你吃的药可不可靠？食药监部门是如何监管保障药品安全的？安徽到底有多少家药品企业？哪些药品企业曾上过“黑名单”？遇到疑似不合格药品和药企违法行为又该怎么办？——8月18日，安徽省食药监局首次发布药品安全状况白皮书，对2015年药品安全监管的现行体制、法律法规、政策措施、药品供应，以及质量安全概况等进行了全面梳理。
我们吃的药是哪里生产的 截至2015年底，安徽省共有药品生产企业361家，其中原料药生产企业45家、制剂生产企业131家、中药饮片生产企业163家、医用氧气生产企业22家。截至2015年底，安徽省共有药品经营和使用单位40397余家，其中药品批发企业462家，药品零售连锁总部277家，药品零售连锁门店6848家，药品零售单体药店8010家，各级医疗机构24800余家。2015年度全省药品经营企业销售额达1064.87亿元，较上年度增长3.57%。此次药品白皮书发布了我省药企的整体以及多家重点企业情况。安徽省食药监局副局长杨士友介绍，编写《药品白皮书》的目的，一是客观反映全省药品安全总体状况，二是为今后监管决策提供科学依据，三是方便公众了解我省药品安全状况。
药不能出问题 监管不能手软 近年来，安徽省食药监管局从着力完善监管制度入手，进一步严格药品零售（连锁）企业许可管理，强化药品类体外诊断试剂管理，加强医疗机构药品安全管理，规范飞行检查行为，实施药品经营企业日常监管公开制度，推进药品流通信息化建设。先后开展了药品零售企业专项整治、中药材、中药饮片流通环节专项检查、问题产品的专项检查、疫苗批发企业专项监督检查和药品批发企业专项检查，及时查处投诉举报问题。共收回GSP证书16张，撤销零售GSP证书2家，立案查处药品经营企业100多家次;监督检查医疗机构10920家次，责令整改2532家次，立案查处12家次。全省共立案查处药品案1746件，已结案1645件，没收违法所得440.6万元，罚款1236万元，罚没款金额合计1676.6万元，责令停产停业14家，吊销许可证5家，捣毁黑窝点13个，向公安机关移送案件45件，公安部门立案7件。其中，淮北市食药监局移送公安机关查处的徐东波制售假药“曲大夫前列腺贴”案，涉案金额230万元，已抓获犯罪嫌疑人16名。据悉，安徽省食药监局在全国食品药品监管系统率先开展检查缺陷项目公开工作，对相关企业检查缺陷项目定期在该局网站上主动公开，对严重违法违规行为在“曝光台”上进行曝光，对企业起到了威慑作用。
中药是国粹 质量更要过硬 安徽省是中药材和中药饮片产销大省，全省中药饮片生产企业163家，数量占全国16.2%，2015年产值达159.46亿元，是名符其实的中药饮片生产大省。亳州市中药饮片生产企业127家，占全省的78%，亳州是全国中药饮片生产最集中的地区。然而，尽管数量多，但存在规模小，管理和技术人员缺乏，企业负责人和从业人员文化水平低，法律意识淡薄，产品低水平重复严重等问题。安徽省食药监局副局长杨士友介绍，为保证中药饮片质量，安徽省各级食品药品监督管理部门采取了一系列措施，取得了一定成效。如严厉打击中药饮片生产企业非认证车间生产、外购饮片贴牌包装和出租出借证照、走票过票等违法违规行为。通过检查，收回13家企业《药品GMP证书》,吊销3家企业《药品生产许可证》,16家企业移交稽查部门立案查处；曝光饮片生产违法违规行为8次，约谈11家企业法人、负责人和质量受权人。通过对中药饮片监督抽验、飞行检查、专项整治、投诉举报以及媒体暗访等方面发现的问题进行分析评估，可以认为亳州市中药饮片生产企业过于集中，亳州市药品监管力量严重不足，监管能力远不能满足监管需要，亳州饮片生产质量安全存在区域性、系统性风险。为防范出现饮片质量系统性风险，安徽省食药监局约谈了亳州市人民政府负责人，要求亳州市人民政府切实履行药品安全地方政府负总责的职责，由市人民政府牵头，多部门齐抓共管，系统治理，从根本上解决亳州市中药饮片质量安全隐患。获取更多的食品药品安全信息，请关注“安徽食品药品监管”政务微信号，搜索微信号“anhuifda”一键关注。