(健康时报记者王振雅)“从研究数据来看，这是一组令人鼓舞的数据，K药联合化疗药物的治疗方案可使患者受益。”上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存激动地告诉健康时报记者。
近日，美国FDA批准培美曲塞(商品名：力比泰)联合PD-1*制剂抑**药物帕博利珠单抗(商品名：可瑞达Keytruda，国内俗称“K药”)和铂类化疗药物用于一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
美国食品药品监督管理局批准K药联合化疗药物的治疗方案
健康时报记者采访了我国著名肺癌专家吴一龙与周彩存，两位专家对此进行详细地权威地解读。
一线治疗方案
实现1+1>2的效果
肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位，是我国的“第一大癌症杀手”。周彩存介绍，肺癌患者中70%属于非鳞状非小细胞肺癌，而在非鳞状非小细胞肺癌患者中有60%的患者属于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变(也就是无法进行靶向治疗)。
由礼来制药研发的培美曲塞于2005年在我国上市，作为一款抗肿瘤药物，培美曲塞是一种多靶点抗叶酸制剂，对多种肿瘤有抑制作用。由于其安全性高副作用小，培美曲塞与铂类化疗物结合已成为非小细胞肺癌一线治疗的策略。
据悉，此次批准的方案是基于默沙东公司的KEYNOTE-189关键性III期临床研究据。研究数据显示，相较于单纯的化疗组患者(即接受铂类化疗+培美曲赛静脉输注治疗患者)，K药治疗组的患者(即接受K药+铂类化疗+培美曲赛静脉输注治疗的患者)总生存期(OS)与无进展生存期(PFS)实现了统计学意义和临床意义的显着改善。
“该治疗方案显示，患者中位无进展生存期延长近4个月，总体生存期从数据看还未达到，但我们预测可能超过30个月。”周彩存介绍，只用K药不会取得这样的效果，只用培美曲塞联合化疗药物也不会取得这样的效果，两者联合治疗的效果给患者带来了希望。
广东省人民医院终身主任吴一龙也认为，K药、培美曲塞与化疗药物协同有可能取得1+1>2的效果。
中国患者使用需考虑三个问题
对于临床医生来说，一个新的药物或治疗方案用于中国患者，需要考虑三个问题。
吴一龙强调，首先要考虑在我国是否获批情况。该方案虽然获得美国FDA批准，但在中国尚未获批，是否适合中国患者还需进一步的研究数据。据周彩存透露，该方案在美国批准后，药品研发公司已向我国药品监督管理局申请，预计今年上半年获批。
其次，要考虑病人是否用得起这些药物。吴一龙认为，对于患者来说，抗癌药物价格高低决定了治疗的选择，不仅要看药物价格，临床医生也会考虑效价比，来权衡药价与治疗效果。
据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017)》显示，培美曲塞在*疆新**、青海、*藏西**、内蒙、黑龙江等13个省被纳入医保目录。2018年12月，K药被纳入深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录，年费用降低至4.8万元。
最后，要考虑医生对于新药物和新方案的掌握熟悉情况。对于中国的临床医生，需要进行新药物的学习与培训，对患者出现药物不良反应的情况要能够熟悉和及时地处理。临床医生必须对该药物有丰富的经验，才可以给患者使用。