测试纸（胶体金法） | 润和生物医药科技（汕头）有限公司 |
| 64 | CSY1600530 | 单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 65 | CSZ1600085 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 66 | CSZ1600086 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 67 | CSZ1600089 | 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 68 | CSZ1600090 | 癌抗原CA15-3测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 69 | CSZ1600091 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 70 | CSZ1600092 | 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 71 | CSZ1600093 | 甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 72 | CSZ1600094 | 糖类抗原CA19-9测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 73 | CSZ1600095 | 肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 74 | CSZ1600096 | 癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 75 | CSZ1600097 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 76 | CSZ1600098 | 丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 77 | CSZ1600099 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 78 | CSZ1600127 | 氯胺酮检测试剂盒（胶体金法） | 厦门中生朗捷生物技术有限公司 |
| 79 | CSZ1600129 | *啡吗**/甲基安非他明联合唾液检测试剂盒（胶体金法） | 厦门中生朗捷生物技术有限公司 |
| 80 | CSZ1600131 | *啡吗**/甲基安非他明联合检测试剂盒（胶体金法） | 厦门中生朗捷生物技术有限公司 |
| 81 | 准 15-1930 | 一次性使用回缩式静脉采血针 | 顶一医疗科技(昆山)有限公司 |
| 82 | 准 15-2032 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 浙江润强医疗器械股份有限公司 |
| 83 | 准 15-2101 | 海藻酸钙敷料 | 泰州市榕兴医疗用品股份有限公司 |
| 84 | 准 15-2203 | 泡沫敷料 | 绍兴振德医用敷料有限公司 |
| 85 | 准 15-2378 | 一次性使用静脉采血针 | 安徽宏宇五洲医用器材有限公司 |
| 86 | 准 15-2379 | 一次性使用无菌注射针 | 安徽宏宇五洲医用器材有限公司 |
| 87 | 准 15-3030 | 正压无针接头 | 北京伏尔特技术有限公司 |